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Worksheets1. Objetivo, 2. Alcance y 3.1. Generalidades
Total questions: 88
Worksheet time: 44mins
¿Cuál es la finalidad principal al preparar y dispensar preparados magistrales en hospitales?
Asegurar calidad, seguridad y cumplimiento normativo
Reducir costos de compras internacionales
Incrementar productividad administrativa anual
Uniformar presentaciones comerciales externas
¿Qué operaciones quedan dentro del alcance de este procedimiento en la Red Nacional de Hospitales?
Preparación y etiquetado de preparados
Atención sólo a pacientes ambulatorios
Almacenamiento y dispensación de preparados
Adquisición e importación de materia prima
Para la fabricación de productos farmacéuticos no estériles, ¿qué característica debe tener el área de preparados magistrales?
Ser una sala ISO 8 Clase D
Usar puertas de esclusa siempre abiertas
Operar sin sistema HVAC
Tener acceso libre para visitantes
Respecto a las esclusas, ¿qué control es correcto para evitar contaminación cruzada?
Ventilación natural sin filtros HEPA
Eliminación de procedimientos de advertencia
Interbloqueo que impida apertura simultánea
Apertura simultánea para acelerar flujo
¿Cómo debe gestionarse el flujo de aire respecto a las balanzas?
No influye en mediciones de balanzas
Se recomienda corriente directa sobre balanzas
Debe aumentar turbulencia cerca de balanzas
No debe alterar la precisión de balanzas
¿Cuál es la política de acceso al área de preparados magistrales de farmacia?
Acceso libre en horarios no críticos
Acceso restringido a personal autorizado
Acceso permitido a todo personal médico
Acceso libre con registro voluntario
¿Qué documento debe tener cada materia prima disponible para consulta inmediata?
Factura de compra digitalizada
Certificado de origen del país
Manual de usuario del proveedor
Hoja de seguridad de la sustancia
En la oficina administrativa, ¿cuál es un área específica mencionada?
Evaluación de prescripciones y archivo restringido
Sala de reuniones para pacientes externos
Laboratorio de microbiología estéril avanzado
Depósito abierto de materiales diversos
¿Cuál es la secuencia correcta de acciones del Químico Farmacéutico al ingresar por el área de acondicionamiento antes de la preparación?
Ponerse EPI, desvestirse calle, lavarse manos
Lavarse manos, ponerse EPI, desvestirse calle
Lavarse manos, desvestirse calle, entrar sin EPI
Desvestirse calle, lavarse manos, ponerse EPI
¿Qué propósito cumple la esclusa en el área de acondicionamiento?
Permitir acceso directo a oficinas
Almacenar indumentaria reusable
Reducir la entrada de ráfagas de aire
Separar vestimenta limpia y sucia
Selecciona los elementos que deben estar presentes en el área de acondicionamiento para controlar la contaminación.
Mostradores anti vibratorios
Cuarto de baño habilitado
Basureros para indumentaria desechable
Armarios para ropa de calle
En el área de recepción y almacenamiento, ¿qué característica del mobiliario ayuda a la limpieza y protección del material?
Separación mínima de 15 cm del suelo y techo
Iluminación intensa sin filtros
Ruedas para movilidad continua
Estanterías con vidrio templado
¿Cuál es un requisito para el área de recepción y almacenamiento de materias primas y material de empaque?
Tener temperatura fija a 20°C
Ubicarse junto a área de elaboración
Cumplir Buenas Prácticas de Almacenamiento
Permitir paso hacia vestidores
El mobiliario para resguardar material de acondicionamiento debe evitar que se coloque directamente en el piso para:
Aumentar la capacidad de carga
Mejorar la ergonomía del personal
Evitar su contaminación
Facilitar inventarios rápidos
En el área de pesado y envasado, ¿por qué se requieren mesas anti vibratorias?
Para separar tránsito de personal
Para permitir una correcta pesada
Para evitar derrames de solventes
Para mejorar la ventilación
El área de elaboración debe ser específica, delimitada e independiente para:
Aumentar la capacidad de almacenamiento
Permitir uso como área de paso
Evitar actividades que contaminen o generen derrames
Reducir tiempos de producción
Selecciona condiciones ambientales requeridas en el área de elaboración.
Humedad relativa entre 60% y 70%
Temperatura no mayor a 30°C
Iluminación natural intensa obligatoria
Ventilación con renovación continua
¿Cuál de las siguientes prácticas está prohibida en el área de elaboración?
Instalar trampillas de paso y esclusas de aire
Usarla como camino hacia oficinas o vestidores
Controlar ráfagas de aire mediante acabados
Mantener mesas con espacio para balanzas
¿Cuál es un requisito clave del área de lavado de material para garantizar la inocuidad del proceso?
Empleo de agua del grifo sin tratamiento
Uso de agua purificada con osmosis inversa
Secado al aire sin enjuague previo
Lavado solo con desinfectante alcohólico
En el área de lavado, ¿qué material debe tener el fregadero o lavadero para cumplir con las especificaciones?
Cerámica esmaltada de alta dureza
Acero inoxidable resistente a corrosión
Aluminio anodizado ligero
Plástico reforzado con fibra de vidrio
¿Qué disposición espacial se exige para el manejo de material en el área de lavado?
Zona rotativa según turno del personal
Zona para material sucio y zona para limpio
Zona única con señalización mínima
Una sola zona para todo el material
¿Qué equipo debe existir para registrar condiciones ambientales en las áreas de preparación?
Medidores de presión barométrica
Termo higrómetros calibrados
Detectores de partículas suspendidas
Sensores de radiación ultravioleta
Respecto al mobiliario, ¿qué función principal debe cumplir el armario o vitrinas para el material limpio?
Permitir inspección visual permanente
Proteger del polvo, calor y luz
Facilitar el acceso sin restricciones
Mantener temperatura ambiente constante
Para seleccionar proveedores, ¿qué condición general debe cumplir la institución de compras?
Comprar solo a proveedores locales
Priorizar siempre el precio más bajo
Elegir proveedores certificados y registrados
Aceptar ofertas sin documentación técnica
¿Cuál es un elemento obligatorio de la documentación comercial solicitada al proveedor?
Manual de usuario de cada materia prima
Vigencia de la oferta indicada
Condiciones de pago establecidas
Forma y tiempo de entrega definidos
Propuesta comercial con detalle de precios
Sobre la vida útil de la materia prima, ¿qué criterio se establece como regla general?
Vida útil no menor a 18 meses
Vida útil máxima de 12 meses
Vida útil mínima de 6 meses
Vida útil igual a 24 meses
Si no se puede cumplir la vida útil mínima establecida para una materia prima, ¿qué acción corresponde?
Aumentar la frecuencia de inspecciones
Reducir el precio para compensar riesgo
Rechazar la materia prima sin evaluación
Solicitar autorización para adquisición excepcional
Respecto a certificaciones, ¿qué documento debe presentar el proveedor para demostrar habilitación sanitaria?
Registro sanitario en idioma español
Certificado de libre venta internacional
Declaración jurada del representante
Informe de auditoría interna anual
El certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) debe ser emitido por:
La Autoridad de Medicamentos del país de origen
El mismo fabricante de la materia prima
La unidad de compras de la institución
Una asociación privada de importadores
¿Qué documento debe presentar el proveedor para demostrar que la materia prima del último lote cumple estándares de calidad?
Contrato comercial del suministro
Certificado de análisis del lote reciente
Informe financiero del proveedor
Constancia de entrega logística
Cuando el proveedor no dispone de certificado de BPM, ¿qué se espera que aporte?
Documento que respalde el cumplimiento de BPM
Permiso de importación temporal
Declaración jurada del representante
Plan de marketing del producto
Además del COA, ¿qué constancia debe anexar el proveedor emitida por la Autoridad de Medicamentos?
Control de calidad del país de origen
Certificado de propiedad intelectual
Autorización de transporte internacional
Licencia de marca registrada
El material de envase debe cumplir con especificaciones de resistencia, seguridad y compatibilidad con la fórmula. ¿Qué requisito adicional se menciona?
El material no debe ser reciclado
Debe ser transparente siempre
Debe ser desechable en 24 horas
Debe ser metálico por norma
¿Qué información mínima debe incluir la ficha técnica respecto al nombre de la materia prima?
Denominación común o técnica
Código interno del comprador
Alias comercial de marketing
Nombre del distribuidor local
¿Qué significa el número CAS en la ficha técnica?
Índice de pureza del principio activo
Código del lote de producción anual
Clave de almacenamiento en bodega
Referencia única que identifica el producto
¿Cuál es el propósito del número de lote en la ficha técnica?
Identificación del lote de producción
Cálculo del rendimiento de síntesis
Clasificación toxicológica oficial
Medición de la densidad del producto
Selecciona los elementos que pertenecen a la composición cualitativa en una ficha técnica.
Lista de excipientes y aditivos
Porcentajes de principios activos
Cantidad exacta de cada ingrediente
Relación de todos los componentes
En la ficha técnica, ¿qué dato corresponde a la composición cuantitativa?
Cantidad exacta de cada ingrediente
Descripción del color y textura
Solventes en los que se disuelve
Origen natural o sintético
¿Qué parámetros fisicoquímicos pueden incluirse cuando aplican?
Nombre comercial del proveedor
Temperatura ambiente del día
Densidad y pH
Punto de fusión y ebullición
¿Qué se evalúa con el apartado de solubilidad en la ficha técnica?
En qué solventes se disuelve o dispersa
Cómo se transporta el producto
Qué equipo fabricó el insumo
Quién certificó la marca
Para materias primas en polvo o gránulo, ¿qué característica debe especificarse?
Color de la etiqueta exterior
Precio por kilogramo vendido
Tipo de palé utilizado
Forma y tamaño de las partículas
¿Qué información aporta el origen de la materia prima?
Si requiere cadena de frío doméstica
Si se vende en farmacias minoristas
Si proviene de un país tropical
Si es natural, sintética o biotecnológica
¿Cuál es la función de la fecha de caducidad en la ficha técnica?
Informar estabilidad y vida útil
Definir método de transporte
Indicar precio máximo de venta
Autorizar uso sin restricciones
¿Qué aspecto cubren temperatura y humedad en la documentación técnica?
Historia comercial del producto
Preferencias del cliente final
Requisitos fiscales del proveedor
Condiciones específicas de almacenamiento
Las recomendaciones de manipulación deben incluir instrucciones para:
Manejar y proteger la materia prima
Promocionar el producto en redes
Optimizar ventas mensuales
Reducir costos de aduana
¿Qué información clave debe incluir la ficha técnica del material de envase para su evaluación?
Rango de resistencia a la temperatura
Código de identificación del material
Propiedades de barrera del material
Nombre y tipo del material
Precio aproximado del material
¿Cuál es el propósito del estudio de estabilidad del material de envase?
Comprobar que mantiene características en condiciones indicadas
Determinar el costo de transporte en rutas nacionales
Evaluar si mejora la apariencia estética del producto
Definir el tamaño óptimo de los bultos para la bodega
¿Qué aspecto describe la composición del material de envase?
Normas de seguridad del personal
Lista de empaques por lote
Procedimiento de recepción en bodega
Componentes y tipo específico del material
Selecciona las medidas que contribuyen al manejo seguro del material de envase durante envasado y almacenamiento.
Seguir instrucciones de manipulación segura
Evitar exposición a luz directa prolongada
Registrar el precio unitario de compra
Usar códigos de color para marketing
Utilizar rangos de temperatura recomendados
En la recepción de mercancías, ¿qué documento debe acompañar cada lote entregado?
Su respectivo certificado de análisis
Un informe meteorológico del trayecto
Una orden de publicidad vigente
Un catálogo comercial del proveedor
Respecto a los bultos del cargamento, ¿qué requisito se establece para su identificación?
Deben incluir logotipo grande del proveedor
Deben usar solo cajas de cartón reciclado
Deben tener un número de serie público
Deben estar identificados y detallados en lista de empaque
En compras nacionales, ¿qué equipo de seguridad debe portar el personal del proveedor durante entrega y descarga?
Guantes anticorte certificados
Casco de seguridad
Cinturón de seguridad
Botas de cubo
Chaleco reflectivo
¿Quién debe elaborar el documento que englobe las bases del proceso de compra de materia prima o material de envase?
La jefatura de la unidad de gestión de medicamentos
El departamento de marketing
El supervisor de bodega regional
El proveedor internacional principal
Tras finalizar la compra, ¿a quién se envían las especificaciones de entrega y programación para control de ingreso?
Al supervisor de bodega
Al equipo de auditoría externa
Al departamento de contabilidad
Al área de mantenimiento
¿Qué información de propiedades de barrera es relevante en materiales de envase?
Protección contra luz
Protección contra aire
Protección contra temperatura ambiental
Protección contra vibración sonora
Protección contra humedad
¿Cuál es la primera acción del Químico Farmacéutico al iniciar el abastecimiento a farmacia?
Revisar el COA del lote recibido en importación
Generar la orden de compra a proveedores externos
Programar el transporte desde la bodega al hospital
Verificar el inventario disponible y detectar baja existencia
Según el procedimiento, ¿cómo debe realizarse la requisición electrónica UGE-P005-F001 respecto a las presentaciones de producto?
Solo después de recibir autorización inicial de bodega
Por fracciones si la bodega puede dividir el empaque
Por la cantidad exacta requerida en gramos o unidades
Siempre por la unidad completa de presentación disponible
¿Qué consecuencia tiene necesitar 1 kg de producto pero existir presentación de 3 kg?
Se solicita la presentación de 3 kg sin fraccionar
Se rechaza la solicitud y se busca otro proveedor
Se pide 1 kg y bodega fracciona el remanente
Se espera nueva compra con formato adecuado
¿Quién revisa y autoriza la requisición de materias primas y material de envase enviada por farmacia?
Jefe de Gestión de Medicamentos
Supervisor de farmacia
Responsable de entrega
Coordinador de bodega
Selecciona todas las afirmaciones correctas sobre la revisión de la requisición por el Jefe de Gestión de Medicamentos.
Deniega si la requisición no está conforme
Autoriza si no hay observaciones
Verifica que la información sea acorde a necesidades
Fracciona la presentación solicitada
¿Qué documento electrónico específico se usa para registrar la requisición de producto desde farmacia?
DSO acordado con el proveedor
UGE-P005-F001 Registro de requisición de producto
Carta de Porte para importación
UGE-M006 Manual de preparados magistrales
¿Qué debe verificar el técnico de bodega al recibir una solicitud de requisición autorizada antes de continuar con el proceso?
Que incluya información que describa especificaciones de MP o ME
Que el Químico Farmacéutico haya asignado el código de lote
Que el supervisor haya firmado el registro de embalaje final
Que el auxiliar haya preparado el empaque de transporte
Si la requisición presenta aspectos que deben modificarse, ¿quién es el primer destinatario de la notificación?
Auxiliar de bodega
Químico Farmacéutico
Supervisor de bodega
Jefe de farmacia
¿En qué situación el supervisor de bodega notifica al Químico Farmacéutico para correcciones?
Cuando no hay observaciones y se procede al paso 6
Cuando el auxiliar termina de embalar la MP o ME
Cuando el técnico valida el producto con el expediente electrónico
Cuando la requisición contiene especificaciones que requieren modificación
Selecciona las acciones que forman parte del paso de selección y preparación del producto en bodega.
Emitir factura y cierre contable del pedido
Validar con el Expediente Clínico Electrónico mediante lectura de código
Embalar la MP o ME siguiendo pautas establecidas
Elegir el producto solicitado
Solicitar autorización del director hospitalario
Cuando no existen observaciones en la solicitud verificada por el técnico de bodega, ¿qué paso corresponde ejecutar a continuación?
Regresar al paso 1 para revisión general
Notificar directamente al Químico Farmacéutico
Proceder con el paso 6 del proceso
Solicitar embalaje inmediato al auxiliar
¿Qué debe realizar el Técnico de Bodega antes de que el auxiliar continúe con el paso 8?
Validar en UGE-M002-F002 la preparación
Revisar visualmente sin registro formal
Emitir una nueva orden de preparación
Solicitar firma del médico tratante
Si la validación del preparado no es conforme, ¿qué acción procede?
Se elimina el producto preparado
El Auxiliar de Almacén retorna al paso 6
Se distribuye y se corrige luego
Se embala de todas formas por urgencia
Durante el embalaje, ¿cuál es el objetivo principal descrito?
Asegurar la integridad durante el traslado
Reducir el volumen para almacenamiento
Cumplir únicamente con tiempos de entrega
Optimizar costos de materiales de empaque
¿Qué guía se utiliza para terminar de embalar medicamentos e insumos médicos?
UGE-M006 Manual de seguridad vial
UGE-M002-F002 Registro de verificación
UGE-G003 Guía de Preparación y embalaje
UGE-P001 Procedimiento de recepción
Selecciona las prácticas correctas para el transporte hacia la farmacia solicitante.
Mantener integridad del producto en traslado
Omitir registros para agilizar entrega
Transportar MP o ME a la unidad solicitante
Usar implementos necesarios de seguridad
¿Quién es responsable de transportar el preparado a la farmacia solicitante?
Técnico de Bodega
Auxiliar de Almacén
Personal Médico
Químico Farmacéutico
¿Quién debe comunicarse con el jefe de la unidad médica para notificar una no conformidad detectada en la receta?
Coordinador administrativo
Químico Farmacéutico
Supervisor de farmacia
Jefe de enfermería
Tras validar la receta, ¿qué documento consulta el Químico Farmacéutico para identificar el preparado a realizar según lo prescrito?
UGE-M006-F001 Registro de elaboración
UGE-IN001 Instructivo de Recetario
Manual de bioseguridad general
Protocolo de control de calidad
Selecciona todas las acciones que forman parte de la preparación del área de trabajo del Químico Farmacéutico antes de elaborar el preparado magistral.
Elegir el equipo necesario
Colocar el sello digital del médico
Elegir material de empaque necesario
Elegir materia prima adecuada
¿Qué debe hacer el Químico Farmacéutico inmediatamente después de seleccionar materia prima, material de empaque y equipo?
Firmar el registro del preparado
Lavarse las manos
Emitir la receta médica
Notificar al coordinador del área
Toda la actividad de preparación debe ser registrada en:
Sistema de compras hospitalarias
Libro de recetas del médico
UGE-M006-F001 Registro de elaboración
UGE-IN001 Instructivo de Recetario
Si no existen observaciones en la verificación de la receta, ¿qué paso corresponde continuar?
Paso 2: verificación farmacéutica
Paso 3: notificación de no conformidad
Paso 4: preparación del área
Paso 1: emisión de la receta
¿Qué debe hacer el Químico Farmacéutico cuando la cantidad a preparar difiere de la formulación base del recetario?
Solicitar autorización verbal y no registrar modificaciones
Preparar exactamente la cantidad indicada sin cambios
Esperar a la próxima revisión del recetario para cambiar
Ajustar la fórmula con cálculos pertinentes y registrarlos
¿En qué registro debe quedar evidenciada la elaboración del Preparado Magistral tras ajustar la fórmula?
UGE-IN001 Control de almacenamiento
FAR-IN003 Registro de recetas
UGE-M006-F001 Registro de elaboración
Acta interna de dispensación
Al elaborar un preparado magistral, ¿qué cantidades mínimas deben producirse?
Solo la cantidad solicitada por el paciente
Doble de la receta por seguridad
Muestra de retención para pruebas
Cantidad suficiente para dispensar
Tras la preparación, ¿qué comprobación debe realizar el Químico Farmacéutico?
Confirmar disponibilidad de personal en laboratorio
Evaluar costos del lote preparado
Revisar solo la etiqueta del envase
Verificar que la fórmula cumple especificaciones de la receta
¿Cómo se determina la fecha de caducidad de la Fórmula Magistral?
Usando una fecha estándar de 30 días
Por orden de llegada al almacén
Según estabilidad de ingredientes y forma farmacéutica
Por preferencia del paciente
¿Cuál es la decisión correcta sobre el almacenamiento del preparado?
Congelar de rutina todos los preparados
Guardar siempre a temperatura ambiente
Definir si va en refrigeración o temperatura ambiente
Mantener a temperatura variable sin criterio
Cuando se fabriquen lotes mayores a 1 kg, ¿qué acción es obligatoria?
Reducir el lote hasta 1 kg exacto
Enviar muestra al Laboratorio de Control de Calidad
Omitir controles para agilizar la dispensación
Entregar todo el lote directamente a farmacia
¿Qué tipos de controles pueden realizarse en el laboratorio para estos lotes?
Auditoría financiera inmediata
Atributos físico-químicos
Pruebas organolépticas
Control microbiológico
Si el producto no es conforme tras los controles, ¿qué procedimiento sigue?
Archivar el error sin re-procesar
Cambiar solo la etiqueta y dispensar
Despachar igual por urgencia
Repetir la preparación retomando el paso 4
¿Qué documento se consulta para el paso a paso de la preparación de la Fórmula Magistral?
Guía verbal del supervisor
UGE-IN001 Manual de almacenamiento
FAR-IN003 Instructivo del Recetario Magistral
UGE-M006-F001 Registro de dispensación
