Farmakovigilans Quiz 1

MESO merupakan sebagian kecil dari kegiatan Farmakovigilans. Pernyataan tersebut ...

• Benar

• Salah

Berikut ini adalah pihak yang dapat bertindak sebagai evaluator pada kolasi data farmakovigilans, kecuali ...

• Dokter

• Apoteker

• Epidemiolog

• Pasien

Berikut ini adalah aspek pelaporan dalam sistem farmakovigilans, kecuali...

• Aspek keamanan obat

• Aspek efikasi

• Risk benefit assessment

• Aspek mutu

Jenis pelaporan yang tidak harus dilaksanakan dengan segera ialah ...

• Pelaporan spontan KTD serius

• Pelaporan spontan KIPI serius

• Pelaporan berkala pasca pemasaran

• Pelaporan KTD serius pada studi pasca pemasaran yang berlangsung di luar negeri

Salah satu jenis KTD serius adalah ...

• Muntah dan diare

• Kecacatan sementara

• Kenaikan SGOT dan SGPT

• Keadaan yang mengancam jiwa

KIPI merupakan salah satu bentuk pelaporan studi pasca pemasaran. Pernyataan tersebut ...

• Benar

• Salah

Pada pelaporan berkala pasca pemasaran, kriteria obat yang harus dilaporkan adalah ...

• Obat dengan zat aktif baru

• Obat copy

• Vaksin baru

• Obat dengan indikasi baru

Contoh dari pelaporan dan perencanaan manajemen resiko di industri adalah ...

• Pelaporan quality control

• Penilaian quality assurance

• Aplikasi kepatuhan terhadap CPOB

• Pengawasan produksi