wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Вопросы по GLP (Good Laboratory Practice)

Total questions: 80

Worksheet time: 40mins

Name
Class
Date
1.

Что может считаться критической фазой исследования в соответствии с GLP?

a)

Любая процедура, от которой критически зависит качество и достоверность исследования

b)

Оформление отчетной документации по завершении эксперимента

c)

Поставка тест-систем и их идентификация

d)

Калибровка оборудования

e)

Подготовка исследуемого вещества перед началом эксперимента

2.

Какой документ фиксирует согласование всех изменений, внесенных в протокол исследования?

a)

Заключительный отчет

b)

Операционная процедура лаборатории

c)

Изменения протокола исследования

d)

Письмо руководителя исследования

e)

Валидационная карта

3.

В каком случае допускаются отклонения от протокола плана программы исследования?

a)

В случае необходимости корректировки сроков исследования

b)

В случае непредвиденных обстоятельств, которые задокументированы и утверждены руководителем исследования

c)

Когда спонсор требует изменений без документального подтверждения

d)

В случае изменения оборудования лаборатории

e)

При внесении изменений в программу валидации системы

4.

Какие из перечисленных процедур должны проходить валидацию при использовании в исследовании?

a)

Только методы сбора данных

b)

Все компьютеризированные системы, используемые для сбора и обработки данных

c)

Методы мониторинга окружающей среды

d)

Процедуры обеспечения качества

e)

Валидация проводится только для оборудования

5.

Какие факторы необходимо учитывать при хранении исследуемых веществ в соответствии с требованиями GLP?

a)

Чистота и гомогенность исследуемого вещества

b)

Точное следование процедурам хранения, указанным в спецификации исследуемого вещества

c)

Только условия температуры и влажности

d)

Необходимость регулярной инвентаризации веществ

e)

Обеспечение дополнительной упаковки для всех веществ

6.

Что происходит в случае отклонения от стандартных операционных процедур (СОП) во время проведения исследования?

a)

СОП пересматриваются и утверждаются руководством после завершения исследования

b)

Отклонения документируются и утверждаются руководителем исследования

c)

Результаты исследования автоматически считаются недействительными

d)

Персонал несет административную ответственность

e)

СОП отменяются до завершения исследования

7.

Какие критерии устанавливаются в спецификациях тест-систем для их использования в исследованиях?

a)

Требования к физическим условиям работы системы

b)

Подробное описание всех параметров, влияющих на точность исследования

c)

Только химическая стабильность системы

d)

Описание используемых стандартов отчетности

e)

Условия хранения системы

8.

Какие действия должен предпринять руководитель исследования при обнаружении отклонений от протокола?

a)

Незамедлительно отменить исследование

b)

Сообщить спонсору исследования и передать результаты отклонений на рассмотрение

c)

Оценить влияние отклонений на качество и достоверность данных и документально зафиксировать

d)

Внести изменения в протокол без дополнительного согласования

e)

Оформить новый протокол исследования

9.

Какие данные должны быть указаны в заключительном отчете неклинических исследований в обязательном порядке?

a)

Только итоги статистического анализа

b)

Все методы, процедуры, наблюдения и результаты, изложенные точно и полностью

c)

Информация о спонсоре исследования

d)

Данные об источниках финансирования

e)

Только результаты проведенного мониторинга

10.

Какая информация должна быть задокументирована при использовании нового тест-системы в исследовании?

a)

Источник получения тест-системы, условия хранения и адаптация перед использованием

b)

Только химический состав тест-системы

c)

Результаты предыдущих исследований с использованием этой системы

d)

Стоимость приобретения тест-системы

e)

Рекомендации производителя по использованию

11.

Какая роль отводится отделу обеспечения качества (ОК) при проведении инспекции исследования?

a)

Только проверка заключительного отчета

b)

Проведение инспекций для подтверждения соответствия протокола и СОП

c)

Анализ финансовых данных лаборатории

d)

Участие в выборе исследуемых веществ

e)

Проверка квалификации персонала

12.

Что должен включать в себя протокол плана программы исследования в случае использования животных в тест-системах?

a)

Только информацию о виде и количестве животных

b)

Данные о происхождении, возрасте, весе и условиях содержания животных

c)

Информацию о режиме кормления животных

d)

Только данные о способе введения исследуемого вещества

e)

Данные о предыдущих исследованиях, в которых участвовали животные

13.

Что необходимо учитывать при проведении калибровки оборудования в лаборатории?

a)

Только точность измерений

b)

Условия эксплуатации оборудования, его регулярное техническое обслуживание и точность измерений

c)

Технические инструкции производителя

d)

Регламент работы с исследуемым веществом

e)

Частоту использования оборудования

14.

Что должно быть сделано в случае, если исследуемое вещество смешивается с вспомогательным материалом?

a)

Определить чистоту исследуемого вещества

b)

Обеспечить хранение смеси согласно стандартам

c)

Определить гомогенность, концентрацию и стабильность исследуемого вещества в смеси

d)

Провести дополнительные клинические испытания

e)

Провести анализ стабильности вспомогательного материала

15.

Какова функция спонсора (разработчика) в рамках неклинического исследования?

a)

Только финансирование исследования

b)

Заказ и поддержка проведения исследования

c)

Проведение исследований самостоятельно

d)

Технический контроль работы лаборатории

e)

Оценка квалификации персонала лаборатории

16.

Что включает в себя система обеспечения качества в лаборатории?

a)

Только процедуры калибровки оборудования

b)

Стандартизацию всех лабораторных операций, включая обработку, хранение и регистрацию данных

c)

Обучение персонала исследованию

d)

Проверку спонсором каждого этапа исследования

e)

Валидацию исследуемых веществ

17.

Как документируются изменения в протоколе плана программы исследования?

a)

Ведущий исследователь оформляет изменения без уведомления руководителя

b)

Изменения должны быть утверждены, датированы и подписаны руководителем исследования

c)

Он самостоятельно вносит изменения в протокол

d)

Изменения вносятся по требованию спонсора

e)

Изменения оформляются по завершению исследования

18.

Что должно включать краткосрочное исследование согласно Стандарту GLP?

a)

Только анализ данных без тестирования

b)

Использование стандартных методов и протоколов с документированием отклонений

c)

Клинические испытания с минимальными затратами

d)

Валидацию исследуемых веществ

e)

Использование стандартов лабораторной практики

19.

Какие меры должны быть приняты при обнаружении перекрестного загрязнения в лаборатории?

a)

Удаление всех зараженных веществ

b)

Документирование и оценка влияния перекрестного загрязнения на тест-системы

c)

Проведение нового цикла испытаний

d)

Незамедлительное завершение исследования

e)

Валидация исследуемых веществ

20.

Какая информация о результатах неклинических исследований должна быть включена в заключительный отчет?

a)

Только методы, используемые в исследовании

b)

Данные наблюдений, количественные результаты и их интерпретация

c)

Итоги проведенной валидации системы

d)

Описание исследуемого вещества

e)

Информация о процедуре мониторинга

21.

Какова роль ведущего исследователя в многоцентровых исследованиях?

a)

Оценка данных, полученных на разных площадках

b)

Ответственность за проведение всех фаз исследования, переданных ему руководителем исследования

c)

Подготовка промежуточного отчета

d)

Проведение аудита исследования

e)

Контроль за калибровкой оборудования

22.

Что понимается под "документированным отклонением" от протокола?

a)

Непреднамеренное отступление от плана исследования, зафиксированное и утвержденное руководителем исследования

b)

Намеренное нарушение процедуры, требующее аудита

c)

Любое несоответствие стандартам GLP

d)

Отступление от протокола, зафиксированное только в промежуточных отчетах

e)

  Изменение в исследовательской методике

23.

Какова основная цель доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств?

a)

Оценка эффективности препарата на людях.

b)

Оценка токсичности препарата при многократном применении.

c)

Получение оценок безопасности, качества и эффективности ЛС научными методами вне организма человека.

d)

Исследование фармакокинетики лекарства на животных.

e)

Оценка взаимодействия ЛС с другими веществами.

24.

Какие виды токсикологических исследований проводятся в рамках доклинических исследований?

a)

Исследование острой и хронической токсичности.

b)

Исследование токсичности при однократном и повторном введении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности.

c)

Только изучение токсичности при повторном введении.

d)

Оценка фармакокинетического взаимодействия.

e)

Генотоксичность и фармакодинамическое взаимодействие.

25.

Что подразумевает исследование фармакокинетики лекарственного средства?

a)

Оценку взаимодействия лекарственного средства с пищей.

b)

Изучение абсорбции, распределения, метаболизма и выведения лекарственного средства.

c)

Исследование влияния лекарственного средства на центральную нервную систему.

d)

Оценку побочных эффектов при долгосрочном применении.

e)

Исследование воздействия лекарства на эндокринную систему.

26.

Какие виды животных используются для изучения острой токсичности лекарственных средств?

a)

Только крысы.

b)

Крысы и мыши обоего пола.

c)

Только мыши-самки.

d)

Линии животных с высокой иммунной активностью.

e)

Только самки крупных животных.

27.

147. Для каких лекарственных средств обязательна оценка общетоксического действия?

a)

Для новых оригинальных веществ и субстанций.

b)

Для всех новых лекарственных форм, независимо от состава.

c)

Только для препаратов, содержащих ранее неиспользованные вспомогательные вещества.

d)

Для лекарственных средств, использующихся в ветеринарии.

e)

Для препаратов, прошедших начальную стадию клинических испытаний.

28.

Что учитывается при выборе доз для исследований хронической токсичности?

a)

Эффективная доза для исследуемого вида животного.

b)

Только минимальная доза, безопасная для всех видов животных.

c)

Дозы, которые вызывают быструю гибель животных.

d)

Наибольшая доза, вызывающая 50% смертность.

e)

Дозы, которые не влияют на рост массы тела животных.

29.

Как определяется длительность токсикологического эксперимента?

a)

На основе биологических параметров подопытных животных.

b)

В соответствии с продолжительностью клинического применения препарата у людей.

c)

На основе данных о побочных эффектах.

d)

По требованию регулятора.

e)

В зависимости от количества исследуемых животных.

30.

Какой период наблюдения установлен при исследовании острой токсичности?

a)

5 дней.

b)

7 дней.

c)

14 дней.

d)

28 дней.

e)

90 дней.

31.

Сколько групп животных используется при изучении острой токсичности?

a)

3 группы.

b)

4 группы.

c)

5 групп.

d)

6 групп.

e)

2 группы.

32.

Какая минимальная доза должна использоваться в токсикологических исследованиях при хроническом эксперименте?

a)

Доза, вызывающая интоксикацию у 50% животных.

b)

Максимальная переносимая доза.

c)

Эффективная доза для исследуемого вида животных.

d)

Доза, эквивалентная терапевтической для человека.

e)

Доза, не влияющая на поведение животных.

33.

Какие параметры изучаются при фармакокинетических исследованиях?

a)

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

b)

Влияние на печень и почки.

c)

Абсорбция, распределение, метаболизм, выведение.

d)

Генетическая токсичность.

e)

Репродуктивная функция.

34.

Какие исследования обязательны при оценке репродуктивной токсичности?

a)

Тестирование на грызунах и собаках.

b)

Тестирование на мышах и обезьянах.

c)

Тестирование на крысах и кроликах.

d)

Тестирование на крысах и кошках.

e)

Тестирование на любом виде животных.

35.

Какой критерий является основным при оценке токсического действия вещества?

a)

Повышение массы тела животных.

b)

Повышение выработки антител у животных.

c)

Статистически достоверные изменения функциональных показателей, выходящие за пределы нормы.

d)

Снижение скорости оседания эритроцитов.

e)

Изменение окраски шерсти животных.

36.

Какие методы применяются для оценки эмбриотоксического действия лекарственных средств?

a)

Оценка состояния новорожденных в течение первых 5 дней после родов.

b)

Изучение физического и психологического состояния плодов.

c)

Изучение пред- и постимплантационной смертности и пороков развития плодов.

d)

Оценка иммунной реакции матери и плода.

e)

Изучение двигательной активности плода.

37.

Какую группу животных рекомендуется использовать при тестировании токсичности на негрызунах?

a)

Обезьяны и собаки.

b)

Лошади и крупный рогатый скот.

c)

Мыши и крысы.

d)

Кошки и собаки.

e)

Только обезьяны.

38.

Что следует учитывать при выборе животных для исследования иммунотоксичности?

a)

Возраст животных не менее 1 года.

b)

Особенности генного контроля и реактивности на ксенобиотики.

c)

Масса тела не менее 50 кг.

d)

Сезонные колебания активности животных.

e)

Половую принадлежность животных.

39.

Сколько животных обоего пола должно быть в группе при изучении подострой токсичности?

a)

Не менее 5 животных каждого пола.

b)

Не менее 2 животных каждого пола.

c)

Не менее 10 животных каждого пола.

d)

Не менее 20 животных каждого пола.

e)

Не менее 15 животных обоего пола.

40.

Какое минимальное количество животных рекомендуется для группы при исследовании хронической токсичности?

a)

5 животных.

b)

10 животных.

c)

15 животных.

d)

20 животных.

e)

25 животных.

41.

Какие органы подвергаются гистологическому исследованию при изучении токсичности?

a)

Только печень, почки и мозг.

b)

Все органы и ткани, имеющие макроскопические изменения.

c)

Только сердечно-сосудистая система.

d)

Только органы пищеварительной системы.

e)

Только те органы, где наблюдаются структурные изменения.

42.

В каких случаях тестирование на аллергенность лекарственных средств не является обязательным?

a)

Для всех иммуномодулирующих препаратов.

b)

Для препаратов, используемых для диагностики in vitro.

c)

Для всех лекарственных средств, содержащих новые вспомогательные вещества.

d)

Для препаратов, предназначенных для детей.

e)

Для препаратов с высоким уровнем терапевтической эффективности.

43.

Как определяется доза для испытаний эмбриотоксического действия?

a)

По результатам клинических испытаний.

b)

На основе минимальной летальной дозы.

c)

По результатам предварительных исследований на взрослых животных.

d)

Исходя из максимальной дозы, при которой не наблюдается гибели самок и признаков интоксикации.

e)

На основе предыдущих данных о токсичности вещества.

44.

На каком этапе беременности вводят тестируемое вещество при оценке эмбриотоксического действия на кроликах?

a)

С 1 по 10 день беременности.

b)

С 6 по 18 день беременности.

c)

С 15 по 25 день беременности.

d)

С 5 по 15 день беременности.

e)

С 10 по 20 день беременности.

45.

Для каких лекарственных средств обязательно тестирование канцерогенности?

a)

Для препаратов, применяемых для лечения злокачественных новообразований.

b)

Для всех косметических средств.

c)

Для препаратов, применяемых детьми и беременными женщинами.

d)

Для препаратов, предназначенных для краткосрочного использования.

e)

Для препаратов с минимальными побочными эффектами.

46.

Что подразумевается под термином "DL50"?

a)

Минимальная доза вещества, вызывающая эффект.

b)

Доза вещества, вызывающая гибель 50% экспериментальных животных.

c)

Доза, при которой лекарство полностью выводится из организма.

d)

Терапевтическая доза препарата.

e)

Доза, при которой наблюдаются побочные эффекты.

47.

Что такое "подострая токсичность"?

a)

Токсичность, наблюдаемая через 1 год после введения препарата.

b)

Острая форма токсичности, проявляющаяся в течение 24 часов.

c)

Токсичность, которая изучается в течение 28 или 90 дней.

d)

Форма токсичности, проявляющаяся после длительного применения.

e)

Токсичность, которая не имеет клинических проявлений.

48.

Какой путь введения лекарственного средства предпочтителен для токсикологических исследований?

a)

Только пероральный.

b)

Только внутримышечный.

c)

Рекомендуемый для клинического применения.

d)

Через вдыхание.

e)

Только внутривенный.

49.

Какие дозы используют для испытаний лекарственных средств на животных при хроническом эксперименте?

a)

Только минимальные дозы.

b)

Три дозы: минимальная, средняя и максимальная.

c)

Только терапевтические дозы.

d)

Летальные дозы.

e)

Только максимальные безопасные дозы.

50.

Какие изменения изучают при макроскопическом исследовании животных?

a)

Изменение веса органов.

b)

Изменение активности иммунной системы.

c)

Структурные изменения органов и тканей.

d)

Повышение уровня гемоглобина.

e)

Гистологические изменения.

51.

Что исследуют при оценке мутагенной активности с использованием теста Эймса?

a)

Влияние вещества на иммунную систему.

b)

Способность вещества вызывать изменения в ДНК бактерий.

c)

Влияние вещества на репродуктивную систему.

d)

Влияние вещества на эндокринную систему.

e)

Повышение уровня токсинов в организме.

52.

Какое минимальное количество животных должно использоваться при оценке острой токсичности у грызунов?

a)
1 животное.
b)

2 животных.

c)

5 животных.

d)

10 животных.

e)

  20 животных.

53.

Какие показатели анализируются при изучении хронической токсичности на животных?

a)

Только изменение массы тела животных.

b)

Количество выработанных антител.

c)

Выживаемость, прирост массы тела, потребление пищи, поведение, физиологические и гематологические показатели.

d)

Оценка фармакокинетики и фармакодинамики вещества.

e)

Состояние шерсти и внешнего вида животных.

54.

Что изучают при оценке канцерогенности лекарственного средства?

a)

Влияние на рост массы тела животных.

b)

Развитие новообразований у подопытных животных в ходе хронического эксперимента.

c)

Способность препарата вызывать аллергические реакции.

d)

Изменения в сердечно-сосудистой системе.

e)

Изменение скорости метаболизма препарата в организме.

55.

Сколько уровней доз используется при исследовании иммунотоксического действия лекарственных средств?

a)

Один уровень доз.

b)

Два уровня доз.

c)

Три уровня доз.

d)

Минимальная и максимальная доза.

e)

Только терапевтическая доза.

56.

Какие критерии оцениваются при исследовании аллергенного действия препарата?

a)

Изменение массы тела и уровня сахара в крови.

b)

Реакция иммунных комплексов и анафилактический шок.

c)

Влияние на репродуктивную систему.

d)

Оценка уровней ферментов печени.

e)

Количество выработанных антител.

57.

Как определяется пороговая доза при оценке эмбриотоксического действия?

a)

Доза, при которой у 50% плодов наблюдается задержка развития.

b)

Доза, не вызывающая гибели самок и признаков интоксикации.

c)

Минимальная доза, вызывающая структурные изменения у плодов.

d)

Максимальная доза, приводящая к гибели плодов.

e)

Доза, соответствующая терапевтической для человека.

58.

Как определяется доза при тесте доминантных летальных мутаций у грызунов?

a)

Используется 10-кратная терапевтическая доза.

b)

Используется доза, эквивалентная DL50.

c)

Доза определяется на основе предыдущих исследований канцерогенности.

d)

Используется минимальная эффективная доза.

e)

Доза не имеет значения для этого теста.

59.

Какой срок введения препарата используется при тестировании хронической токсичности у мышей?

a)

Не менее 12 месяцев.

b)

Не менее 18 месяцев.

c)

Не менее 6 месяцев.

d)

Не более 1 месяца.

e)

Не менее 24 месяцев.

60.

Какие органы и ткани подвергаются обязательному гистологическому исследованию при тестировании канцерогенности?

a)

Только органы, поражённые опухолями.

b)

Все органы и ткани, независимо от наличия макроскопических изменений.

c)

Органы пищеварительной системы.

d)

Только лимфатические узлы и печень.

e)

Только лёгкие и сердце.

61.

Для каких препаратов не требуется тестирование на канцерогенность?

a)

Для препаратов, используемых для лечения онкологических заболеваний у взрослых.

b)

Для препаратов, применяемых в педиатрии.

c)

Для препаратов, применяемых в течение длительного времени.

d)

Для препаратов, применяемых в косметологии.

e)

Для препаратов, предназначенных для лечения инфекционных заболеваний.

62.

На каком этапе доклинических исследований изучается острая токсичность лекарственных средств?

a)

На этапе первичных фармакологических исследований.

b)

После изучения фармакокинетики.

c)

В конце всех токсикологических исследований.

d)

На самом раннем этапе доклинических исследований.

e)

Только перед клиническими испытаниями.

63.

Какие два основных вида документации требуются для выполнения требований Стандарта и регистрации их соблюдения?

a)

Руководящие документы и контрольные листы

b)

Инструкции и протоколы

c)

Рекламные материалы и отчёты

d)

Регламентирующие документы и записи

e)

Учебные материалы и отчёты

64.

Что должно содержать досье производственной площадки?

a)

Даты поставок материалов

b)

Описание деятельности производителя в соответствии со Стандартом

c)

Спецификация готовой продукции

d)

Правила отбора проб

e)

Финансовые отчёты предприятия

65.

Какие требования предъявляются к рукописным записям в документации?

a)

Они должны быть сделаны чёрной ручкой

b)

Записи ведутся при выполнении каждого действия и их нельзя удалять

c)

Рукописные записи не допускаются

d)

Изменения не должны быть видны

e)

Записи можно вести в любое время

66.

Сколько лет должна храниться документация серии для клинических исследований?

a)

1 год после завершения исследования

b)

5 лет после завершения исследования

c)

До выпуска следующей серии

d)

3 года после выпуска продукции

e)

10 лет после регистрации препарата

67.

Что не допускается при копировании оригинальных документов?

a)

Использование цветных копий

b)

Добавление дополнительных данных

c)

Ошибки при копировании

d)

Указание даты копирования

e)

Копирование без подписи

68.

Что должно включать в себя описание исходных материалов в спецификации?

a)

Только наименование материала

b)

Описание с кодом, ссылкой на нормативные документы, утвержденных поставщиков

c)

Только качественные показатели

d)

Дату поставки материала

e)

Контактную информацию поставщика

69.

Какое требование предъявляется к рукописным записям изменений в документации?

a)

Запись изменений должна быть необратимой

b)

Запись изменений может быть удалена после пересмотра

c)

Изменения должны быть подписаны, датированы, и предыдущая информация должна быть читаемой

d)

Изменения можно вносить только в электронные документы

e)

Не требуется фиксировать причину изменения

70.

Что включают в себя спецификации на готовую продукцию?

a)

Только инструкцию по упаковке

b)

Данные о составе и лекарственной форме

c)

Только условия хранения

d)

Данные о предыдущих сериях

e)

Спецификации на сырье

71.

Что указывается в записях по производству серии?

a)

Только наименование продукции

b)

Все стадии технологического процесса, время начала и завершения

c)

Только время завершения процесса

d)

Результаты финансового анализа

e)

Даты доставки исходных материалов

72.

Для чего необходимо проверять оборудование и рабочее место перед началом процесса?

a)

Для проверки соответствия нормам безопасности

b)

Для устранения следов предыдущей продукции и ненужных документов

c)

Для проверки производительности оборудования

d)

Для проведения инвентаризации материалов

e)

Для записи количества использованного сырья

73.

Что включают в себя инструкции по упаковке?

a)

Только описание упаковочных материалов

b)

Полный перечень всех необходимых упаковочных материалов с указанием кода или номера

c)

Данные о дате производства

d)

Рекомендации по транспортировке продукции

e)

Визуальные инструкции для работников

74.

Какие требования предъявляются к хранению записей?

a)

Записи должны храниться в течение 1 года после производства

b)

Записи должны храниться в течение 5 лет после завершения последнего клинического исследования

c)

Записи должны храниться на электронных носителях

d)

Все записи уничтожаются после получения разрешения на продажу продукции

e)

Не требуется хранить записи дольше 2 лет

75.

Что необходимо для изменения регламентирующих документов?

a)

Получить устное разрешение от начальства

b)

Все изменения должны быть согласованы и подписаны уполномоченным лицом

c)

Изменения вносятся только после окончания рабочего дня

76.

Какие данные необходимо указывать в документах по упаковке серии?

a)

Только время начала упаковки

b)

Наименование и номер серии, дата и время упаковки

c)

Только материалы, использованные для упаковки

d)

Стоимость упаковки

e)

Количество упаковочных материалов

77.

Какой срок хранения записей о валидации и стабильности?

a)

1 год после завершения испытаний

b)

До истечения срока действия регистрационного удостоверения

c)

Сразу после реализации продукции

d)

В течение 3 лет после первого выпуска продукции

e)

До завершения клинических испытаний

78.

Что является обязательным элементом записи при внесении данных в рукописном виде?

a)

Записи можно делать только синей ручкой

b)

Внесённые данные должны быть четкими и не подлежащими удалению

c)

Данные могут быть исправлены без подписи

d)

Можно использовать карандаш для записи данных

e)

Внесение данных допускается только в электронном виде

79.

Какие документы должны быть доступны уполномоченному лицу при выпуске продукции?

a)

Только документы по упаковке

b)

Все записи, относящиеся к производственной серии

c)

Финансовая отчетность компании

d)

Документы на исходное сырье

e)

Документы о поставках

80.

Какие требования предъявляются к сертификатам анализа?

a)

Они должны содержать только дату анализа

b)

Они должны содержать резюме результатов испытаний образцов продукции

c)

Сертификаты могут не содержать данных об испытаниях

d)

Необязательно указывать допустимые пределы

e)

Результаты испытаний можно указывать устно