TES PEMAHAMAN PERSYARATAN ISO/IEC 17025:2017

Berikut adalah perubahan yang ada pada ISO/IEC 17025:2017, Kecuali:

• Pemikiran berbasis resiko

• Pernyataan kesesuaian pada laporan

• Dokumen panduan mutu tidak dipersyaratkan

• Struktur Klusul baru

Informasi yang diperlukan dan pernyataan yang sesuai terkait dengan "Decision Rule" dan "Pernyataan Kesesuaian" pada laporan adalah :

• Jika diminta oleh pelanggan

• Terdapat batas spesifikasi/persyaratan

• Semua benar

• Terdapat nilai ketidakpastian pengukuran

Amandemen data pada "Lembar Kerja Analisis" dilakukan dengan mencoret data yang salah dan menggantinya dengan data yang baru (benar). Pada versi 2017, hal ini dijelaskan pada klausul berapa:

• 8.4

• 7.5

• 7.8

• Tidak ada klausul yang menjelaskan hal tsb.

Terkait dengan posisi Manajer Mutu, berikut adalah pernyataan yang benar, KECUALI:

• a. Posisi tsb tidak dipersyaratkan

• b. Posisi tsb boleh ada

• c. Posisi tsb harus dihilangkan atau dihapus

• d. ( a & b ) benar

Yang termasuk kategori "Peralatan" sebagaimana disebutkan dalam klausul 6.4.1 adalah:

• ICP,AAS,HPLC,Neraca Analitik, dsb

• Semua Benar

• Software/ Perangkat lunak

• Bahan acuan (CRM)

Aturan yang menjelaskan tentang bagaimana ketidakpastian pengukuran diperhitungkan ketika menyatakan kesesuaian dengan persyaratan yang ditetapkan, disebut :

• Aturan laboratorium

• Aturan keputusan

• Aturan penerimaan & penolakan

• Evaluasi ketidakpastian

Berikut adalah prosedur wajib terkait dengan klusul personil (6.2), KECUALI:

• Otorisasi personil

• Pemantauan kompetensi personil

• Induksi & orientasi

• Seleksi personil

Tingkat kepercayaan yang digunakan pada sertifikat kalibrasi adalah:

• 99 %

• 95 %

• 68 %

• 100 %

Terkait implementasi klausul 8.5 & penerapan konsep " Risk-Based Thinking" resiko & peluang perlu dipertimbangkan dalam aspek apa saja :

• Aspek teknis pada seluruh persyaratan proses (klausul 7)

• Seluruh aspek dalam sistem manajemen

• Aspek teknis (klausul 7) dan manajemen (klausul 8)

• Aspek teknis pengujian saja

Terkait dengan Risk-Based Thinking dalam ISO/IEC 17025:2017, implementasi dan pernyataan yang benar adalah :

• Juga mencakup identifikasi terhadap peluang

• Lab harus membuat prosedur " Manajemen Risiko"

• Dalam melakukan " Manajemen Risiko" lab harus mengacu pada ISO 31000

• Lab memiliki sejumlah ruangan dengan tingkat risiko yang berbeda-beda, dan lab menyamakan pengendalian akses ke semua ruangan tsb yaitu dengan memasang rambu " Athorized Personnel Only "