Font size
WorksheetsCâu hỏi trắc nghiệm về Thực hành tốt bảo quản và phân phối thuốc
Total questions: 98
Worksheet time: 49mins
Thời gian đăng ký tái kiểm tra là
Định kỳ 01 năm 01 lần, trước khi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” hết hạn 02 tháng
Định kỳ 02 năm 01 lần, trước khi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” hết hạn 02 tháng
Định kỳ 03 năm 01 lần, trước khi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” hết hạn 02 tháng
Định kỳ 05 năm 01 lần, trước khi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” hết hạn 02 tháng
Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” có giá trị bao nhiêu năm kể từ ngày ký?
01 năm
02 năm
03 năm
05 năm
Việt Nam tồn tại mấy phương thức phân phối thuốc?
01
02
03
04
Ưu điểm của phân phối trực tiếp là gì?
Tiết kiệm được kinh phí
Giảm thiểu tối đa các mối quan hệ với khách hàng
Phân phối hàng hóa qua hệ thống trung gian
Thuốc ít bị các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng
Nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” ban hành kèm theo Thông tư số
48/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ Y tế
48/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2012 của Bộ Y tế
48/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2013 của Bộ Y tế
48/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2014 của Bộ Y tế
Thực hành tốt phân phối thuốc được viết tắt là gì?
GMP
GSP
GLP
GDP
Phân phối thuốc là gì?
Tình trạng các thuốc được để riêng biệt
Tình trạng các thuốc được để trong khu vực cách ly
Biện pháp hành chính để chờ quyết định được phép nhập kho, xuất kho
Các phân chia và di chuyển, bảo quản thuốc
Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng là gì?
Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký theo tiêu chuẩn dược thư hay tiêu chuẩn nhà sản xuất
Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký theo tiêu chuẩn dược điển hay tiêu chuẩn nhà sản xuất
Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký theo tiêu chuẩn của Cục quản lý dược hay tiêu chuẩn nhà sản xuất
Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký theo tiêu chuẩn của Bộ Y tế hay tiêu chuẩn nhà sản xuất
Cơ sở phân phối thuốc có tư cách pháp nhân, được cấp Giấy chứng nhận đủ điều cơ quan nào?
Luật Dược
Sở Y tế
Bộ Y tế
Cục quản lý dược
Trách nhiệm của từng cá nhân phải được xác định rõ và phải được ghi trong
Hồ sơ xin việc của cá nhân
Lý lịch của từng cá nhân
Bản mô tả công việc của từng cá nhân
Hồ sơ đào tạo
Thủ kho bảo quản thuốc phải có trình độ chuyên môn từ
Dược tá
Dược sỹ trung học trở lên
Bác sỹ
Lương y
Đối với cơ sở phân phối thuốc đông dược, thủ kho phải có trình độ từ
Trung cấp y học cổ truyền trở lên hoặc lương y, lương dược
Trung cấp y học cổ truyền trở lên hoặc lương y, dược tá
Trung cấp y học cổ truyền trở lên hoặc lương y, dược sỹ trung cấp
Trung cấp y học cổ truyền trở lên hoặc lương y, dược sỹ cao đẳng
Nhân viên kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc phải có trình độ nào?
Lương dược
Dược sỹ trung cấp
Dược sỹ cao đẳng
Dược sỹ đại học
Để bảo đảm có thể truy lại nguồn gốc và xác minh được chất lượng thuốc cần phải
Xây dựng các quy trình và hệ thống thích hợp
Xây dựng quy trình cung ứng và xuất kho đã được phê duyệt
Xây dựng và thực hiện hệ thống hồ sơ sổ sách thích hợp
Xây dựng các quy trình làm việc cho tất cả các hoạt động
Để cho phép bảo quản có trật tự các loại sản phẩm khác nhau, khu vực bảo quản thuốc phải có đủ
Hệ thống giá kệ
Các tủ chứa đựng
Đồ chứa đựng
Diện tích
Diện tích tối thiểu của khu vực bảo quản là
20m2
30m2
40m2
50m2
Dung tích tối thiểu của khu vực bảo quản là
70m3
80m3
90m3
100m3
Để đảm bảo các điều kiện bảo quản thuốc, khu vực bảo quản phải được
Thiết kế, sạch sẽ
Điều chỉnh, gọn gàng
Điều chỉnh, thoáng mát
Thiết kế, điều chỉnh
Để duy trì trong khoảng giới hạn nhiệt độ thích hợp, khu vực bảo quản phải
Thoáng, mát
Khô ráo
Gọn gàng
Sạch, khô
Để dễ dàng làm vệ sinh và kiểm tra thuốc, khoảng cách giữa nền kho và giá để thuốc phải
Hợp lý
Đủ diện tích
Đủ lớn
Rộng
Để thuốc tránh được các điều kiện thời tiết bất lợi, khu vực tiếp nhận, cấp phát phải
Đảm bảo nhiệt độ phù hợp
Đảm bảo độ ẩm thích hợp
Có khả năng bảo vệ thuốc
Vật dụng che chắn ánh nắng tốt
Khu vực dành riêng cho việc biệt trữ sản phẩm phải :{
Bảo quản kín
Để riêng biệt với các sản phẩm khác
Có biển hiệu rõ ràng.
Thiết lập khu vực riêng.
Tất cả hồ sơ ghi chép theo dõi phải được lưu giữ ít nhất ….. sau khi thuốc hết hạn sử dụng hoặc theo quy định của pháp luật.
1 tuần
1 tháng
1 năm
2 năm
Phải tiến hành đánh giá đồng đều ……. của khu vực kho bảo quản.
Độ ẩm
Ánh sáng
Nhiệt độ
Ánh nắng.
Trường hợp không thể sử dụng thiết bị theo dõi nhiệt độ tự động, nên sử dụng thêm nhãn có khả năng thay đổi màu do tác động của:
Độ ẩm
Ánh sáng
Nhiệt độ
Ánh nắng.
Trong quá trình vận chuyển, phải có biện pháp …… các thuốc bị loại bỏ, bị thu hồi hoặc bị trả về.
Cách ly
Cất giữ
Hủy bỏ
Xử lý.
Những điều kiện bảo quản, vận chuyển đặc biệt phải được:
Ghi rõ trên nhãn
Ghi vào sổ theo dõi
Ghi vào phần mềm theo dõi
Ghi vào bao bì chứa đựng.
Một trong những nguyên tắc của vận chuyển là:
Nhà sản xuất thuốc phải thông báo tất cả các điều kiện liên quan đến việc nhập thuốc, vận chuyển thuốc cho bên chịu trách nhiệm vận chuyển
Nhà sản xuất thuốc phải thông báo tất cả các điều kiện liên quan đến việc xuất thuốc, vận chuyển thuốc cho bên chịu trách nhiệm vận chuyển
Nhà sản xuất thuốc phải thông báo tất cả các điều kiện liên quan đến việc sản xuất, vận chuyển thuốc cho bên chịu trách nhiệm vận chuyển
Nhà sản xuất thuốc phải thông báo tất cả các điều kiện liên quan đến việc bảo quản, vận chuyển thuốc cho bên chịu trách nhiệm vận chuyển
Một trong những nguyên tắc của vận chuyển là:
Quá trình vận chuyển thuốc phải đảm bảo giữ nguyên màu sắc và chất lượng thuốc.
Quá trình vận chuyển thuốc phải đảm bảo giữ nguyên hình dạng và chất lượng thuốc.
Quá trình vận chuyển thuốc phải đảm bảo giữ nguyên tính toàn vẹn và chất lượng thuốc.
Quá trình vận chuyển thuốc phải đảm bảo giữ nguyên tác dụng dược lý của thuốc.
Điều kiện bảo quản quy định đối với thuốc phải được duy trì trong giới hạn cho phép trong suốt quá trình:
Nhập hàng
Xuất hàng
Vận chuyển
Giao hàng.
Bất cứ thay đổi nào so với điều kiện bảo quản yêu cầu phải được sự đồng ý của:
Sở y tế tỉnh hoặc nhà sản xuất.
Cục Quản lý Dược hoặc nhà sản xuất.
Người có quyền quyết định hoặc nhà sản xuất.
Người sở hữu giấy phép lưu hành hoặc nhà sản xuất.
Những thuốc phải được bảo quản và vận chuyển trong những khu vực, bao bì và phương tiện vận chuyển an toàn, chuyên dụng và bảo đảm an ninh là:
Các thuốc có hàm lượng cao, có tính phóng xạ, các thuốc nguy hiểm và các chất có nguy cơ bị lạm dụng, dễ cháy hoặc nổ.
Các thuốc có hoạt tính cao hoặc có tính phóng xạ, các thuốc nguy hiểm, thuốc ngủ và dễ cháy hoặc nổ
Các thuốc có hoạt tính cao hoặc có tính phóng xạ, các thuốc nguy hiểm và các chất có nguy cơ bị lạm dụng, dễ cháy hoặc nổ
Các thuốc có hoạt tính cao hoặc có độ ẩm cao, các thuốc nguy hiểm và các chất có nguy cơ nổ
Thuốc chỉ được ………… cho cơ sở được hợp pháp được phép mua những sản phẩm đó theo quy định của pháp luật.
Sản xuất hoặc phân phối
Nhập hoặc phân phối
Bán hoặc phân phối
Kiểm nghiệm hoặc phân phối.
Phải xây dựng ………… và thực hiện việc lên lịch trình đường đi, có tính đến nhu cầu và điều kiện tại địa phương.
Kế hoạch nhập hàng
Lịch giao hàng
Quy trình xuất hàng
Kỹ thuật bảo quản.
Trên bao bì của sản phẩm đóng gói lại, hoặc dán nhãn lại, phải ghi rõ .......... bên cạnh tên cơ sở phân phối/ đóng gói lại.
Hạn sử dụng
Ngày sản xuất
Số lô của thuốc
Tên cơ sở sản xuất gốc
Trong quá trình vận chuyển, thuốc thu hồi phải được dán nhãn rõ ràng là sản phẩm thu hồi và được bảo quản cách ly.
Xử lý ngay
Bảo quản cách ly
Chờ xử lý
Lưu trữ ở kho
Các sản phẩm trả lại chỉ được đưa trở về khu hàng để bán khi:
Sản phẩm còn nằm trong bao bì gốc đã mở và trong điều kiện tốt
Sản phẩm không nằm trong bao bì gốc và trong điều kiện tốt
Sản phẩm còn nằm trong bao bì gốc chưa mở và trong điều kiện tốt
Sản phẩm không còn nằm trong bao bì gốc chưa mở và trong điều kiện tốt
Bất kỳ thuốc giả nào được phát hiện trong mạng lưới cung cấp thuốc đều phải được ........ ngay tức thì khỏi các thuốc khác và phải được ghi lại.
Tách riêng
Tách ra
Cách ly
Hủy bỏ.
Sau khi khẳng định thuốc giả, thì phải có quyết định chính thức về việc hủy bỏ số thuốc giả đó và phải được lưu hồ sơ.
Biên bản chính thức
Công văn chính thức
Thông tư chính thức
Quyết định chính thức.
Một trong những bước trong quy trình thao tác chuẩn:
Phải có các quy trình thao tác hướng dẫn bằng văn bản mô tả tất cả các thao tác khác nhau trong hoạt động phân phối thuốc, kể cả các hoạt động xuất nhập
Phải có các quy trình thao tác hướng dẫn bằng văn bản mô tả tất cả các thao tác khác nhau trong hoạt động phân phối thuốc, kể cả các hoạt động sản xuất
Phải có các quy trình thao tác hướng dẫn bằng văn bản mô tả tất cả các thao tác khác nhau trong hoạt động kiểm nghiệm thuốc, kể cả các hoạt động xuất nhập
Phải có các quy trình thao tác hướng dẫn bằng văn bản mô tả tất cả các thao tác khác nhau trong hoạt động phân phối thuốc, kể cả các hoạt động xuất nhập
Một trong những bước trong quy trình thao tác chuẩn:
Xây dựng và thực hiện các quy trình kiểm soát và rà soát, thay đổi đối với tất cả tài liệu liên quan đến quá trình phân phối
Xây dựng quy trình kiểm soát tài chính của nhà phân phối
Thiết lập quy trình sản xuất và đóng gói tại cơ sở phân phối
Ban hành hướng dẫn kiểm nghiệm chất lượng tại phòng thí nghiệm
Chọn phương án mô tả đúng nhất về việc xây dựng, thực hiện và kiểm soát các quy trình đối với tài liệu liên quan đến quá trình phân phối.
Xây dựng và thực hiện, kiểm soát và rà soát, kiểm soát thay đổi đối với tất cả tài liệu liên quan đến quá trình phân phối
Xây dựng và thực hiện các quy trình biên soạn, kiểm soát và rà soát, kiểm soát thay đổi đối với tất cả tài liệu liên quan đến quá trình phân phối
Tiến hành các quy trình biên soạn, kiểm soát thay đổi đối với tất cả tài liệu liên quan đến quá trình phân phối
Một trong những bước trong quy trình thao tác chuẩn: chọn phương án đúng.
Những hướng dẫn và quy trình liên quan đến yếu tố nào ảnh hưởng đến chất lượng thuốc đều phải được thiết kế, rà soát, phê duyệt và phân phối một cách thận trọng
Những hướng dẫn và quy trình liên quan đến bất kỳ một hoạt động nào ảnh hưởng đến chất lượng thuốc đều phải được thiết kế, rà soát, phê duyệt và phân phối một cách thận trọng
Những hướng dẫn liên quan đến bất kỳ một hoạt động nào ảnh hưởng đến chất lượng thuốc đều phải được thiết kế, rà soát, phê duyệt và phân phối một cách thận trọng
Những hướng dẫn và quy trình liên quan đến bất kỳ một hoạt động nào ảnh hưởng đến quá trình phân phối thuốc đều phải được thiết kế, rà soát, phê duyệt và phân phối một cách thận trọng
Một trong những bước trong quy trình thao tác chuẩn: chọn mô tả chính xác về yêu cầu đối với mỗi tài liệu.
Mỗi tài liệu phải có tiêu đề, tính chất và mục đích sử dụng tài liệu
Mỗi tài liệu phải có tác dụng, tính chất và mục đích sử dụng tài liệu
Mỗi tài liệu phải có mục tiêu, tính chất và mục đích sử dụng tài liệu
Mỗi tài liệu có tính chất và mục đích sử dụng tài liệu
Một trong những bước trong quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đầy đủ về yêu cầu nội dung và trình bày tài liệu.
Nội dung tài liệu phải rõ ràng. Tài liệu phải trình bày có trật tự để dễ kiểm tra.
Nội dung tài liệu phải rõ ràng, không mập mờ khó hiểu. Tài liệu phải trình bày có trật tự để dễ kiểm tra.
Nội dung tài liệu phải rõ ràng, không mập mờ khó hiểu. Tài liệu phải trình bày một cách khoa học
Nội dung tài liệu phải rõ ràng, không mập mờ khó hiểu. Tài liệu phải trình bày có trật tự để kiểm tra
Một trong những bước trong quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về phê duyệt và quản lý tài liệu.
Tất cả tài liệu phải được phê duyệt, ký tên và ghi ngày tháng bởi người có thẩm quyền chịu trách nhiệm về quản lý và không được thay đổi nếu không được phép
Tất cả tài liệu phải được hoàn tất, phê duyệt và ghi ngày tháng bởi người chịu trách nhiệm về quản lý và không được thay đổi nếu không được phép
Tất cả tài liệu phải được phê duyệt, ký tên và ghi ngày tháng bởi người có thẩm quyền chịu trách nhiệm về quản lý và không được thay đổi nếu không được phép
Tất cả tài liệu phải được hoàn tất, phê duyệt, ký tên và ghi ngày tháng bởi người có thẩm quyền chịu trách nhiệm về quản lý và không được thay đổi nếu không được phép
Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về thời điểm và cách thức ghi chép.
Được ghi tại thời điểm mà tất cả các hoạt động hoặc các sự kiện quan trọng có thể tra cứu được. Các ghi chép phải rõ ràng và phải được lưu giữ
Được ghi tại thời điểm diễn ra mỗi thao tác và theo yêu cầu mà tất cả các hoạt động hoặc các sự kiện quan trọng có thể tra cứu được. Các ghi chép phải rõ ràng và phải được lưu giữ
Được ghi tại thời điểm diễn ra mỗi thao tác và theo cách thức mà tất cả các hoạt động hoặc các sự kiện quan trọng có thể tra cứu được. Các ghi chép phải rõ ràng và phải được lưu giữ
Được ghi tại thời điểm diễn ra mỗi thao tác và theo cách thức mà tất cả các hoạt động hoặc các sự kiện có thể kiểm tra được. Các ghi chép phải rõ ràng và phải được lưu giữ
Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về nội dung ghi chép mua bán.
Phải có các ghi chép của mỗi lần phân phối, có ngày mua hoặc cung cấp, tên thuốc và số lượng thuốc đã nhận hoặc cung cấp, tên và địa chỉ của cơ sở cung cấp hoặc người nhận hàng để bán
Phải có các ghi chép của mỗi lần mua và bán, có ngày mua hoặc bán, tên thuốc và số lượng thuốc đã nhận hoặc cung cấp, tên và địa chỉ của cơ sở cung cấp hoặc người nhận hàng để bán
Phải có các ghi chép của mỗi lần mua và bán, có ngày mua hoặc cung cấp, tên thuốc và số lượng thuốc đã nhận hoặc cung cấp, tên và địa chỉ của cơ sở sản xuất hoặc người nhận hàng để bán
Phải có các ghi chép của mỗi lần mua và bán, có ngày mua hoặc cung cấp, tên thuốc và số lượng thuốc đã nhận hoặc cung cấp, tên và địa chỉ của cơ sở cung cấp hoặc người nhận hàng để bán
Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về khả năng tra cứu xuất xứ và nơi đến của sản phẩm.
Các ghi chép phải đảm bảo tra cứu được xuất xứ và nơi đến của sản phẩm
Các ghi chép phải đảm bảo tra cứu được xuất xứ của sản phẩm
Các ghi chép phải đảm bảo tra cứu được nơi đến của sản phẩm
Các ghi chép luôn đảm bảo tra cứu được xuất xứ của thuốc
Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về tuân thủ quy định pháp luật.
Phải tuân thủ các quy định về tính chất, nội dung và việc lưu giữ tài liệu liên quan đến việc phân phối dược phẩm
Phải tuân thủ các quy định của pháp luật về tính chất, nội dung và việc lưu giữ tài liệu liên quan đến việc phân phối dược phẩm
Phải tuân thủ các quy định của pháp luật về tính chất và việc lưu giữ tài liệu liên quan đến việc phân phối dược phẩm
Phải tuân thủ các quy định của nhà sản xuất về tính chất, nội dung và việc lưu giữ tài liệu liên quan đến việc phân phối dược phẩm
Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về thời gian lưu giữ hồ sơ tài liệu sau khi thuốc hết hạn sử dụng.
Hồ sơ tài liệu phải được lưu giữ trong một thời gian ít nhất là 04 năm, kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng
Hồ sơ tài liệu phải được lưu giữ trong một thời gian ít nhất là 03 năm, kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng
Hồ sơ tài liệu phải được lưu giữ trong một thời gian ít nhất là 02 năm, kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng
Hồ sơ tài liệu phải được lưu giữ trong một thời gian ít nhất là 01 năm, kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng
Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về yêu cầu đối với sổ sách.
Tất cả sổ sách phải sẵn sàng cho việc kiểm tra, được bảo quản và lưu trữ bằng các phương tiện
Tất cả sổ sách phải sẵn sàng cho việc truy cập, được bảo quản và lưu trữ bằng các phương tiện
Tất cả sổ sách phải sẵn sàng cho việc kiểm tra, được bảo quản và lưu trữ bằng các phương tiện
Tất cả sổ sách phải dễ dàng cho việc kiểm tra, được bảo quản và lưu trữ bằng các phương tiện
Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về việc thường xuyên rà soát và cập nhật hệ thống hồ sơ tài liệu.
Phải rà soát, cập nhật hệ thống hồ sơ tài liệu
Phải thường xuyên giám sát, kiểm tra hệ thống hồ sơ tài liệu
Phải thường xuyên rà soát, cập nhật hệ thống hồ sơ tài liệu
Phải thường xuyên kiểm tra, cập nhật hệ thống hồ sơ tài liệu
Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về sổ sách bảo quản thuốc.
Sổ sách về bảo quản thuốc phải được cập nhật và có thể truy cập dễ dàng
Sổ sách về bảo quản thuốc phải được lưu giữ và có thể truy cập dễ dàng
Sổ sách về bảo quản thuốc phải được kiểm tra và có thể truy cập dễ dàng
Sổ sách về bảo quản thuốc phải được lưu giữ và có thể truy cập một cách nhanh chóng
Một trong những ghi chép trong hồ sơ quy trình thao tác chuẩn: chọn phát biểu đúng về bản sao khi lưu giữ bằng phương tiện điện tử.
Khi hồ sơ ghi chép được thực hiện và lưu giữ bằng các phương tiện thì các bản sao phải luôn được thực hiện và có sẵn để phòng tránh việc mất giữ liệu
Khi hồ sơ ghi chép được lưu giữ bằng các phương tiện thì các bản sao phải luôn được thực hiện và có sẵn để phòng tránh việc mất giữ liệu
Khi hồ sơ ghi chép được thực hiện và lưu giữ bằng các phương tiện điện tử, thì các bản sao phải luôn được thực hiện và có sẵn để kiểm tra được nhanh chóng
Khi hồ sơ ghi chép được thực hiện và lưu giữ bằng các phương tiện điện tử, thì các bản sao phải luôn được thực hiện và có sẵn để phòng tránh việc mất giữ liệu
Một trong những thuận lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo điều khoản tiêu chuẩn: chọn đáp án đúng.
Dễ đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn
Dễ đáp ứng các yêu cầu chất lượng
Dễ đáp ứng các yêu cầu dược phẩm
Dễ phù hợp các yêu cầu tiêu chuẩn
Một trong những thuận lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo điều khoản tiêu chuẩn
Không bỏ sót các yêu cầu chất lượng
Không bỏ sót các yêu cầu tiêu chuẩn
Không lược bớt các yêu cầu tiêu chuẩn
Không bỏ sót các yếu tố trong tiêu chuẩn chất lượng
Một trong những bất lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo điều khoản tiêu chuẩn
Khó hiểu đối với các thành viên trong Công ty
Dễ hiểu đối với các thành viên trong Công ty
Dễ hiểu đối với các công nhân trong Công ty
Khó hiểu đối với các công nhân sản xuất trong Công ty
Một trong những bất lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo điều khoản tiêu chuẩn
Sát với thực tiễn hoạt động và nghiệp vụ
Sát với thực tiễn hoạt động và nghiệp vụ trong sản xuất
Không sát với thực tiễn hoạt động và nghiệp vụ
Không sát với thực tiễn nghiệp vụ trong phân phối thuốc
Một trong những bất lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo điều khoản tiêu chuẩn
Không liên kết các hoạt động và nghiệp vụ
Liên kết các hoạt động và nghiệp vụ
Không liên kết các hoạt động trong công ty
Không phù hợp các hoạt động và nghiệp vụ
Một trong những thuận lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo quá trình
Thuận lợi khi thực hiện, duy trì và cải tiến
Thuận lợi áp dụng, lưu trữ và cải tiến
Thuận lợi trong lưu trữ, duy trì và cải tiến
Thuận lợi khi áp dụng, duy trì và cải tiến
Một trong những thuận lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo quá trình
Mọi thành viên trong Công ty có thể thực hiện
Mọi thành viên trong Công ty có thể hiểu và làm
Mọi thành viên trong Công ty có thể làm được
Mọi thành viên trong Công ty có thể tiến hành thực hiện
Một trong những thuận lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo quá trình
Gắn liền hoạt động và nghiệp vụ
Gắn liền với thực tiễn hoạt động sản xuất
Gắn liền với thực tiễn hoạt động của Công ty
Gắn liền với thực tiễn hoạt động và nghiệp vụ
Một trong những thuận lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo quá trình
Tạo được liên kết các hoạt động và nghiệp vụ thông qua kiểm soát và đầu ra của sản phẩm
Tạo được liên kết các hoạt động và nghiệp vụ thông qua kiểm soát và đầu ra của quá trình
Tạo được liên kết các hoạt động thông qua kiểm soát và đầu ra của quá trình
Tạo được liên kết các hoạt động và chuyên môn thông qua kiểm soát và đầu ra của quá trình
Bất lợi trong thiết lập hệ thống tài liệu theo quá trình
Không nhận biết được các yêu cầu tiêu chuẩn tương ứng
Khó nhận biết các yêu cầu tiêu chuẩn trong quá trình
Khó nhận biết các yêu cầu tiêu chuẩn sản phẩm
Khó nhận biết các yêu cầu tiêu chuẩn tương ứng
Một trong những nguyên tắc chung khi xây dựng SOP
Mục đích các SOP được viết ra nhằm quản lý tốt hơn mọi hoạt động trong đơn vị
Mục đích các SOP được viết ra nhằm thống nhất mọi hoạt động trong đơn vị
Mục đích các SOP được viết ra nhằm thống nhất và kiểm tra tốt hơn mọi hoạt động trong đơn vị
Mục đích các SOP được viết ra nhằm thống nhất và quản lý tốt hơn mọi hoạt động trong đơn vị
Một trong những nguyên tắc chung khi xây dựng SOP
Phải lựa chọn những quy trình chính của đơn vị cần phải viết SOP, sau đó chọn những hoạt động đơn giản và dễ viết nhất để bắt đầu làm kinh nghiệm cho những SOP sau
Phải lựa chọn những công việc của đơn vị cần phải viết SOP, sau đó chọn những hoạt động đơn giản và dễ viết nhất để bắt đầu làm kinh nghiệm cho những SOP sau
Phải lựa chọn những hoạt động chính của đơn vị cần phải viết SOP, sau đó chọn những hoạt động đơn giản và dễ viết nhất để bắt đầu làm kinh nghiệm cho những SOP sau
Phải lựa chọn những hoạt động chính của đơn vị cần phải viết SOP, sau đó chọn những hoạt động đơn giản và khó viết nhất để bắt đầu làm kinh nghiệm cho những SOP sau
Một trong những nguyên tắc chung khi xây dựng SOP
Phải huy động sự tham gia của nhiều người, đặc biệt những người trực tiếp tham gia các hoạt động đó
Phải huy động nhiều người, đặc biệt những người trực tiếp tham gia các hoạt động đó
Phải huy động sự tham gia của nhiều người, đặc biệt những người trực tiếp quản lý các hoạt động đó
Phải huy động sự tham gia của nhiều người, đặc biệt những người trực tiếp kiểm tra các hoạt động đó
Một trong những nguyên tắc chung khi xây dựng SOP
Cần tham khảo ý kiến của người quản lý, nhiều đơn vị có liên quan
Cần tham khảo ý kiến của người chịu trách nhiệm, nhiều đơn vị có liên quan
Cần tham khảo ý kiến của nhiều người, nhiều đơn vị có liên quan
Cần tham khảo ý kiến của người có liên quan
Một trong những nguyên tắc chung khi xây dựng SOP
Sửa đổi, bổ sung để cải tiến công việc là việc làm thường xuyên
Sửa đổi, bổ sung để cải tiến công việc là không cần làm thường xuyên
Sửa đổi, bổ sung để cải tiến quy trình là việc làm thường xuyên
Sửa đổi, bổ sung để cải tiến kỹ thuật là việc làm thường xuyên
Một trong những nguyên tắc chung khi xây dựng SOP
Cách viết đầy đủ, dễ hiểu và ngắn gọn
Cách viết đơn giản, dễ hiểu và ngắn gọn
Cách viết đúng yêu cầu, dễ hiểu và ngắn gọn
Cách viết đơn giản, dễ hiểu và đầy đủ thông tin
Một trong những nguyên tắc chung khi xây dựng SOP
Phải kiểm soát ngay sau khi SOP có hiệu lực để việc thực hiện được nghiêm túc và tránh được việc sử dụng các SOP đã lỗi thời
Phải có hệ thống kiểm soát ngay sau khi SOP được thực hiện nghiêm túc và tránh được việc sử dụng các SOP đã lỗi thời
Phải có hệ thống kiểm soát ngay sau khi SOP có hiệu lực để việc thực hiện được nghiêm túc và tránh được việc sử dụng các SOP đã lỗi thời
Phải có hệ thống kiểm soát ngay sau khi SOP có hiệu lực để việc thực hiện quy trình được nghiêm túc và tránh được việc sử dụng các SOP đã lỗi thời
Một trong những yêu cầu khi xây dựng SOP
Mẫu thống nhất theo quy định
Mẫu thống nhất theo quy trình
Mẫu thống nhất theo yêu cầu kỹ thuật
Mẫu thống nhất theo quy định của nhà sản xuất
Một trong những yêu cầu khi xây dựng SOP
Chỉ viết được những điều định làm, phải làm và có thể làm được
Chỉ viết được những điều định làm, phải làm và không thể làm được
Chỉ viết được những điều phải làm và có thể làm được
Chỉ viết được những điều định làm và phải làm
Một trong những yêu cầu khi xây dựng SOP
Phải có ký mã ký hiệu riêng cho từng SOP để tránh nhầm lẫn
Phải có ký mã ký hiệu riêng cho từng SOP để tiện lưu trữ
Phải có ký mã ký hiệu riêng cho từng SOP để tiện lưu trữ và tránh nhầm lẫn
Phải có số hiệu riêng cho từng SOP để tiện lưu trữ và tránh nhầm lẫn
Một trong những bước tiến hành xây dựng SOP
Xác định trách nhiệm của người thực hiện từng bước
Xác định trách nhiệm của người xây dựng quy trình
Một trong những bước tiến hành xây dựng SOP là gì?
Nêu những nguyên tắc yêu cầu đối với mỗi kỹ thuật, đồng thời chia thành nhiều bước nhỏ để dễ thực hiện và không bỏ sót
Nếu những nguyên tắc yêu cầu đối với mỗi bước, đồng thời chia thành nhiều bước nhỏ để dễ thực hiện và không bỏ sót
Nếu yêu cầu đối với mỗi bước, đồng thời chia thành nhiều bước nhỏ để dễ thực hiện và không bỏ sót
Nếu những nguyên tắc yêu cầu đối với mỗi bước, đồng thời chia thành nhiều bước nhỏ để dễ thực hiện đúng trình tự
Một trong những bước tiến hành xây dựng SOP là gì?
Viết các bước tiến hành cụ thể dựa theo các nội dung đã xây dựng
Viết các bước tiến hành cụ thể dựa theo các nội dung trong quy trình
Viết kỹ thuật tiến hành cụ thể dựa theo các nội dung đã nêu trên
Viết các bước tiến hành cụ thể dựa theo các nội dung đã nêu trên
Một trong những SOP hệ thống khi triển khai áp dụng GDP là gì?
Quy trình kiểm soát sản phẩm không phù hợp
Quy trình kiểm soát sản phẩm phù hợp
Quy trình kiểm soát sản phẩm không đạt tiêu chuẩn
Quy trình kiểm soát sản phẩm bị hỏng, lỗi
Một trong những SOP hệ thống khi triển khai áp dụng GDP là gì?
Quy trình thực hiện phòng ngừa
Quy trình tiến hành khắc phục phòng ngừa
Quy trình khắc phục phòng ngừa
Quy trình khắc phục sản phẩm hỏng, lỗi
Một trong những SOP hệ thống khi triển khai áp dụng GDP là gì?
Quy trình đánh giá chất lượng nội bộ
Quy trình đánh giá chất lượng cơ sở
Quy trình đánh giá chất lượng sản phẩm
Quy trình đánh giá chất lượng nhà sản xuất
Một trong những SOP hệ thống khi triển khai áp dụng GDP là gì?
Quy trình đánh giá hệ thống chất lượng
Quy trình xem xét hệ thống chất lượng
Quy trình kiểm tra hệ thống chất lượng
Quy trình kiểm soát hệ thống chất lượng
Một trong những SOP hệ thống khi triển khai áp dụng GDP là gì?
Quy trình kiểm soát tài liệu, hồ sơ
Quy trình kiểm soát sổ sách
Quy trình giám sát tài liệu, hồ sơ
Quy trình đánh giá tài liệu, hồ sơ
Một trong những SOP hệ thống khi triển khai áp dụng GDP là gì?
Quy trình kiểm tra tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng
Quy trình giám sát tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng
Quy trình kiểm soát tài liệu của hệ thống xây dựng chất lượng
Quy trình kiểm soát tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng
Một trong những SOP kinh doanh khi triển khai áp dụng GDP là gì?
Quy trình mua hàng tại cơ sở sản xuất
Quy trình mua hàng nội địa
Quy trình mua bán hàng nội địa
Quy trình trao đổi hàng nội địa
Một trong những SOP kinh doanh khi triển khai áp dụng GDP là gì?
Quy trình mua hàng tại nước ngoài
Quy trình trao đổi hàng nhập khẩu
Quy trình mua hàng nhập khẩu
Quy trình bán hàng nhập khẩu
Một trong những SOP kinh doanh khi triển khai áp dụng GDP là gì?
Quy trình quan hệ khách hàng
Quy trình giao tiếp khách hàng
Quy trình bán hàng cho khách hàng
Một trong những SOP kinh doanh khi triển khai áp dụng GDP là gì?
Quy trình mua hàng tại hiệu thuốc
Quy trình bán hàng tại cơ sở sản xuất
Quy trình bán hàng tại hiệu thuốc
Quy trình bán hàng tại đại lý
Một trong những SOP về xuất – nhập – bảo quản – vận chuyển là gì?
Quy trình bổ sung nhãn hàng hóa
Quy trình bổ sung bao bì hàng hóa
Quy trình bổ sung mẫu mã hàng hóa
Quy trình bổ sung số lượng hàng hóa
Một trong những SOP về xuất – nhập – bảo quản – vận chuyển là gì?
Quy trình giao nhận vận chuyển và bán hàng
Quy trình bảo quản, vận chuyển và gửi hàng
Quy trình giao nhận, lưu trữ và gửi hàng
Quy trình giao nhận vận chuyển và gửi hàng
Một trong những SOP về xuất – nhập – bảo quản – vận chuyển là gì?
Quy định chế độ giao nhận hàng hóa
Quy định chế độ mua bán hàng hóa
Quy định chế độ bảo quản hàng hóa
Quy định chế độ lưu thông hàng hóa
Một trong những SOP về xuất – nhập – bảo quản – vận chuyển là gì?
Quy định vệ sinh hệ thống kho thuốc
Quy định sắp xếp hệ thống kho thuốc
Quy định nhập hàng vào hệ thống kho thuốc
Quy định xuất hàng ở hệ thống kho thuốc
Một trong những SOP về xuất – nhập – bảo quản – vận chuyển là gì?
Quy trình nhận biết và kiểm tra nguồn gốc hàng hóa
Quy trình bảo quản và truy tìm nguồn gốc hàng hóa
Quy trình nhận biết và truy tìm nguồn gốc hàng hóa
Một trong những SOP về tổ chức – hành chính – bảo vệ là gì?
Quy định trách nhiệm của cán bộ công nhân viên
Quy định chức năng nhiệm vụ của cán bộ công nhân viên
Quy định chức năng nhiệm vụ của cán bộ quản lý
Quy định chức năng nhiệm vụ của thủ kho
Một trong những SOP về tổ chức – hành chính – bảo vệ là gì?
Quy trình đánh giá trách nhiệm với công việc
Quy trình kiểm tra hiệu quả công việc
Quy trình kiểm soát hiệu quả công việc
Quy trình đánh giá hiệu quả công việc
Một trong những tài liệu trong hồ sơ đăng ký kiểm tra lần đầu nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” là gì?
Đơn đăng ký “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Đơn đăng ký thực hiện “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Đơn đăng ký xây dựng quy trình “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Một trong những tài liệu trong hồ sơ đăng ký kiểm tra lần đầu nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” là gì?
Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư
Bản sao Giấy phép thành lập công ty hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư
Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy chứng nhận đăng ký chất lượng sản phẩm hoặc Giấy chứng nhận đầu tư
Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy chứng nhận đăng ký mua bán hoặc Giấy chứng nhận đầu tư
Một trong những tài liệu trong hồ sơ đăng ký kiểm tra lần đầu nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” là gì?
Sơ đồ vị trí hàng hóa và thiết kế của kho bảo quản thuốc
Sơ đồ sắp xếp hàng hóa và thiết kế của kho bảo quản thuốc
