Quiz General

¿Qué es un evento adverso?

• Cualquier suceso en un paciente, sujeto de investigación clínica, o consumidor a quien se le administró un medicamento

• Todas las quejas por dispositivos médicos

• Cualquier suceso médico adverso en un paciente, sujeto de investigación clínica, o consumidor a quien se le administró un producto Pfizer

• Ninguna de las anteriores

¿Cuál es el proceso de reporte?

• Notificarle a mi coordinador una vez yo tenga tiempo, diligenciar el foram junto con mi coordinador, enviar a farmacovigilancia Pfizer

• Diligenciar en el foram, enviar a farmacovigilancia Pfizer

• Avisar a farmacovigilancia en Pfizer para que me indiquen qué hacer

• Ninguna de las anteriores

¿Cuáles criterios tengo que tener en cuenta para reportar?

• Eventos adversos

• Circunstancias que pueden desencadenar un evento adverso

• Quejas relativas al producto/ quejas relacionadas con los dispositivos médicos

• Efectos terapéuticos inesperados

• Todas las anteriores

¿Si detecto una posible falsificación la debo reportar?

• Si

• No

¿Cuánto tiempo tengo para hacer el reporte?

• 1 día hábil

• 24 horas / 3 días calendario

• No hay restricción de tiempo

• 24 horas / 3 días calendario (El más restrictivo)

¿Desde cuándo empieza a contar el tiempo para reporte?

• Desde el momento que lo envío a farmacovigilancia

• 24 horas ó 3 días calendario desde que identifico la información

• Desde el momento que identifico la información

• Desde que le notifico a mi coordinador

¿Puedo escribir información de pacientes en documentos o herramientas externas a los indicados por mi coordinador?

• Si, siempre y cuando se lo muestre únicamente a mi coordinador y a los administrativos Pfizer

• No

¿Cuáles de estos documentos son aprobados para que ustedes diligencien información de pacientes?

• Foram, CRM, MI

• Archivos de Excel, documentos de Word

• Foram, CRM

• Todas las anteriores

¿Qué información adicional debo

validar si es una falsificación?

• ¿Cúanto pagó por el medicamento?

• ¿La prescripción médica es correcta?

• Lote, fecha de vencimiento, quién entregó el medicamento

• Todas las anteriores

¿Qué es un CEP?

• Programas patrocinados por IPS Especializada que permiten la comunicación bilateral entre Pfizer y sus clientes a fin de que Pfizer obtenga conocimientos de sus clientes o proporcione información o apoye a sus clientes.

• Todos los documentos donde quede información relacionada con pacientes

• Programas patrocinados por Pfizer que permiten la comunicación bilateral entre Pfizer y sus clientes a fin de que Pfizer obtenga conocimientos de sus clientes o proporcione información o apoye a sus clientes.

• Programas patrocinados por Pfizer que permiten la comunicación unilateral entre Pfizer y sus clientes a fin de que Pfizer obtenga conocimientos de sus clientes o proporcione información o apoye a sus clientes.