Técnicas analíticas

Cuales son los pH utilizados para los perfiles de disolución?

• pH 7.0 , pH 3.0 y pH 11.0

• pH 1.2 , pH 4.5 y pH 6.8

• pH 5.0 , pH 7.0 y pH 9.0

• pH 1.0 , pH 7.0 y pH 14.0

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Según la resolución 1124 , cuando se trabaja con el aparato 1 y 2 cuales serían las velocidades normalmente utilizadas?

• 150 a 300 rpm

• 900 a 1000 rpm

• 10 a 400 rpm

• 50 a 100 rpm

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Según USP, cuantos tiempos de muestreo se deben establecer para un perfil de disolución?

• 1 o en algunos casos 2

• 10

• 7

• 20

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Los tiempos de muestreo para productos de liberación inmediata son normalmente:

• 1, 2, 3, 4, 5 y 6 horas

• 5, 10, 15, 20, 30, 45 y 60 minutos

• 4, 12, 18 y 24 horas

• 1, 5, 10, 15, 20 y 30 minutos

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El estadístico para evaluar la similitud del perfil se llama "F2". Cual es la especificación para decir que el perfil es similar?

• F2 entre 90 y 100

• F2 > 100

• F2 > 50

• F2 entre 95 y 105

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Cúando un medicamento no requiere perfil de disolución? Es decir tiene disolución rápida

• Cuando la disolución en 15 minutos es >85%

• Cuando la disolución en 45 minutos es >85%

• Cuando la disolución en 15 minutos es >95%

• Cuando la disolución en 45 minutos es >45%

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La exactitud de un procedimiento analítico es la proximidad entre los resultados de la prueba obtenidos mediante ese procedimiento y el valor verdadero. Cómo se evalua la exactitud?

• Pendiente esté comprendido dentro de un intervalo alrededor de 1.0

• Pendiente entre 95 y 105%

• Pendiente superior al 2 e intercepto superior a 1.0

• Pendiente igual a 0 e intercepto igual a 1

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Cómo debe ser preparada la exactitud?

• Mínimo de cinco repeticiones de una misma muestra

• Mínimo de seis repeticiones de una misma muestra

• Mínimo de nueve determinaciones sobre un mínimo de tres y cinco niveles de concentración

• Mínimo 5 concentraciones, cada una por sextuplicado

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Cómo debe ser preparada la repetibilidad?

• Mínimo de tres determinaciones al 50%, 100% y 150%

• Mínimo de tres determinaciones al 100%

• Mínimo de seis determinaciones al 100%

• Mínimo 5 concentraciones, cada una por sextuplicado

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La precisión intermedia se realiza

• Día diferente

• Día, analista, equipo diferentes

• Sólo analista diferente

• Sólo equipo diferente

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