Soal Kualima 2

Berikut ini BUKAN merupakan contoh karyawan yang disiplin dalam bekerja :

•       Datang tepat pada waktunya
•      Bekerja sesuai dengan WI/protap yang ada
•   Pulang tepat waktu meskipun belum serah terima dengan shift berikutnya
•    Mengenakan pakaian kerja yang benar sesuai klasifikasi ruangannya
•     Mengisi batch record sesegera mungkin setelah tahap proses itu selesai dikerjakan

Ketika mengetahui hasil compounding Extra Joss ada bintik hitamnya, maka yang akan saya lakukan adalah :

• Segera lapor ke atasan dan berusaha mencari tahu asal bintik hitam tersebut
•    Segera lapor ke atasan kemudian membuang semua hasil mixing yang tidak berkualitas itu
• Segera lapor ke temannya dan berusaha menutupi penyimpangan tersebut
•   Segera lapor ke atasan dan melanjutkan ke proses selanjutnya
• Segera lapor ke tim berikutnya untuk segera ditindaklanjuti

  Berikut ini merupakan perlengkapan bekerja di area kelas E :

•     Baju dan celana rumah, sepatu rumah, sarung tangan, masker
•   Baju overall, penutup kepala, sepatu kerja, sarung tangan, masker
•   Baju - celana kerja (two pieces), sandal kerja, masker, ear plug
•    Baju overall, sepatu steril, penutup kepala, sarung tangan, masker
•     Tidak ada jawaban yang benar

Berikut ini merupakan contoh penyimpangan fisik produk powder dalam sachet :

• Warna dan potongan sachet tidak sesuai

• Kadar obat dalam sachet tidak memenuhi syarat

• Kekerasan dan waktu hancur tidak memenuhi syarat

• Jumlah mikrobiologi tidak memenuhi syarat

• Semua jawaban benar

  Pernyataan yang benar terkait pembagian kelas produksi di Bintang Toedjoe adalah :

•    Black area ada di ruang filling produksi dengan pakaian overall steril, masker, sarung tangan, sandal
• Grey area ada di ruang compounding dengan baju overall lengkap dengan penutup kepala, sarung tangan, sandal
• Black area ada di area gudang dengan pakaian baju two pieces, sarung tangan, masker
•   Daerah putih ada di lab mikro dengan baju khusus white, penutup kepala, masker, sarung tangan, sepatu white
•    Semua jawaban benar

  IPC (In Process Control) saat proses pembuatan obat memiliki fungsi :

•     Mengetahui adanya penyimpangan sedini mungkin
•   Menjaga proses berjalan dengan baik dan cepat
• Mengetahui bila ada kendala mesin saat proses produksi
• Memastikan proses sampling dilakukan sesuai kebutuhan
•   Memastikan operator bekerja dengan baik

Bila hasil filling Komix OBH (bobotnya) melebihi persyaratan maka akibatnya adalah :

• Hasilnya TMS dan dibuat penyimpangan

• Sachet akan lebih cepat bocor

• Dosis yang diminum melebihi batas (overdosis)

• Kualitas menurun sehingga obat tidak manjur

• Semua jawaban benar

Berikut ini yang bukan merupakan tujuan penggunaan masker saat berada di area grey :

•   Melindungi karyawan dari partikel halus/debu saat proses produksi berlangsung
•    Mencegah kontaminasi silang antar produk
• Melindungi produk dari cemaran (hembusan nafas, percikan ludah)
•    Melindungi karyawan dari bau yang dapat merugikan karyawan
•    Menjaga kualitas produk dan kesehatan karyawan dari paparan produk

Bahan atau produk yang lulus uji harus ditempel label Release (diluluskan) agar dapat dilanjutkan ke proses berikutnya. Cara penempelan label Release yang benar adalah :

•    Menutupi seluruh label karantina
•    Ditempel di sebelah kanan/kiri label karantina
•     Menutupi label karantina namun hanya tulisan karantinya-nya saja
•     Menutupi label karantina kecuali informasi tanggal dan paraf operator tidak ditutupi
• Ditempel di sebelah bawah label karantina

Dalam bekerja, karyawan dituntut untuk bekerja dengan disiplin. Berikut adalah manfaat disiplin kerja bagi karyawan :

•    Membantu karyawan membiasakan diri hidup secara teratur
• Meningkatkan mutu produk yang dihasilkan
• Meningkatkan kesehatan diri karyawan
•    Mengurangi absensi terlambat tiap bulannya
•   Meningkatkan penilaian kerja karyawan