Clase 9 - Certificaciones de calidad y Auditorias

Certificaciones de calidad y Auditorias

By Joaquin Causarano

Objetivos

• Identificar certificaciones internacionales y su jerarquía

• ​Reconocer etapas obligatorias en una auditoria de evaluación basado en estándares internacionales

• Identificar documentos de entrada y salida relevantes para una auditoria

Certificaciones de calidad internacionales y auditorías

Qué son las certificaciones?

​Definición

La certificación de calidad de una empresa es un factor estratégico para poder acceder a los mercados en todos los ámbitos geográficos y sectoriales. ISO 9001 es el modelo respecto al cual, cientos de miles de organizaciones de todo el mundo referencian sus sistemas de gestión de la calidad

Qué son las certificaciones?

​Definición

La certificación por parte de una entidad acreditada y con personal técnico altamente cualificado añade un valor adicional al incremento de competitividad en las organizaciones.

No obstante, la propia adopción del modelo ISO 9001 ya proporciona este valor con sus requisitos.

Certificaciones internacionales de mayor renombre

En la actualidad, la clave del éxito para las empresas, especialmente las que se dedican a la exportación, se encuentra en la diferenciación y competitividad. Las certificaciones internacionales son una alternativa cada día más utilizada por las empresas, con la finalidad de mejorar la productividad, conquistar mercados y generar confianza entre los clientes​

Certificaciones internacionales de mayor renombre

Existen un sin número de agencias internacionales y empresariales dedicadas a certifi car que las prácticas y procesos de producción se ajusten a los estándares particulares propios de cada una de ellas: de calidad, origen, comercio justo,sustentabilidad, orgánico etc.

Certificaciones internacionales de mayor renombre

EU Ecolabel

Fairtrade International​

​GLOBAL G.A.P

​IFS - International Food Standard

​ISO

Kosher​

​O.H.S.A.S - Occupational Health & Safety Advisory Services

USDA Organic Certification​

​FSC/PEFC

EU Ecolabel

La etiqueta ecológica de la UE ayuda a identificar los productos y servicios que tienen un impacto ambiental reducido durante todo su ciclo de vida, desde la extracción de materias primas hasta laproducción, uso y eliminación del mismo. Reconocido en toda Europa, EU Ecolabel es una etiquetavoluntaria para promover la excelencia medioambiental.

Fairtrade International

El Comercio Justo (Fairtrade) representa una alternativa al comercio convencional y se basa en la cooperación entre productores y consumidores. Fairtrade ofrece a los productores un trato más justo y condiciones comerciales más provechosas. Esto les permite mejorar sus condiciones de vida y hacer planes a futuro.

GLOBAL G.A.P

GLOBAL G.A.P es una organización privada no gubernamental sin fines de lucro que fija normas voluntarias para la producción y el procesamiento de productos agrícolas, ganaderos y de la acuicultura. La norma GLOBAL G.A.P ha sido desarrollada por los principales minoristas y cadenas de supermercados en Europa con el fin de establecer normas de Buenas Prácticas Agrícolas para las empresas de producción y de procesamiento de alimentos.

IFS - International Food Standard

La Norma se ha desarrollado paratodo tipo de distribuidor (todos los tamaños de empresas y comercios, independientes o no) y para los mayoristas con actividades similares. Todos ellos tienen que garantizar la seguridad de su marca “propia” en los productos que venden.

La IFS ayuda a cumplir con todos los requisitos de seguridad jurídica y las normas comunes ytransparentes para todos los proveedores afectados, así como una respuesta concreta y firme a las expectativas de alta seguridad de los clientes.

Normas ISO

Estas certificaciones proveen las exigencias con las que un sistema de gestión tiene que cumplir, pero no dicta cómo se las debe alcanzar. Esto deja una gran posibilidad y flexibilidad para poner en práctica el sistema de gestión dentro de distintos sectores perteneciendo a diferentes culturas comerciales y nacionales

Siendo las principales certificables: 9001, 14001, 37001, 45001​

Kosher

“Kosher” es la palabra hebrea referida a las leyes dietéticas religiosas judías que determinan los alimentos que se pueden comer o no, y cómo estos alimentos deben ser preparados para considerarse aptos para el consumo.

El certificado Kosher certifica que los alimentos puedan ser consumidos por un mercado con un gran crecimiento que incluye además personas de distintas religiones (Musulmanes, Budistas etc.) a nivel mundial.

Kosher

​El símbolo Kosher en una etiqueta representa más que un producto que se conforma con losestándares religiosos, es considerado como una marca de calidad y además como una garantía,equivalente al Good Housekeeping Seal of Approval

O.H.S.A.S - Occupational Health & Safety Advisory Services

La certifi cación OHSAS 18001:2007 es la evaluación del sistema de gestión de la salud y seguridad laboral, que tiene el mayor reconocimiento a nivel mundial. Fue desarrollada por un conjunto de importantes organizaciones internacionales de certificación en la cual incorporan una estrategia empresarial que se fundamenta en los distintos riesgos que existen para enfrentar una legislación cambiante y proteger el capital humano

USDA Organic Certification

Cualquier empresario que quiera vender productos orgánicos en el mercado estadounidense, necesita un certificado NOP (National Organic Program) el cual certifica que sigue con las normas internacionales para productos orgánicos, emitido por la USDA (United States Department of Agriculture).

Videos ilustrativos - ISO 9001

• https://www.youtube.com/watch?v=TEKS9R0nLEY&t=2s

• ​https://www.youtube.com/watch?v=yOImNgNYoMg&list=PLujXYtXHPYOX0MhPds6hW1Lw3iAx7Se1j&index=5

• ​https://www.youtube.com/watch?v=B1uynyY0rPc&list=PLujXYtXHPYOX0MhPds6hW1Lw3iAx7Se1j&index=8

Videos Guía - Auditoria (Conceptos básicos)

• https://www.youtube.com/watch?v=i6pwCBrmN8Q&t=23s​

• ​https://www.youtube.com/watch?v=BOmq0R6y7H4&list=PLujXYtXHPYOX0MhPds6hW1Lw3iAx7Se1j&index=22

​

Videos Guía - Auditoria (Partes)

• https://www.youtube.com/watch?v=WvbAoDMt8uY&list=PLujXYtXHPYOVFZkQau7Fl_aoW0lyC3Ip2&index=5​

• https://www.youtube.com/watch?v=OdLuQCQMe84&list=PLujXYtXHPYOVFZkQau7Fl_aoW0lyC3Ip2&index=3&t=10s

• ​https://www.youtube.com/watch?v=Wop9Sk7zXnk&list=PLujXYtXHPYOVFZkQau7Fl_aoW0lyC3Ip2&index=4​

Multiple Choice

Documento donde se realiza la descripción de las actividades y los arreglos para una auditoría

• Plan de auditoria

• programa de auditoria

• plan de calidad

• listas de verificación de auditoria

Multiple Choice

Mantener al personal de auditoría en los más altos estándares de calificación, mediante un entrenamiento continuo:

• Confidencialidad del trabajo

• Participación de profesionales y especialistas en la auditoría

• Entrenamiento técnico continuo

• TODAS LAS ANTERIORES

Multiple Choice

¿Qué es una auditoría interna de calidad?

• son el marco de referencia para que la dirección de cada organización guíe a la misma, orientándola hacia la consecución de la mejora del desempeño de su actividad.

• es una inspección o examen que se realiza en una empresa u organización para verificar el correcto funcionamiento de la misma en distintos aspectos. Se suele llevar a cabo por personas ajenas a la entidad que está siendo objeto del examen, denominados auditores.

• son aquellos que toda organización ha de seguir si quiere obtener los beneficios esperados.

• es una norma apoyada por un gran número de organizaciones, está respaldada por unos fundamentos para los Sistemas de Gestión de la Calidad

Multiple Select

¿Cómo hacer una auditoría de la calidad?

• Has seguimiento, informa sobre la auditoria

• Planifica auditoria, dirige auditoría , presupuesta proceso

• Has seguimiento, se señaliza involucrados, acciones de extremas

• Planifica auditoria, planifica auditorias en proceso, realiza auditoria.

Multiple Select

Según la norma ISO 9001:2015, para la revisión por la dirección debe utilizarse como información de entrada al menos:

• Necesidades de cambio en el SGC

• Resultados de auditorías

• La gestión de stocks

Multiple Choice

registros, declaraciones de hechos u otra información, que sean relevantes para los criterios de auditoría

• Evidencia de auditoria

• prueba de auditoria

• hallazgo

• no conformidad

Multiple Choice

Proporcionar documentación visual de procesos críticos a través de un diagrama de flujo, explicar las políticas y objetivos de calidad de la organización, describe el alcance del SGC. Este elemento de un sistema de gestión de calidad es:

• Flujograma

• Gestión de datos

• Manual de calidad

• Estructura organizacional

• Ninguno es correcto

Multiple Choice

Con una auditoría interna de calidad, además de evaluar el funcionamiento de los sistemas implantados, se:

• identifican las desviaciones que pueden existir e introducir medidas correctivas.

• Se suele llevar a cabo por personas ajenas a la entidad

• debe establecer los procesos y gestionarlos de forma sistemática.

• ninguna respuesta es correcta

Multiple Choice

Un cuadro de mando integral contiene 4 factores que son:

• Finanzas, mano de obra, sistemas, producción

• Clientes, procesos, proveedores, producción

• Finanzas, clientes, procesos internos, proveedores

• Finanzas, clientes, proveedores, formación y crecimiento

• Ninguno es correcto

Multiple Choice

Se relaciona con los métodos, técnicas y procedimientos empleados en la planificación, ejecución y presentación de los informes realizados por los auditores, a fin de evaluar el cumplimiento de los objetivos básicos de auditoría y establecer estándares para medir la calidad de sus resultados.

• Confidencialidad del trabajo

• Control de calidad de la auditoría

• Participación de profesionales y especialistas en la auditoría

• TODAS LAS ANTERIORES

Multiple Choice

¿Cómo y cuando hacer una auditoría de la calidad?

• Cuando se detecten fallos y problemas de calidad

• Siempre que se produzcan cambios, cuando este programada

• siempre que sea solicitado y se considere necesario

• Todas las son correctas

Multiple Choice

Los principios de gestión de la calidad se derivan de la experiencia colectiva y del conocimiento de los expertos internacionales que participan en?

• el Comité Técnico ISO / TC 176 – Gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad, responsable del desarrollo y mantenimiento de las normas ISO 14000.

• el Comité Técnico ISO / TC 176 – Gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad, responsable del desarrollo y mantenimiento de las normas ISO 9000.

• el Comité Técnico ISO / TC 200 – Gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad, responsable del desarrollo y mantenimiento de las normas ISO 9000.

• el Comité Técnico ISO / TC 200 – Gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad, responsable del desarrollo y mantenimiento de las normas ISO 14000.

Multiple Choice

Resultados de la evaluación de la evidencia de auditoría recopilada contra los criterios de auditoría

• Hallazgos

• Resultados de auditoria

• informe de auditoria

• conclusión de auditoria

Multiple Choice

Se realizan por una empresa que tiene un contrato con la empresa auditada se les denomina auditorías. La auditoría de calidad se realiza por la sociedad responsable de la auditoría. Nos referimos a:

• Auditorias internas

• Auditorias de tercera parte

• Auditorias de segunda parte

• Auditorias de gestión de la calidad

• Ninguna es correcta

Multiple Choice

LA ISO 9001:2008?

• es una norma apoyada por un gran número de organizaciones, está respaldada por unos fundamentos para los Sistemas de Gestión de la Calidad que dan sentido al desarrollo e implantación del estándar en organizaciones de diferente tipología.

• son los métodos prácticos de investigación y prueba que el Auditor utiliza para lograr la información y comprobación necesaria para poder emitir su opinión profesional.

• son el conjunto de técnicas de investigación aplicables a una partida o a un grupo de hechos o circunstancias relativas a los estados financieros, u operaciones que realiza la empresa.

• Es estudio general, deberá aplicarse con cuidado y diligencia, por lo que es recomendable que su aplicación la lleve a cabo un auditor con preparación, experiencia y madurez, para asegurar un juicio profesional sólido y amplio.

Multiple Select

Los productos no conformes serán tratados de la siguiente forma:

• Actuar para eliminar la no conformidad y amonestar al responsable

• Actuar para eliminar la no conformidad detectada

• Actuar para impedir el uso y sancionar a quien incumpla

• Actuar para impedir su uso o aplicación originalmente previsto

Multiple Choice

Con respecto a las responsabilidades del auditor

• Comunicar y explicar los requerimientos de la auditoría en el caso que lo requieran

• Proponer acciones correctivas

• Documentar todas las observaciones realizadas

• TODAS LAS ANTERIORES

Multiple Choice

Define la razón de ser la empresa y hacia dónde se dirige la misma, visión amplia de la evolución del negocio, mucho más allá de la perspectiva financiera, informa de la relación entre sus metas e indicadores. Son ventajas de:

• Auditoria interna

• Sistema de gestión de la calidad

• Auditoria externa

• Cuadro de mano integral

• Ninguna es correcta

Multiple Choice

¿La Fase de preauditoría es?

• este es el contexto legal que regula a la empresa, su actuación y la forma en la que se asocia con otras organizaciones.

• Son todos los elementos que ayudan a alinear todos los niveles de la organización, como ideas rectoras, misión, principios, valores, objetivos, metas, procesos, métodos, tecnología, finanzas, etc.

• Ninguna respuesta es correcta

• se realiza un análisis general de la organización que será auditada. De esa manera, el equipo de auditoría puede tener una mejor comprensión de cómo funcionan los procesos y cuáles son los objetivos de la entidad.

Multiple Choice

Los problemas individuales, derivados de una diferencia entre los resultados y compromisos adquiridos, que son hallados durante la auditoría, deben ser documentados y clasificados como:

• Puntos de mejora

• Controles de auditoría

• No conformidades

• Documentos de seguimiento

• Ninguno es correcto

Multiple Choice

Datos que respaldan la existencia o la verdad de algo

• No conformidad

• Resultado de la auditoria

• Hallazgo

• Evidencia objetiva

Multiple Choice

De acuerdo a la estructura organizacional Después de haber analizado esta información de la empresa, esta se clasifica de la siguiente manera:

• Posición de la entidad auditada.

  Objetivos organizacionales.

  Actividades que realiza.

• Estructura de la empresa.

  Recursos con los que cuenta.

  Presupuesto.

• Contexto de la industria.

• todas las respuestas son correctas

Multiple Choice

Dentro de las desventajas de la auditoria interna se encuentra: La auditoría interna pudiese no revelar una información veraz y confiable de la empresa. Esto estaría asociado a varios factores.

• Informe final no es veraz

• Subjetividad

• El informe final solo tiene utilidad interna

• Subjetividad

• Ninguno es correcto

Multiple Choice

Se realiza por miembros de la propia organización o por otras personas que actúan de parte de ésta, para fines internos. Proporcionan información para la dirección y para las acciones correctivas, preventivas o de mejora

• AUDITORIA EXTERNA

• AUDITORIA INTERNA O DE PRIMERA CLASE

• AUDITORIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

• TODAS LAS ANTERIORES

Multiple Choice

Es una herramienta de gestión que traduce la estrategia de la empresa en objetivos que van ligados entre sí y que son medibles a través de unos indicadores, y éstos van ligados a acciones empresariales, que se centran en todos los recursos de la organización.

• Balance Scorecard

• Indicador de efectividad

• Indicador financiero y de producción

• Auditorias

• Ninguna es correcta

Multiple Choice

Realizadas por una organización que no tiene contrato con la empresa que es auditada. Una auditoría externa realizada, se puede hacer para lograr o mantener la certificación en la norma de calidad..

• Auditorías de segunda parte

• Auditorías internas

• Auditorías de tercera parte

• Ninguna es correcta.

Multiple Choice

Conjunto de requisitos utilizados como referencia con respecto a los cuales se compara la evidencia objetiva

• Criterios de auditoria

• Hallazgos

• No conformidad

• Conformidad

Multiple Choice

Este tipo de auditoría son llevadas “a cabo por organizaciones auditoras independientes y externas, tales como aquellas que proporcionan el registro o la certificación de conformidad de acuerdo con los requisitos de las Normas ISO 9001 o ISO 14001”

• AUDITORIA DE PRIMERA CLASE

• AUDITORIA DE SEGUNDA CLASE

• AUDITORIA DE TERCERA CLASE

• TODAS LAS ANTERIORES

Multiple Choice

Las auditorías de calidad son un importante instrumento para ayudar en:

• el crecimiento y en la prosperidad de las organizaciones.

• Proveen mecanismos para evaluar la eficiencia del negocio.

• Aunque las auditorías de calidad sean enfocadas en procesos y productos, ayudan a los gestores a identificar si las estrategias aplicadas están trayendo resultados.

• todas las respuestas son correctas

Multiple Choice

Arreglos para un conjunto de una o más auditorías planificadas para un marco de tiempo específico y dirigidas hacia un propósito específico

• Programa de auditoria

• Plan de auditoria

• Criterios

• Hallazgos

Multiple Choice

Cuantas son las etapas de una auditoria de calidad?

• 3

• 5

• 4

• 6

Multiple Choice

La que se practica cuando se ha determinado la necesidad de implementar acciones correctivas, para verificar su adopción y su eficacia:

• AUDITORIA DE SEGUIMIENTO

• AUDITORIA INTERNA

• AUDITORIA EXTERNA

• N.A.

Multiple Choice

Planificación:

• comienza con la elaboración de un plan, que orientará la ejecución de la auditoría. Ese plan deberá presentar todas las actividades en una línea del tiempo, además del alcance, con procesos, departamentos o productos que serán auditados.

• se hace de esas herramientas para un estudio en particular.

• conjunto de técnicas de investigación aplicables

• métodos prácticos de investigación y mejora continua del SGC

Multiple Choice

Auditoría llevada a cabo en un auditado único por dos o más organizaciones de auditoría

• Auditoria interna

• Auditoria de calidad

• Auditoria combinada

• Auditoria conjunta

Multiple Choice

SON PROCESOS DE AUDITORIAS:

• Planificación

• Revisión de documentos

• Preparación del informe y seguimiento de la auditoría

• TODAS LAS ANTERIORES

Multiple Choice

Auditoría llevada a cabo conjuntamente en un único auditado para dos o más sistemas de gestión

• Auditoria de calidad

• Auditoria combinada

• Auditoria conjunta

• Auditoria integral

Multiple Choice

El informe de auditoría incluye; excepto:

• Descripción de la inspección

• Observaciones

• Conclusiones

• Todas son correctas

Multiple Choice

Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia objetiva y evaluarla objetivamente para determinar en qué medida se cumplen los criterios de auditoría

• Auditoria

• Auditoria integral

• Auditoria integrada

• Auditoria combinada

Multiple Choice

Las pautas de inspección /auditorías guardan relación con los siguientes factores:

• – La autoinspección o auditoría interna de un laboratorio.

• La auditoría de un laboratorio realizada por agentes autorizados del cliente.

• La inspección realizada por una persona o grupo de personas independientes.

• TODAS LAS ANTERIORES

Multiple Choice

Conjunto de actividades interrelacionadas o interactivas que usan insumos para entregar un resultado deseado

• Proceso

• Auditoria

• Calidad

• Hallazgo

Multiple Choice

Son requisitos del auditor de gestión:

• Entrenamiento técnico continuo

• Aprender otro idioma

• No tener experiencia

• Ninguna de las anteriores