Buenas Practicas Clínicas BPC 2024

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¿En el CEC se realizan ensayos clínicos Fase I-IV?

• FALSO.

• VERDADERO.

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El Certificado de Buenas Practicas Clínicas es la constancia que otorga el INVIMA a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que adelantan o deseen iniciar investigaciones con medicamentos en seres humanos, autorizándolos legalmente para tal fin, por una vigencia de

• 3 AÑOS

• 5 AÑOS

• 4 AÑOS

• INDEFINIDO

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Las Buenas Prácticas Clínicas garantizan:

•   La protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos participantes en investigaciones clínicas

• Que los parámetros para el desarrollo de la investigación conserven los lineamientos éticos y científicos

• Que se obtengan reportes finales de total calidad y confiabilidad.

• Todas las anteriores

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¿Quién es la máxima autoridad dentro del centro de investigación en lo que tiene que ver con el mantenimiento de la integridad del sujeto de investigación?

• INVIMA

• Investigador Principal

• Comité de Ética

• Gerencia

• Todos los anteriores

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El CEC pertenece al Programa Estratégico Docencia Servicio e Investigación el cual tiene como Objetivo Estratégico: Incrementar la generación de conocimiento y la innovación aplicadas al proceso de atención en salud

• Falso

• Verdadero

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Son Objetivos del Centro de Ensayos Clínicos, excepto:

• Contribuir en el desarrollo de la organización como Hospital tercer nivel en el campo de la investigación médica aplicada.

• Mejorar el acceso de nuestros pacientes a la terapia experimental y sus beneficios

• Fortalecer los procesos de docencia a través del empoderamiento de nuestro recurso humano

• Posicionar al hospital como referente en investigación y prepararlo para ser partícipe de las grandes iniciativas en innovación en el área de desarrollo de vacunas, medicamentos y dispositivos médicos

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Los ensayos clínicos que se desarrollaran en el 2025-2026 corresponde a las áreas de excepto:

•      Candidiasis invasiva

• Urticaria

• Cólico del lactante

• Vacunas