Sebuah Industri Farmasi memproduksi Tablet Salut Natrium Diklofenak dan Sirup Kering Cefadroxil. Sertifikat CPOB apa yang diperlukan oleh Industri Farmasi tersebut?

Seorang petugas produksi melakukan penimbangan bahan paracetamol sebanyak 500 kg. Tetapi petugas tersebut menuliskan 450 kg dalam batch record. Data Integrity apakah yang dilanggar oleh petugas produksi tersebut?

Sebuah Industri Farmasi melakukan perubahan produsen zat aktif pada produknya sehingga harus melakukan Registrasi Variasi Mayor. Dokumen apakah yang perlu dilampirkan oleh Industri Farmasi Tersebut?

QC pada Industri Farmasi bertugas untuk melakukan pelulusan produk antara dan produk ruahan

Sediaan Infus Albumin 500 mL merupakan ……, Sehingga pembilasan akhinya harus dilakukan di …….. ?

Diantara beberapa skema airlock dibawah ini, yang manakah yang merupakan sistem bubble airlock dan di gedung produksi sediaan jenis apakah sistem arlock ini digunakan?

Bagian dari Sistem Pengolahan Air yang berfungsi menghilangkan 95% TDS adalah?

Dalam pembuatan sediaan tetes mata dan tetes telinga dilakukan pembilasan menggunakan air yaitu?

Dalam sistem pengolahan limbah Industri Farmasi, jika nilai BOD, COD dan TSS tidak memenuhi spesifikasi yang diinginkan, maka akan dikembalikan pada bak?

Sebuah Industri Farmasi kedatangan bahan baku Paracetamol sebanyak 49 drum dati produsen yang telah terkualifikasi. Bahan ini akan digunakan untuk uji identifikasi. Banyaknya drun yang akan diambil untuk sampling bahan awal akan dihitung dengan rumus?

Sebuah Industri Farmasi melakukan produksi Ibuprofen 400 mg pada hari senin, dan pada esok hari direncanakan untuk memproduksi Ibuprofen 200 mg. Tipe Line Clearance apakah yang akan dilakukan oleh Industri Farmasi Tersebut dalam rangka perpindahan produksi dari Ibuprofen 400 mg ke Ibuprofen 200 mg?

Bakteri standar yang digunakan untuk sterilisasi oven adalah?

Salah satu tahapan yang dilakukan ketika ditemukan penyimpangan pada Industri Farmasi adalah melakukan investigasi oleh QA. Hasil investigasi ini disebut dengan?

Ditemukan kasus keracunan terhadap kandungan dari suatu produk paracetamol drops untuk bayi. Kasus keracunan tersebut berujung pada kematian pasien. Berapa lamakah waktu untuk melakukan pelaporan awal?