Fungsi tunggal yang melibatkan pengujian produk di laboratorium terakreditasi

Kombinasi fungsi seleksi dan determinasi kegiatan penilaian kesesuaian

Proses menyeluruh yang mencakup pengujian, tinjauan, dan pengambilan keputusan sertifikasi

Peninjauan dokumen dan audit sistem manajemen mutu klien saja

Mampu menyediakan asuransi atau cadangan keuangan yang memadai

Dapat bertanggungjawab secara hukum atas seluruh kegiatan sertifikasi

Dapat memastikan seluruh personilnya memenuhi persyaratan kerahasiaan

Mampu mengoperasikan skema sertifikasi yang kompleks

Kepemilikan manajemen puncak yang berkomitmen pada ketidakberpihakan

Ukuran klien atau keanggotaan dari asosiasi atau kelompok

Pemenuhan seluruh persyaratan skema sertifikasi yang relevan

Ketersediaan sumber daya manusia dan teknis yang memadai di pihak klien

Persaingan harga di pasar sertifikasi global

Ketidakmampuan klien untuk membayar biaya sertifikasi

Kegiatannya, dari hubungannya, atau dari hubungan personilnya

Perubahan pada skema sertifikasi yang dikeluarkan oleh pemilik skema

Selalu melakukan penyaksian (witnessing) pada setiap pengujian yang dilakukan

Menghadiri seluruh rapat tinjauan manajemen yang diadakan setiap tahun

Menyatakan setiap situasi yang diketahui yang dapat menempatkan dirinya atau lembaga sertifikasi dengan konflik kepentingan

Menyediakan seluruh dokumentasi sistem manajemen klien kepada lembaga akreditasi

Melakukan tinjauan terhadap hasil evaluasi internal klien

Menawarkan atau menyediakan konsultasi (lihat 3.2) kepada klien

Meninjau rekaman keluhan yang dibuat oleh klien

Menetapkan kriteria kompetensi personil untuk fungsi evaluasi

Telah disertifikasi berdasarkan ISO 9001

Memiliki kontrak kerja sama dengan pemilik skema sertifikasi

Memenuhi persyaratan berlaku pada Standar Internasional yang relevan dan dokumen lainnya yang ditetapkan dalam skema sertifikasi

Berlokasi di negara yang sama dengan Lembaga Sertifikasi

6 bulan

1 tahun

2 tahun

3 tahun

Bahwa kegiatan evaluasi dikelola untuk memberikan kepercayaan pada hasilnya dan rekaman tersedia untuk membenarkan kepercayaan tersebut

Bahwa personel lembaga sertifikasi selalu melakukan witnessing pada setiap pengujian yang dilakukan oleh laboratorium klien

Bahwa klien segera mengajukan akreditasi ISO/IEC 17025 untuk laboratorium tersebut

Bahwa biaya pengujian dibayar oleh Lembaga Sertifikasi, bukan oleh klien.

Kepala divisi teknis Lembaga Sertifikasi, terlepas dari keterlibatannya dalam evaluasi

Seseorang atau sekelompok orang yang telah terlibat dalam proses evaluasi (7.4)

Seseorang atau sekelompok orang yang tidak terlibat dalam proses evaluasi (7.4)

Pemilik skema sertifikasi yang relevan

Memindahkan tanggung jawab hukum untuk kegiatan tersebut kepada lembaga subkontrak

Mengambil tanggung jawab terhadap seluruh kegiatan yang disubkontrakkan kepada lembaga lain

Hanya perlu memelihara daftar penyedia jasa subkontrak yang disetujui

Memastikan bahwa klien menyetujui subkontraktor tersebut sebelum pekerjaan dimulai

Daftar lengkap personil evaluasi yang terlibat

Analisis keuangan Lembaga Sertifikasi

Tanggal diberikannya sertifikasi (yang tidak boleh mendahului tanggal keputusan sertifikasi)

Salinan kontrak legal dengan badan hukum

Dijaga kerahasiaannya hanya selama periode surveilan berlangsung

Dianggap sebagai informasi milik klien dan harus dianggap sebagai rahasia

Disediakan kepada pihak yang berkepentingan di mekanisme ketidakberpihakan tanpa perlu pemberitahuan klien

Dibuka kepada otoritas pemerintah jika diminta tanpa perlu pemberitahuan klien

Keputusan untuk memberikan atau memperluas ruang lingkup sertifikasi telah dibuat

Persyaratan sertifikasi telah dipenuhi

Uji tipe produk telah dilakukan oleh laboratorium yang tidak terakreditasi

Perjanjian sertifikasi telah diselesaikan/ditandatangani

Setiap 6 bulan sekali

Setiap 12 bulan sekali atau diselesaikan dalam jangka waktu 12 bulan untuk audit internal segmentasi

Hanya bila terdapat perubahan signifikan pada sistem manajemen

Hanya setelah terjadi keluhan besar dari klien

Umpan balik dari pelanggan klien (pengguna akhir)

Umpan balik dari mekanisme untuk menjaga ketidakberpihakan

Hasil analisis persaingan pasar global

Rekaman gaji personel kunci

Persyaratan produk (3.8)

Persyaratan sertifikasi (3.7)

Kerahasiaan (4.5)

Tanggung gugat dan keuangan (4.3)

Selalu tersedia untuk publikasi

Diangkut, dikirim, dan ditransfer dengan cara yang menjamin kerahasiaan tetap terjaga

Dibuat salinannya oleh klien untuk tujuan pajak

Dimusnahkan segera setelah masa berlaku sertifikasi berakhir

Suatu rekomendasi

Suatu kemungkinan atau kemampuan

Suatu persyaratan

Suatu izin atau permisi

Informasi mengenai seluruh proses yang dialihdayakan oleh klien yang dapat memengaruhi kesesuaian dengan persyaratan

Daftar lengkap seluruh pemasok bahan baku klien dalam lima tahun terakhir

Rencana keuangan klien untuk lima tahun mendatang

Hasil keputusan sertifikasi klien yang sebelumnya telah dibatalkan oleh LS lain

Bila permohonan mencakup produk yang sejenis dengan yang telah disertifikasi sebelumnya

Bila LS tidak memiliki pengalaman sebelumnya dengan jenis produk, dokumen normatif, atau skema sertifikasi yang diajukan

Bila klien meminta adanya penghilangan kegiatan evaluasi berdasarkan sertifikasi yang telah diberikan kepada klien lain

Bila klien telah menyelesaikan seluruh tugas evaluasi tambahan yang diperlukan (7.4.8)

Tinjauan harus selalu diselesaikan bersamaan dengan keputusan sertifikasi

Tinjauan harus dilaksanakan oleh seseorang atau lebih yang telah terlibat dalam proses evaluasi (7.4)

Tinjauan harus dilaksanakan oleh seseorang atau lebih yang tidak terlibat dalam proses evaluasi (7.4)

Personel tinjauan harus dipekerjakan oleh entitas di bawah pengendalian organisasi (7.6.4), bukan oleh Lembaga Sertifikasi itu sendiri

Seluruh detail rekaman pengujian dan audit yang dilakukan (7.12)

Salinan lengkap Perjanjian Sertifikasi (4.1.2)

Informasi tentang validitas dari sertifikasi yang diberikan

Daftar lengkap personil evaluasi yang ditugaskan (6.1.2.2)

Melakukan pencabutan sertifikasi tanpa perlu notifikasi kepada klien

Mengurangi ruang lingkup sertifikasi untuk menghilangkan variasi produk yang tidak sesuai

Menginformasikan kepada pemilik skema bahwa klien wajib mengganti seluruh personel manajemen kunci

Secara otomatis membekukan sertifikasi tanpa memberikan kesempatan klien untuk melakukan tindakan perbaikan

Untuk memfasilitasi perdagangan, akses pasar, dan persaingan yang adil pada tingkat internasional

Untuk digunakan oleh pemasok guna memperagakan kepada pasar bahwa produk pemasok telah memenuhi persyaratan yang ditetapkan oleh lembaga pihak ketiga yang imparsial

Untuk memenuhi kebutuhan konsumen, pengguna, dan pihak berkepentingan atas jaminan pemenuhan persyaratan yang ditentukan

Untuk memastikan Lembaga Sertifikasi (LS) memenuhi persyaratan ISO/IEC 17065

Peninjauan (Review)

Penetapan (Attestation)

Evaluasi (Evaluation)

Survailen (Surveillance)

Seleksi (I), Determinasi (II), Tinjauan (III), Keputusan Sertifikasi (IV), dan Penetapan (V a)

DeterminasI (II), Tinjauan (III), Keputusan Sertifikasi (IV), Penetapan (V a)), dan Survailen (VI)

Hanya Seleksi (I) dan Determinasi (II) karena keduanya digabung menjadi Evaluasi

Tinjauan (III), Keputusan Sertifikasi (IV), dan Penetapan (V a)

Mampu mengambil tanggung jawab secara penuh terhadap tujuan, isi, dan integritas skema, dan sebaiknya berbentuk badan hukum

Selalu menyediakan asuransi yang mencakup pertanggunggugatan yang timbul dari aktivitasnya di seluruh wilayah geografis operasi

Selalu mensubkontrakkan pengoperasian skema kepada Lembaga Sertifikasi yang telah terakreditasi ISO/IEC 17065

Secara aktif melakukan penetapan (penerbitan sertifikat kesesuaian)

Hanya berlaku untuk sertifikasi batch produk (lot-by-lot inspection)

Tidak mensyaratkan survailen karena penetapan hanya berhubungan dengan sampel atau tipe produk yang telah dinilai pada kegiatan determinasi awal

Melibatkan pengambilan sampel periodik dari lini produksi dan pasar

Wajib menyertakan audit sistem manajemen pada tahap survailen

Produk yang memiliki dampak distribusi signifikan

Jasa dan Proses

Produk batch (kumpulan) yang homogen

Produk dengan risiko kegagalan yang sangat rendah

Skema dan sistem sertifikasi adalah istilah yang dapat saling menggantikan (sinonim)

Skema sertifikasi adalah wajib (selalu diperlukan), sementara sistem sertifikasi hanya perlu didefinisikan secara terpisah apabila aturan, prosedur, dan manajemen yang sama digunakan untuk lebih dari satu skema

Skema sertifikasi hanya berlaku untuk satu Lembaga Sertifikasi, sedangkan sistem sertifikasi dapat melibatkan banyak Lembaga Sertifikasi

Sistem sertifikasi adalah penerbitan sertifikat yang unik, sedangkan skema adalah aturan dan prosedur umumnya

"Boleh" (may)

"Sebaiknya" (should)

"Bisa/Dapat" (can)

"Wajib" (mandatory)

Selalu mendapatkan akreditasi dari badan akreditasi yang diakui oleh pemilik skema

Memenuhi persyaratan Standar Internasional relevan yang berlaku (misalnya ISO/IEC 17025 untuk pengujian atau ISO/IEC 17020 untuk inspeksi)

Mendapatkan persetujuan tertulis dari klien yang produknya disertifikasi sebelum setiap kegiatan dimulai

Menyediakan seluruh rekaman kepada pemilik skema secara mingguan

Hanya pengambilan sampel produk secara periodik dari pasar

Hanya pengambilan sampel produk secara periodik dari lini produksi

Pilihan antara pengambilan sampel produk (dari lini produksi atau pasar atau keduanya) ditambah asesmen periodik terhadap proses produksi, atau audit sistem manajemen, atau keduanya

Hanya audit sistem manajemen tanpa adanya pengujian produk