NEW
Font size
WorksheetsTiêu chuẩn và hoạt động phòng sạch
Total questions: 10
Worksheet time: 5mins
Trong nhà máy GMP, cấp độ sạch nào được coi là sạch nhất và kém sạch nhất?
A là sạch nhất, D là kém sạch nhất.
D là sạch nhất, A là kém sạch nhất.
B là sạch nhất, C là kém sạch nhất.
C là sạch nhất, B là kém sạch nhất.
Theo tiêu chuẩn ISO 14644, phòng sạch cấp A trong nhà máy GMP tương đương với cấp ISO nào ở cả trạng thái nghỉ và hoạt động?
ISO 5
ISO 6
ISO 7
ISO 8
Số lượng hạt tối đa cho phép có kích thước lớn hơn hoặc bằng 0,5 µm/m³ trong phòng sạch cấp A ở trạng thái nghỉ là bao nhiêu?
35.200
3.520
352.000
3.520.000
Số lần thay đổi gió tối thiểu mỗi giờ của phòng sạch cấp A là bao nhiêu?
30 lần/giờ
40 lần/giờ
50 lần/giờ
60 lần/giờ
Hoạt động nào sau đây thường được thực hiện trong phòng sạch cấp A?
Vệ sinh thiết bị.
Lắp ráp thiết bị chiết rót vô trùng.
Chuẩn bị các dung dịch cần lọc.
Vận chuyển linh kiện đã được bảo vệ khỏi môi trường xung quanh.
Phòng sạch cấp B trong nhà máy GMP, khi ở trạng thái hoạt động, tương đương với cấp ISO nào?
ISO 5
ISO 6
ISO 7
ISO 8
Số lượng hạt tối đa cho phép có kích thước lớn hơn hoặc bằng 0,5 µm/m³ trong phòng sạch cấp B ở trạng thái hoạt động là bao nhiêu?
3.520
35.200
352.000
3.520.000
Ứng dụng chính của phòng sạch cấp B là gì?
Thực hiện chiết rót các sản phẩm để khử trùng đầu cuối.
Vệ sinh thiết bị và xử lý các thành phần sau khi rửa.
Khu vực nền hỗ trợ cho khu vực cấp A.
Chuẩn bị các dung dịch cần lọc, bao gồm cả cân.
Số lượng hạt tối đa cho phép có kích thước lớn hơn hoặc bằng 0,5 µm/m³ trong phòng sạch cấp C ở trạng thái hoạt động là bao nhiêu?
35.200
352.000
3.520.000
Không quy định
Hoạt động nào sau đây thường được thực hiện trong phòng sạch cấp D?
Lắp ráp thiết bị chiết rót vô trùng.
Trộn và cân các sản phẩm vô trùng.
Xử lý các thành phần, thiết bị và phụ kiện sau khi rửa.
Chuẩn bị các sản phẩm có nguy cơ ô nhiễm vi sinh vật cao.
