NEW
Font size
WorksheetsUAS Falsafah Kefarmasian 2025/2026
Total questions: 50
Worksheet time: 2hrs 40mins
Apa tahap awal dalam pengembangan obat baru?
Clinical trials Phase I
Identification of a Potential Therapeutic Target
Regulatory approval
Preclinical studies
Marketing
Berapa lama durasi tahap discovery dan lead optimization secara umum?
2-5 tahun
1-2 tahun
10 tahun
5-7 tahun
8-9 tahun
Dari 100 proyek discovery, berapa senyawa yang menjadi drug candidate?
1 senyawa
5 senyawa
100 senyawa
10 senyawa
20 senyawa
Apa fokus utama Phase I clinical development?
Large-scale trials
Pharmacokinetics and short-term tolerability in healthy volunteers
Efficacy in patients
Toxicology studies
Postmarketing surveillance
Phase II clinical trials melibatkan berapa pasien secara umum?
20-100 subjects
100-200 patients
>10.000 patients
1000-6000 patients
300-1000 patients
Apa yang dilakukan pada Phase III?
Safety in healthy volunteers
Preclinical toxicology
Patent filing
Small-scale efficacy trials
Large-scale controlled clinical trials
Phase IV disebut sebagai?
Postmarketing surveillance
Drug discovery
Lead optimization
Formulation scale-up
Preclinical development
Dokumen apa yang disubmit untuk regulatory approval?
Patent application only
IND (Investigational New Drug)
Preclinical report
Full data and review by regulatory agencies
Marketing plan
Patent obat berlaku berapa tahun setelah filing?
5 tahun
10 tahun
20 tahun
15 tahun
Seumur hidup
Apa yang terjadi setelah patent expires?
Phase I restarts
Generics become available
Marketing ends
Drug development stops
New discovery begins
Rute administrasi yang paling sering digunakan dan paling aman?
Respiratory
Topical
Oral
Rectal
Parenteral
Bentuk sediaan untuk rute oral meliputi?
Injections only
Solutions, syrups, suspensions, emulsions, gel, powders, granules, capsules, tablets
Aerosols
Suppositories only
Ointments
Rute rectal umumnya untuk efek?
Systemic
Respiratory
Emergency only
Intravenous
Local rather than systemic
Apa yang dimaksud dengan suppositories?
Gas for inhalation
Liquid for injection
Patch for skin
Solid form for rectal/vaginal insertion that melts to release drug
Tablet for oral
Tiga rute parenteral utama adalah?
Oral, rectal, topical
Subcutaneous, Intramuscular, Intravenous
Nasal, eye, ear
Sublingual, buccal, transdermal
Lung, skin, GI
Kapan rute parenteral lebih disukai?
For local skin effect
For taste improvement
When rapid absorption essential or oral not possible
For convenience only
Daily routine
Contoh transdermal patch untuk efek systemic?
Nitroglycerin for angina
Syrup for cough
Injection for diabetes
Aerosol for asthma
Suppository for fever
Ukuran partikel ideal untuk absorpsi alveolar di paru-paru?
>20 um
5-10 um
0.5-1 um
<0.1 um
2-5 um
Bentuk sediaan untuk rute inhalasi meliputi?
Granules
Tablets
Aerosols, solutions, suspensions, powders
Creams
Implants
Rute topikal tujuan utamanya untuk?
Systemic delivery
Local action on skin
GI absorption
Rectal melting
Rapid IV effect
Mengapa obat jarang diberikan sebagai zat kimia murni saja?
Pure is cheaper
No need for additives
Given as formulated preparation with excipients
Excipients toxic
Always pure for efficacy
Fungsi eksipien meliputi?
Reduce absorption
Replace active drug
Only flavoring
Solubilize, suspend, thicken, preserve, emulsify, modify dissolution
Increase toxicity
Faktor drug dalam dosage form design: particle size mempengaruhi?
Taste only
Surface area and dissolution
Color
Packaging
Marketing
Faktor-Faktor yang mempengaruhi pemilihan untuk pembuatan bentuk sediaan?
Brand name
Color preference
Patient age only
Solubility, dissolution, partition coefficient, pKa
Cost
Therapeutic consideration: untuk angina pectoris urgent, gunakan?
Sublingual nitroglycerin tablets
Rectal suppository
Inhalation
Topical cream
Oral tablet
Eksipien berfungsi sebagai?
Active ingredients
Marketing tools
Regulatory docs
Packaging
Stabilizers, preservatives, improve taste
Testing untuk auxiliaries mencakup?
Acute toxicity, local tolerance
Only color test
Price
Size
Taste only
Packaging materials include?
Glass, metals, rubber, plastics
Food wrappers
Wood
Cloth
Only paper
Shelf life dijamin berdasarkan?
Stability tests
Patient feedback
Marketing tests
Color change
Cost reduction
Quality control governed by?
Cost only
Speed
Color
WHO Good Practices standards
Personal opinion
Dari idea ke new medicine, berapa lama untuk pembuatan obat baru?
20 tahun
10-15 tahun
5 tahun
1-2 tahun
Seumur hidup
NDA adalah?
New Drug Application
No Development Approval
No Drug Approval
New Dosage Application
National Dosage Agency
IND berarti?
International New Drug
Investigational New Drug
Initial No Drug
Internal Development
Integrated Dosage
Preclinical mencakup?
Sales
Marketing
Patient surveys
Toxicology, pharmacological profiling
Clinical trials
Crystal properties mempengaruhi?
Price
Labeling
Packaging
Only taste
Polymorphism in drug design
Organoleptics properties berarti?
Speed
Toxicity
Cost
Efficacy
Taste, smell, appearance
Post Phase III adalah?
Discovery
Regulatory approval
Lead finding
Preclinical
Marketing only
Berikut adalah contoh bentuk sediaan parenteral...
Solutions, suspensions, emulsions, implants
Gels topical
Syrups only
Gases only
Powders oral
Untuk mata, bentuk sediaan yang lazim digunakan adalah?
Aerosol inhalasi untuk saluran napas
Suppositoria untuk rute rektal
Larutan dan salep untuk aplikasi okular
Tablet padat untuk konsumsi oral
Kapsul gelatin untuk penggunaan oral
Tujuan akhir dari submission of data dalam pengembangan obat adalah?
Registrasi dan persetujuan untuk pemasaran
Penemuan baru yang bersifat eksploratif
Pengurusan paten saja tanpa evaluasi
Uji rasa untuk preferensi pasien
Desain kemasan tanpa uji klinis
