wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Câu hỏi trắc nghiệm về Thực hành tốt bảo quản và phân phối thuốc

Total questions: 98

Worksheet time: 49mins

Name
Class
Date
1.

Thời gian đăng ký tái kiểm tra là

a)

Định kỳ 01 năm 01 lần, trước khi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” hết hạn 02 tháng

b)

Định kỳ 02 năm 01 lần, trước khi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” hết hạn 02 tháng

c)

Định kỳ 03 năm 01 lần, trước khi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” hết hạn 02 tháng

d)

Định kỳ 05 năm 01 lần, trước khi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” hết hạn 02 tháng

2.

Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” có giá trị bao nhiêu năm kể từ ngày ký?

a)

01 năm

b)

02 năm

c)

03 năm

d)

05 năm

3.

Việt Nam tồn tại mấy phương thức phân phối thuốc?

a)

01

b)

02

c)

03

d)

04

4.

Ưu điểm của phân phối trực tiếp là gì?

a)

Tiết kiệm được kinh phí

b)

Giảm thiểu tối đa các mối quan hệ với khách hàng

c)

Phân phối hàng hóa qua hệ thống trung gian

d)

Thuốc ít bị các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng

5.

Nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” ban hành kèm theo Thông tư số

a)

48/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ Y tế

b)

48/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2012 của Bộ Y tế

c)

48/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2013 của Bộ Y tế

d)

48/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2014 của Bộ Y tế

6.

Thực hành tốt phân phối thuốc được viết tắt là gì?

a)

GMP

b)

GSP

c)

GLP

d)

GDP

7.

Phân phối thuốc là gì?

a)

Tình trạng các thuốc được để riêng biệt

b)

Tình trạng các thuốc được để trong khu vực cách ly

c)

Biện pháp hành chính để chờ quyết định được phép nhập kho, xuất kho

d)

Các phân chia và di chuyển, bảo quản thuốc

8.

Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng là gì?

a)

Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký theo tiêu chuẩn dược thư hay tiêu chuẩn nhà sản xuất

b)

Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký theo tiêu chuẩn dược điển hay tiêu chuẩn nhà sản xuất

c)

Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký theo tiêu chuẩn của Cục quản lý dược hay tiêu chuẩn nhà sản xuất

d)

Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký theo tiêu chuẩn của Bộ Y tế hay tiêu chuẩn nhà sản xuất

9.

Cơ sở phân phối thuốc có tư cách pháp nhân, được cấp Giấy chứng nhận đủ điều cơ quan nào?

a)

Luật Dược

b)

Sở Y tế

c)

Bộ Y tế

d)

Cục quản lý dược

10.

Trách nhiệm của từng cá nhân phải được xác định rõ và phải được ghi trong

a)

Hồ sơ xin việc của cá nhân

b)

Lý lịch của từng cá nhân

c)

Bản mô tả công việc của từng cá nhân

d)

Hồ sơ đào tạo

11.

Thủ kho bảo quản thuốc phải có trình độ chuyên môn từ

a)

Dược tá

b)

Dược sỹ trung học trở lên

c)

Bác sỹ

d)

Lương y

12.

Đối với cơ sở phân phối thuốc đông dược, thủ kho phải có trình độ từ

a)

Trung cấp y học cổ truyền trở lên hoặc lương y, lương dược

b)

Trung cấp y học cổ truyền trở lên hoặc lương y, dược tá

c)

Trung cấp y học cổ truyền trở lên hoặc lương y, dược sỹ trung cấp

d)

Trung cấp y học cổ truyền trở lên hoặc lương y, dược sỹ cao đẳng

13.

Nhân viên kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc phải có trình độ nào?

a)

Lương dược

b)

Dược sỹ trung cấp

c)

Dược sỹ cao đẳng

d)

Dược sỹ đại học

14.

Để bảo đảm có thể truy lại nguồn gốc và xác minh được chất lượng thuốc cần phải

a)

Xây dựng các quy trình và hệ thống thích hợp

b)

Xây dựng quy trình cung ứng và xuất kho đã được phê duyệt

c)

Xây dựng và thực hiện hệ thống hồ sơ sổ sách thích hợp

d)

Xây dựng các quy trình làm việc cho tất cả các hoạt động

15.

Để cho phép bảo quản có trật tự các loại sản phẩm khác nhau, khu vực bảo quản thuốc phải có đủ

a)

Hệ thống giá kệ

b)

Các tủ chứa đựng

c)

Đồ chứa đựng

d)

Diện tích

16.

Diện tích tối thiểu của khu vực bảo quản là

a)

20m220m^2

b)

30m230m^2

c)

40m240m^2

d)

50m250m^2

17.

Dung tích tối thiểu của khu vực bảo quản là

a)

70m370m^3

b)

80m380m^3

c)

90m390m^3

d)

100m3100m^3

18.

Để đảm bảo các điều kiện bảo quản thuốc, khu vực bảo quản phải được

a)

Thiết kế, sạch sẽ

b)

Điều chỉnh, gọn gàng

c)

Điều chỉnh, thoáng mát

d)

Thiết kế, điều chỉnh

19.

Để duy trì trong khoảng giới hạn nhiệt độ thích hợp, khu vực bảo quản phải

a)

Thoáng, mát

b)

Khô ráo

c)

Gọn gàng

d)

Sạch, khô

20.

Để dễ dàng làm vệ sinh và kiểm tra thuốc, khoảng cách giữa nền kho và giá để thuốc phải

a)

Hợp lý

b)

Đủ diện tích

c)

Đủ lớn

d)

Rộng

21.

Để thuốc tránh được các điều kiện thời tiết bất lợi, khu vực tiếp nhận, cấp phát phải

a)

Đảm bảo nhiệt độ phù hợp

b)

Đảm bảo độ ẩm thích hợp

c)

Có khả năng bảo vệ thuốc

d)

Vật dụng che chắn ánh nắng tốt

22.

Khu vực dành riêng cho việc biệt trữ sản phẩm phải :{

a)

Bảo quản kín

b)

Để riêng biệt với các sản phẩm khác

c)

Có biển hiệu rõ ràng.

d)

Thiết lập khu vực riêng.

23.

Tất cả hồ sơ ghi chép theo dõi phải được lưu giữ ít nhất ….. sau khi thuốc hết hạn sử dụng hoặc theo quy định của pháp luật.

a)

1 tuần

b)

1 tháng

c)

1 năm

d)

2 năm

24.

Phải tiến hành đánh giá đồng đều ……. của khu vực kho bảo quản.

a)

Độ ẩm

b)

Ánh sáng

c)

Nhiệt độ

d)

Ánh nắng.

25.

Trường hợp không thể sử dụng thiết bị theo dõi nhiệt độ tự động, nên sử dụng thêm nhãn có khả năng thay đổi màu do tác động của:

a)

Độ ẩm

b)

Ánh sáng

c)

Nhiệt độ

d)

Ánh nắng.

26.

Trong quá trình vận chuyển, phải có biện pháp …… các thuốc bị loại bỏ, bị thu hồi hoặc bị trả về.

a)

Cách ly

b)

Cất giữ

c)

Hủy bỏ

d)

Xử lý.

27.

Những điều kiện bảo quản, vận chuyển đặc biệt phải được:

a)

Ghi rõ trên nhãn

b)

Ghi vào sổ theo dõi

c)

Ghi vào phần mềm theo dõi

d)

Ghi vào bao bì chứa đựng.

28.

Một trong những nguyên tắc của vận chuyển là:

a)

Nhà sản xuất thuốc phải thông báo tất cả các điều kiện liên quan đến việc nhập thuốc, vận chuyển thuốc cho bên chịu trách nhiệm vận chuyển

b)

Nhà sản xuất thuốc phải thông báo tất cả các điều kiện liên quan đến việc xuất thuốc, vận chuyển thuốc cho bên chịu trách nhiệm vận chuyển

c)

Nhà sản xuất thuốc phải thông báo tất cả các điều kiện liên quan đến việc sản xuất, vận chuyển thuốc cho bên chịu trách nhiệm vận chuyển

d)

Nhà sản xuất thuốc phải thông báo tất cả các điều kiện liên quan đến việc bảo quản, vận chuyển thuốc cho bên chịu trách nhiệm vận chuyển

29.

Một trong những nguyên tắc của vận chuyển là:

a)

Quá trình vận chuyển thuốc phải đảm bảo giữ nguyên màu sắc và chất lượng thuốc.

b)

Quá trình vận chuyển thuốc phải đảm bảo giữ nguyên hình dạng và chất lượng thuốc.

c)

Quá trình vận chuyển thuốc phải đảm bảo giữ nguyên tính toàn vẹn và chất lượng thuốc.

d)

Quá trình vận chuyển thuốc phải đảm bảo giữ nguyên tác dụng dược lý của thuốc.

30.

Điều kiện bảo quản quy định đối với thuốc phải được duy trì trong giới hạn cho phép trong suốt quá trình:

a)

Nhập hàng

b)

Xuất hàng

c)

Vận chuyển

d)

Giao hàng.

31.

Bất cứ thay đổi nào so với điều kiện bảo quản yêu cầu phải được sự đồng ý của:

a)

Sở y tế tỉnh hoặc nhà sản xuất.

b)

Cục Quản lý Dược hoặc nhà sản xuất.

c)

Người có quyền quyết định hoặc nhà sản xuất.

d)

Người sở hữu giấy phép lưu hành hoặc nhà sản xuất.

32.

Những thuốc phải được bảo quản và vận chuyển trong những khu vực, bao bì và phương tiện vận chuyển an toàn, chuyên dụng và bảo đảm an ninh là:

a)

Các thuốc có hàm lượng cao, có tính phóng xạ, các thuốc nguy hiểm và các chất có nguy cơ bị lạm dụng, dễ cháy hoặc nổ.

b)

Các thuốc có hoạt tính cao hoặc có tính phóng xạ, các thuốc nguy hiểm, thuốc ngủ và dễ cháy hoặc nổ

c)

Các thuốc có hoạt tính cao hoặc có tính phóng xạ, các thuốc nguy hiểm và các chất có nguy cơ bị lạm dụng, dễ cháy hoặc nổ

d)

Các thuốc có hoạt tính cao hoặc có độ ẩm cao, các thuốc nguy hiểm và các chất có nguy cơ nổ

33.

Thuốc chỉ được ………… cho cơ sở được hợp pháp được phép mua những sản phẩm đó theo quy định của pháp luật.

a)

Sản xuất hoặc phân phối

b)

Nhập hoặc phân phối

c)

Bán hoặc phân phối

d)

Kiểm nghiệm hoặc phân phối.

34.

Phải xây dựng ………… và thực hiện việc lên lịch trình đường đi, có tính đến nhu cầu và điều kiện tại địa phương.

a)

Kế hoạch nhập hàng

b)

Lịch giao hàng

c)

Quy trình xuất hàng

d)

Kỹ thuật bảo quản.

35.

Trên bao bì của sản phẩm đóng gói lại, hoặc dán nhãn lại, phải ghi rõ .......... bên cạnh tên cơ sở phân phối/ đóng gói lại.

a)

Hạn sử dụng

b)

Ngày sản xuất

c)

Số lô của thuốc

d)

Tên cơ sở sản xuất gốc

36.

Trong quá trình vận chuyển, thuốc thu hồi phải được dán nhãn rõ ràng là sản phẩm thu hồi và được bảo quản cách ly.

a)

Xử lý ngay

b)

Bảo quản cách ly

c)

Chờ xử lý

d)

Lưu trữ ở kho

37.

Các sản phẩm trả lại chỉ được đưa trở về khu hàng để bán khi:

a)

Sản phẩm còn nằm trong bao bì gốc đã mở và trong điều kiện tốt

b)

Sản phẩm không nằm trong bao bì gốc và trong điều kiện tốt

c)

Sản phẩm còn nằm trong bao bì gốc chưa mở và trong điều kiện tốt

d)

Sản phẩm không còn nằm trong bao bì gốc chưa mở và trong điều kiện tốt

38.

Bất kỳ thuốc giả nào được phát hiện trong mạng lưới cung cấp thuốc đều phải được ........ ngay tức thì khỏi các thuốc khác và phải được ghi lại.

a)

Tách riêng

b)

Tách ra

c)

Cách ly

d)

Hủy bỏ.

39.

Sau khi khẳng định thuốc giả, thì phải có quyết định chính thức về việc hủy bỏ số thuốc giả đó và phải được lưu hồ sơ.

a)

Biên bản chính thức

b)

Công văn chính thức

c)

Thông tư chính thức

d)

Quyết định chính thức.

40.

Một trong những bước trong quy trình thao tác chuẩn:

a)

Phải có các quy trình thao tác hướng dẫn bằng văn bản mô tả tất cả các thao tác khác nhau trong hoạt động phân phối thuốc, kể cả các hoạt động xuất nhập

b)

Phải có các quy trình thao tác hướng dẫn bằng văn bản mô tả tất cả các thao tác khác nhau trong hoạt động phân phối thuốc, kể cả các hoạt động sản xuất

c)

Phải có các quy trình thao tác hướng dẫn bằng văn bản mô tả tất cả các thao tác khác nhau trong hoạt động kiểm nghiệm thuốc, kể cả các hoạt động xuất nhập

d)

Phải có các quy trình thao tác hướng dẫn bằng văn bản mô tả tất cả các thao tác khác nhau trong hoạt động phân phối thuốc, kể cả các hoạt động xuất nhập

41.

Một trong những bước trong quy trình thao tác chuẩn:

a)

Xây dựng và thực hiện các quy trình kiểm soát và rà soát, thay đổi đối với tất cả tài liệu liên quan đến quá trình phân phối

b)

Xây dựng quy trình kiểm soát tài chính của nhà phân phối

c)

Thiết lập quy trình sản xuất và đóng gói tại cơ sở phân phối

d)

Ban hành hướng dẫn kiểm nghiệm chất lượng tại phòng thí nghiệm

42.

Chọn phương án mô tả đúng nhất về việc xây dựng, thực hiện và kiểm soát các quy trình đối với tài liệu liên quan đến quá trình phân phối.

a)

Xây dựng và thực hiện, kiểm soát và rà soát, kiểm soát thay đổi đối với tất cả tài liệu liên quan đến quá trình phân phối

b)

Xây dựng và thực hiện các quy trình biên soạn, kiểm soát và rà soát, kiểm soát thay đổi đối với tất cả tài liệu liên quan đến quá trình phân phối

c)

Tiến hành các quy trình biên soạn, kiểm soát thay đổi đối với tất cả tài liệu liên quan đến quá trình phân phối

43.

Một trong những bước trong quy trình thao tác chuẩn: chọn phương án đúng.

a)

Những hướng dẫn và quy trình liên quan đến yếu tố nào ảnh hưởng đến chất lượng thuốc đều phải được thiết kế, rà soát, phê duyệt và phân phối một cách thận trọng

b)

Những hướng dẫn và quy trình liên quan đến bất kỳ một hoạt động nào ảnh hưởng đến chất lượng thuốc đều phải được thiết kế, rà soát, phê duyệt và phân phối một cách thận trọng

c)

Những hướng dẫn liên quan đến bất kỳ một hoạt động nào ảnh hưởng đến chất lượng thuốc đều phải được thiết kế, rà soát, phê duyệt và phân phối một cách thận trọng

d)

Những hướng dẫn và quy trình liên quan đến bất kỳ một hoạt động nào ảnh hưởng đến quá trình phân phối thuốc đều phải được thiết kế, rà soát, phê duyệt và phân phối một cách thận trọng

44.

Một trong những bước trong quy trình thao tác chuẩn: chọn mô tả chính xác về yêu cầu đối với mỗi tài liệu.

a)

Mỗi tài liệu phải có tiêu đề, tính chất và mục đích sử dụng tài liệu

b)

Mỗi tài liệu phải có tác dụng, tính chất và mục đích sử dụng tài liệu

c)

Mỗi tài liệu phải có mục tiêu, tính chất và mục đích sử dụng tài liệu

d)

Mỗi tài liệu có tính chất và mục đích sử dụng tài liệu

45.

Một trong những bước trong quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đầy đủ về yêu cầu nội dung và trình bày tài liệu.

a)

Nội dung tài liệu phải rõ ràng. Tài liệu phải trình bày có trật tự để dễ kiểm tra.

b)

Nội dung tài liệu phải rõ ràng, không mập mờ khó hiểu. Tài liệu phải trình bày có trật tự để dễ kiểm tra.

c)

Nội dung tài liệu phải rõ ràng, không mập mờ khó hiểu. Tài liệu phải trình bày một cách khoa học

d)

Nội dung tài liệu phải rõ ràng, không mập mờ khó hiểu. Tài liệu phải trình bày có trật tự để kiểm tra

46.

Một trong những bước trong quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về phê duyệt và quản lý tài liệu.

a)

Tất cả tài liệu phải được phê duyệt, ký tên và ghi ngày tháng bởi người có thẩm quyền chịu trách nhiệm về quản lý và không được thay đổi nếu không được phép

b)

Tất cả tài liệu phải được hoàn tất, phê duyệt và ghi ngày tháng bởi người chịu trách nhiệm về quản lý và không được thay đổi nếu không được phép

c)

Tất cả tài liệu phải được phê duyệt, ký tên và ghi ngày tháng bởi người có thẩm quyền chịu trách nhiệm về quản lý và không được thay đổi nếu không được phép

d)

Tất cả tài liệu phải được hoàn tất, phê duyệt, ký tên và ghi ngày tháng bởi người có thẩm quyền chịu trách nhiệm về quản lý và không được thay đổi nếu không được phép

47.

Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về thời điểm và cách thức ghi chép.

a)

Được ghi tại thời điểm mà tất cả các hoạt động hoặc các sự kiện quan trọng có thể tra cứu được. Các ghi chép phải rõ ràng và phải được lưu giữ

b)

Được ghi tại thời điểm diễn ra mỗi thao tác và theo yêu cầu mà tất cả các hoạt động hoặc các sự kiện quan trọng có thể tra cứu được. Các ghi chép phải rõ ràng và phải được lưu giữ

c)

Được ghi tại thời điểm diễn ra mỗi thao tác và theo cách thức mà tất cả các hoạt động hoặc các sự kiện quan trọng có thể tra cứu được. Các ghi chép phải rõ ràng và phải được lưu giữ

d)

Được ghi tại thời điểm diễn ra mỗi thao tác và theo cách thức mà tất cả các hoạt động hoặc các sự kiện có thể kiểm tra được. Các ghi chép phải rõ ràng và phải được lưu giữ

48.

Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về nội dung ghi chép mua bán.

a)

Phải có các ghi chép của mỗi lần phân phối, có ngày mua hoặc cung cấp, tên thuốc và số lượng thuốc đã nhận hoặc cung cấp, tên và địa chỉ của cơ sở cung cấp hoặc người nhận hàng để bán

b)

Phải có các ghi chép của mỗi lần mua và bán, có ngày mua hoặc bán, tên thuốc và số lượng thuốc đã nhận hoặc cung cấp, tên và địa chỉ của cơ sở cung cấp hoặc người nhận hàng để bán

c)

Phải có các ghi chép của mỗi lần mua và bán, có ngày mua hoặc cung cấp, tên thuốc và số lượng thuốc đã nhận hoặc cung cấp, tên và địa chỉ của cơ sở sản xuất hoặc người nhận hàng để bán

d)

Phải có các ghi chép của mỗi lần mua và bán, có ngày mua hoặc cung cấp, tên thuốc và số lượng thuốc đã nhận hoặc cung cấp, tên và địa chỉ của cơ sở cung cấp hoặc người nhận hàng để bán

49.

Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về khả năng tra cứu xuất xứ và nơi đến của sản phẩm.

a)

Các ghi chép phải đảm bảo tra cứu được xuất xứ và nơi đến của sản phẩm

b)

Các ghi chép phải đảm bảo tra cứu được xuất xứ của sản phẩm

c)

Các ghi chép phải đảm bảo tra cứu được nơi đến của sản phẩm

d)

Các ghi chép luôn đảm bảo tra cứu được xuất xứ của thuốc

50.

Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về tuân thủ quy định pháp luật.

a)

Phải tuân thủ các quy định về tính chất, nội dung và việc lưu giữ tài liệu liên quan đến việc phân phối dược phẩm

b)

Phải tuân thủ các quy định của pháp luật về tính chất, nội dung và việc lưu giữ tài liệu liên quan đến việc phân phối dược phẩm

c)

Phải tuân thủ các quy định của pháp luật về tính chất và việc lưu giữ tài liệu liên quan đến việc phân phối dược phẩm

d)

Phải tuân thủ các quy định của nhà sản xuất về tính chất, nội dung và việc lưu giữ tài liệu liên quan đến việc phân phối dược phẩm

51.

Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về thời gian lưu giữ hồ sơ tài liệu sau khi thuốc hết hạn sử dụng.

a)

Hồ sơ tài liệu phải được lưu giữ trong một thời gian ít nhất là 04 năm, kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng

b)

Hồ sơ tài liệu phải được lưu giữ trong một thời gian ít nhất là 03 năm, kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng

c)

Hồ sơ tài liệu phải được lưu giữ trong một thời gian ít nhất là 02 năm, kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng

d)

Hồ sơ tài liệu phải được lưu giữ trong một thời gian ít nhất là 01 năm, kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng

52.

Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về yêu cầu đối với sổ sách.

a)

Tất cả sổ sách phải sẵn sàng cho việc kiểm tra, được bảo quản và lưu trữ bằng các phương tiện

b)

Tất cả sổ sách phải sẵn sàng cho việc truy cập, được bảo quản và lưu trữ bằng các phương tiện

c)

Tất cả sổ sách phải sẵn sàng cho việc kiểm tra, được bảo quản và lưu trữ bằng các phương tiện

d)

Tất cả sổ sách phải dễ dàng cho việc kiểm tra, được bảo quản và lưu trữ bằng các phương tiện

53.

Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về việc thường xuyên rà soát và cập nhật hệ thống hồ sơ tài liệu.

a)

Phải rà soát, cập nhật hệ thống hồ sơ tài liệu

b)

Phải thường xuyên giám sát, kiểm tra hệ thống hồ sơ tài liệu

c)

Phải thường xuyên rà soát, cập nhật hệ thống hồ sơ tài liệu

d)

Phải thường xuyên kiểm tra, cập nhật hệ thống hồ sơ tài liệu

54.

Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về sổ sách bảo quản thuốc.

a)

Sổ sách về bảo quản thuốc phải được cập nhật và có thể truy cập dễ dàng

b)

Sổ sách về bảo quản thuốc phải được lưu giữ và có thể truy cập dễ dàng

c)

Sổ sách về bảo quản thuốc phải được kiểm tra và có thể truy cập dễ dàng

d)

Sổ sách về bảo quản thuốc phải được lưu giữ và có thể truy cập một cách nhanh chóng

55.

Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về bản sao khi lưu giữ bằng phương tiện điện tử.

a)

Khi hồ sơ ghi chép được thực hiện và lưu giữ bằng các phương tiện thì các bản sao phải luôn được thực hiện và có sẵn để phòng tránh việc mất giữ liệu

b)

Khi hồ sơ ghi chép được lưu giữ bằng các phương tiện thì các bản sao phải luôn được thực hiện và có sẵn để phòng tránh việc mất giữ liệu

c)

Khi hồ sơ ghi chép được thực hiện và lưu giữ bằng các phương tiện điện tử, thì các bản sao phải luôn được thực hiện và có sẵn để kiểm tra được nhanh chóng

d)

Khi hồ sơ ghi chép được thực hiện và lưu giữ bằng các phương tiện điện tử, thì các bản sao phải luôn được thực hiện và có sẵn để phòng tránh việc mất giữ liệu

56.

Một trong những thuận lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo điều khoản tiêu chuẩn: chọn đáp án đúng.

a)

Dễ đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn

b)

Dễ đáp ứng các yêu cầu chất lượng

c)

Dễ đáp ứng các yêu cầu dược phẩm

d)

Dễ phù hợp các yêu cầu tiêu chuẩn

57.

Một trong những thuận lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo điều khoản tiêu chuẩn

a)

Không bỏ sót các yêu cầu chất lượng

b)

Không bỏ sót các yêu cầu tiêu chuẩn

c)

Không lược bớt các yêu cầu tiêu chuẩn

d)

Không bỏ sót các yếu tố trong tiêu chuẩn chất lượng

58.

Một trong những bất lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo điều khoản tiêu chuẩn

a)

Khó hiểu đối với các thành viên trong Công ty

b)

Dễ hiểu đối với các thành viên trong Công ty

c)

Dễ hiểu đối với các công nhân trong Công ty

d)

Khó hiểu đối với các công nhân sản xuất trong Công ty

59.

Một trong những bất lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo điều khoản tiêu chuẩn

a)

Sát với thực tiễn hoạt động và nghiệp vụ

b)

Sát với thực tiễn hoạt động và nghiệp vụ trong sản xuất

c)

Không sát với thực tiễn hoạt động và nghiệp vụ

d)

Không sát với thực tiễn nghiệp vụ trong phân phối thuốc

60.

Một trong những bất lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo điều khoản tiêu chuẩn

a)

Không liên kết các hoạt động và nghiệp vụ

b)

Liên kết các hoạt động và nghiệp vụ

c)

Không liên kết các hoạt động trong công ty

d)

Không phù hợp các hoạt động và nghiệp vụ

61.

Một trong những thuận lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo quá trình

a)

Thuận lợi khi thực hiện, duy trì và cải tiến

b)

Thuận lợi áp dụng, lưu trữ và cải tiến

c)

Thuận lợi trong lưu trữ, duy trì và cải tiến

d)

Thuận lợi khi áp dụng, duy trì và cải tiến

62.

Một trong những thuận lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo quá trình

a)

Mọi thành viên trong Công ty có thể thực hiện

b)

Mọi thành viên trong Công ty có thể hiểu và làm

c)

Mọi thành viên trong Công ty có thể làm được

d)

Mọi thành viên trong Công ty có thể tiến hành thực hiện

63.

Một trong những thuận lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo quá trình

a)

Gắn liền hoạt động và nghiệp vụ

b)

Gắn liền với thực tiễn hoạt động sản xuất

c)

Gắn liền với thực tiễn hoạt động của Công ty

d)

Gắn liền với thực tiễn hoạt động và nghiệp vụ

64.

Một trong những thuận lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo quá trình

a)

Tạo được liên kết các hoạt động và nghiệp vụ thông qua kiểm soát và đầu ra của sản phẩm

b)

Tạo được liên kết các hoạt động và nghiệp vụ thông qua kiểm soát và đầu ra của quá trình

c)

Tạo được liên kết các hoạt động thông qua kiểm soát và đầu ra của quá trình

d)

Tạo được liên kết các hoạt động và chuyên môn thông qua kiểm soát và đầu ra của quá trình

65.

Bất lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo quá trình

a)

Không nhận biết được các yêu cầu tiêu chuẩn tương ứng

b)

Khó nhận biết các yêu cầu tiêu chuẩn trong quá trình

c)

Khó nhận biết các yêu cầu tiêu chuẩn sản phẩm

d)

Khó nhận biết các yêu cầu tiêu chuẩn tương ứng

66.

Một trong những nguyên tắc chung khi xây dựng SOP

a)

Mục đích các SOP được viết ra nhằm quản lý tốt hơn mọi hoạt động trong đơn vị

b)

Mục đích các SOP được viết ra nhằm thống nhất mọi hoạt động trong đơn vị

c)

Mục đích các SOP được viết ra nhằm thống nhất và kiểm tra tốt hơn mọi hoạt động trong đơn vị

d)

Mục đích các SOP được viết ra nhằm thống nhất và quản lý tốt hơn mọi hoạt động trong đơn vị

67.

Một trong những nguyên tắc chung khi xây dựng SOP

a)

Phải lựa chọn những quy trình chính của đơn vị cần phải viết SOP, sau đó chọn những hoạt động đơn giản và dễ viết nhất để bắt đầu làm kinh nghiệm cho những SOP sau

b)

Phải lựa chọn những công việc của đơn vị cần phải viết SOP, sau đó chọn những hoạt động đơn giản và dễ viết nhất để bắt đầu làm kinh nghiệm cho những SOP sau

c)

Phải lựa chọn những hoạt động chính của đơn vị cần phải viết SOP, sau đó chọn những hoạt động đơn giản và dễ viết nhất để bắt đầu làm kinh nghiệm cho những SOP sau

d)

Phải lựa chọn những hoạt động chính của đơn vị cần phải viết SOP, sau đó chọn những hoạt động đơn giản và khó viết nhất để bắt đầu làm kinh nghiệm cho những SOP sau

68.

Một trong những nguyên tắc chung khi xây dựng SOP

a)

Phải huy động sự tham gia của nhiều người, đặc biệt những người trực tiếp tham gia các hoạt động đó

b)

Phải huy động nhiều người, đặc biệt những người trực tiếp tham gia các hoạt động đó

c)

Phải huy động sự tham gia của nhiều người, đặc biệt những người trực tiếp quản lý các hoạt động đó

d)

Phải huy động sự tham gia của nhiều người, đặc biệt những người trực tiếp kiểm tra các hoạt động đó

69.

Một trong những nguyên tắc chung khi xây dựng SOP

a)

Cần tham khảo ý kiến của người quản lý, nhiều đơn vị có liên quan

b)

Cần tham khảo ý kiến của người chịu trách nhiệm, nhiều đơn vị có liên quan

c)

Cần tham khảo ý kiến của nhiều người, nhiều đơn vị có liên quan

d)

Cần tham khảo ý kiến của người có liên quan

70.

Một trong những nguyên tắc chung khi xây dựng SOP

a)

Sửa đổi, bổ sung để cải tiến công việc là việc làm thường xuyên

b)

Sửa đổi, bổ sung để cải tiến công việc là không cần làm thường xuyên

c)

Sửa đổi, bổ sung để cải tiến quy trình là việc làm thường xuyên

d)

Sửa đổi, bổ sung để cải tiến kỹ thuật là việc làm thường xuyên

71.

Một trong những nguyên tắc chung khi xây dựng SOP

a)

Cách viết đầy đủ, dễ hiểu và ngắn gọn

b)

Cách viết đơn giản, dễ hiểu và ngắn gọn

c)

Cách viết đúng yêu cầu, dễ hiểu và ngắn gọn

d)

Cách viết đơn giản, dễ hiểu và đầy đủ thông tin

72.

Một trong những nguyên tắc chung khi xây dựng SOP

a)

Phải kiểm soát ngay sau khi SOP có hiệu lực để việc thực hiện được nghiêm túc và tránh được việc sử dụng các SOP đã lỗi thời

b)

Phải có hệ thống kiểm soát ngay sau khi SOP được thực hiện nghiêm túc và tránh được việc sử dụng các SOP đã lỗi thời

c)

Phải có hệ thống kiểm soát ngay sau khi SOP có hiệu lực để việc thực hiện được nghiêm túc và tránh được việc sử dụng các SOP đã lỗi thời

d)

Phải có hệ thống kiểm soát ngay sau khi SOP có hiệu lực để việc thực hiện quy trình được nghiêm túc và tránh được việc sử dụng các SOP đã lỗi thời

73.

Một trong những yêu cầu khi xây dựng SOP

a)

Mẫu thống nhất theo quy định

b)

Mẫu thống nhất theo quy trình

c)

Mẫu thống nhất theo yêu cầu kỹ thuật

d)

Mẫu thống nhất theo quy định của nhà sản xuất

74.

Một trong những yêu cầu khi xây dựng SOP

a)

Chỉ viết được những điều định làm, phải làm và có thể làm được

b)

Chỉ viết được những điều định làm, phải làm và không thể làm được

c)

Chỉ viết được những điều phải làm và có thể làm được

d)

Chỉ viết được những điều định làm và phải làm

75.

Một trong những yêu cầu khi xây dựng SOP

a)

Phải có ký mã ký hiệu riêng cho từng SOP để tránh nhầm lẫn

b)

Phải có ký mã ký hiệu riêng cho từng SOP để tiện lưu trữ

c)

Phải có ký mã ký hiệu riêng cho từng SOP để tiện lưu trữ và tránh nhầm lẫn

d)

Phải có số hiệu riêng cho từng SOP để tiện lưu trữ và tránh nhầm lẫn

76.

Một trong những bước tiến hành xây dựng SOP

a)

Xác định trách nhiệm của người thực hiện từng bước

b)

Xác định trách nhiệm của người xây dựng quy trình

77.

Một trong những bước tiến hành xây dựng SOP là gì?

a)

Nêu những nguyên tắc yêu cầu đối với mỗi kỹ thuật, đồng thời chia thành nhiều bước nhỏ để dễ thực hiện và không bỏ sót

b)

Nếu những nguyên tắc yêu cầu đối với mỗi bước, đồng thời chia thành nhiều bước nhỏ để dễ thực hiện và không bỏ sót

c)

Nếu yêu cầu đối với mỗi bước, đồng thời chia thành nhiều bước nhỏ để dễ thực hiện và không bỏ sót

d)

Nếu những nguyên tắc yêu cầu đối với mỗi bước, đồng thời chia thành nhiều bước nhỏ để dễ thực hiện đúng trình tự

78.

Một trong những bước tiến hành xây dựng SOP là gì?

a)

Viết các bước tiến hành cụ thể dựa theo các nội dung đã xây dựng

b)

Viết các bước tiến hành cụ thể dựa theo các nội dung trong quy trình

c)

Viết kỹ thuật tiến hành cụ thể dựa theo các nội dung đã nêu trên

d)

Viết các bước tiến hành cụ thể dựa theo các nội dung đã nêu trên

79.

Một trong những SOP hệ thống khi triển khai áp dụng GDP là gì?

a)

Quy trình kiểm soát sản phẩm không phù hợp

b)

Quy trình kiểm soát sản phẩm phù hợp

c)

Quy trình kiểm soát sản phẩm không đạt tiêu chuẩn

d)

Quy trình kiểm soát sản phẩm bị hỏng, lỗi

80.

Một trong những SOP hệ thống khi triển khai áp dụng GDP là gì?

a)

Quy trình thực hiện phòng ngừa

b)

Quy trình tiến hành khắc phục phòng ngừa

c)

Quy trình khắc phục phòng ngừa

d)

Quy trình khắc phục sản phẩm hỏng, lỗi

81.

Một trong những SOP hệ thống khi triển khai áp dụng GDP là gì?

a)

Quy trình đánh giá chất lượng nội bộ

b)

Quy trình đánh giá chất lượng cơ sở

c)

Quy trình đánh giá chất lượng sản phẩm

d)

Quy trình đánh giá chất lượng nhà sản xuất

82.

Một trong những SOP hệ thống khi triển khai áp dụng GDP là gì?

a)

Quy trình đánh giá hệ thống chất lượng

b)

Quy trình xem xét hệ thống chất lượng

c)

Quy trình kiểm tra hệ thống chất lượng

d)

Quy trình kiểm soát hệ thống chất lượng

83.

Một trong những SOP hệ thống khi triển khai áp dụng GDP là gì?

a)

Quy trình kiểm soát tài liệu, hồ sơ

b)

Quy trình kiểm soát sổ sách

c)

Quy trình giám sát tài liệu, hồ sơ

d)

Quy trình đánh giá tài liệu, hồ sơ

84.

Một trong những SOP hệ thống khi triển khai áp dụng GDP là gì?

a)

Quy trình kiểm tra tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng

b)

Quy trình giám sát tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng

c)

Quy trình kiểm soát tài liệu của hệ thống xây dựng chất lượng

d)

Quy trình kiểm soát tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng

85.

Một trong những SOP kinh doanh khi triển khai áp dụng GDP là gì?

a)

Quy trình mua hàng tại cơ sở sản xuất

b)

Quy trình mua hàng nội địa

c)

Quy trình mua bán hàng nội địa

d)

Quy trình trao đổi hàng nội địa

86.

Một trong những SOP kinh doanh khi triển khai áp dụng GDP là gì?

a)

Quy trình mua hàng tại nước ngoài

b)

Quy trình trao đổi hàng nhập khẩu

c)

Quy trình mua hàng nhập khẩu

d)

Quy trình bán hàng nhập khẩu

87.

Một trong những SOP kinh doanh khi triển khai áp dụng GDP là gì?

a)

Quy trình quan hệ khách hàng

b)

Quy trình giao tiếp khách hàng

c)

Quy trình bán hàng cho khách hàng

88.

Một trong những SOP kinh doanh khi triển khai áp dụng GDP là gì?

a)

Quy trình mua hàng tại hiệu thuốc

b)

Quy trình bán hàng tại cơ sở sản xuất

c)

Quy trình bán hàng tại hiệu thuốc

d)

Quy trình bán hàng tại đại lý

89.

Một trong những SOP về xuất – nhập – bảo quản – vận chuyển là gì?

a)

Quy trình bổ sung nhãn hàng hóa

b)

Quy trình bổ sung bao bì hàng hóa

c)

Quy trình bổ sung mẫu mã hàng hóa

d)

Quy trình bổ sung số lượng hàng hóa

90.

Một trong những SOP về xuất – nhập – bảo quản – vận chuyển là gì?

a)

Quy trình giao nhận vận chuyển và bán hàng

b)

Quy trình bảo quản, vận chuyển và gửi hàng

c)

Quy trình giao nhận, lưu trữ và gửi hàng

d)

Quy trình giao nhận vận chuyển và gửi hàng

91.

Một trong những SOP về xuất – nhập – bảo quản – vận chuyển là gì?

a)

Quy định chế độ giao nhận hàng hóa

b)

Quy định chế độ mua bán hàng hóa

c)

Quy định chế độ bảo quản hàng hóa

d)

Quy định chế độ lưu thông hàng hóa

92.

Một trong những SOP về xuất – nhập – bảo quản – vận chuyển là gì?

a)

Quy định vệ sinh hệ thống kho thuốc

b)

Quy định sắp xếp hệ thống kho thuốc

c)

Quy định nhập hàng vào hệ thống kho thuốc

d)

Quy định xuất hàng ở hệ thống kho thuốc

93.

Một trong những SOP về xuất – nhập – bảo quản – vận chuyển là gì?

a)

Quy trình nhận biết và kiểm tra nguồn gốc hàng hóa

b)

Quy trình bảo quản và truy tìm nguồn gốc hàng hóa

c)

Quy trình nhận biết và truy tìm nguồn gốc hàng hóa

94.

Một trong những SOP về tổ chức – hành chính – bảo vệ là gì?

a)

Quy định trách nhiệm của cán bộ công nhân viên

b)

Quy định chức năng nhiệm vụ của cán bộ công nhân viên

c)

Quy định chức năng nhiệm vụ của cán bộ quản lý

d)

Quy định chức năng nhiệm vụ của thủ kho

95.

Một trong những SOP về tổ chức – hành chính – bảo vệ là gì?

a)

Quy trình đánh giá trách nhiệm với công việc

b)

Quy trình kiểm tra hiệu quả công việc

c)

Quy trình kiểm soát hiệu quả công việc

d)

Quy trình đánh giá hiệu quả công việc

96.

Một trong những tài liệu trong hồ sơ đăng ký kiểm tra lần đầu nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” là gì?

a)

Đơn đăng ký “Thực hành tốt phân phối thuốc”

b)

Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”

c)

Đơn đăng ký thực hiện “Thực hành tốt phân phối thuốc”

d)

Đơn đăng ký xây dựng quy trình “Thực hành tốt phân phối thuốc”

97.

Một trong những tài liệu trong hồ sơ đăng ký kiểm tra lần đầu nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” là gì?

a)

Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư

b)

Bản sao Giấy phép thành lập công ty hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư

c)

Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy chứng nhận đăng ký chất lượng sản phẩm hoặc Giấy chứng nhận đầu tư

d)

Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy chứng nhận đăng ký mua bán hoặc Giấy chứng nhận đầu tư

98.

Một trong những tài liệu trong hồ sơ đăng ký kiểm tra lần đầu nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” là gì?

a)

Sơ đồ vị trí hàng hóa và thiết kế của kho bảo quản thuốc

b)

Sơ đồ sắp xếp hàng hóa và thiết kế của kho bảo quản thuốc