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1.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
La pharmacovigilance
Ne concerne que les médicaments inscrits sur la liste I
Ne concerne un médicament que durant les cinq ans qui suivent la date de l'obtention de son AMM
Contribue à l'évaluation du rapport bénéfice/risque
2.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
A propos des sources d'information
Seuls les médecins visités sont reconnus comme source fiable pour la déclaration d'un effet indésirable
Tous les professionnels de la santé sont reconnus comme source d'information (technicien, infirmier.....)
Un non professionnel de la santé (patient / famille) ne représente pas une source d'information fiable
3.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
J "0"
correspond à la date de prise de conscience de l'EI par le médecin rapporteur
correspond à la date de prise de conscience de l'EI par un employé Menarini
correspond à la date d'apparition de l'EI
4.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Que doit on notifier?
tous les EI collectés
Uniquement les EI ne figurant pas dans le RCP / la notice
Uniquement les EI dont J 0 date de moins de 5 ans
5.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Le délai de déclaration de l'EI:
15 jours après J0
24 heures après J0
Lors de la réunion mensuelle
6.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Le contact avec le rapporteur de l'EI est dit direct :
en cas de visite en face à face / par téléphone
en cas d'envoi d'un e-mail
en cas d'envoi d'un sms
7.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Choisir la mauvaise réponse. Un cas de déclaration d'EI est valide si:
l'on a obtenu le consentement du médecin rapporteur
les 4 informations minimales sont connues
le contact est direct
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