Day 2 - Cresemba Grand Internal Training

Dibawah ini adalah Isavuconazole - Pivotal Phase 3 Studies, KECUALI :

• Invasive Aspergillosis (SECURE)

• Mucormycosis (VITAL)

• Infeksi Jamur (FUNGIOLA)

• Candidemia (ACTIVE)

Berikut ini adalah pernyataan yang benar mengenai Farmakokinetik dari CRESEMBA, KECUALI :

• Diserap cepat dengan 98% oral bioavailabilitas

• Pengikatan protein rendah (< 99%)

• Tidak ada efek pH dan makan

• Waktu paruh yang lama (~ 130 jam) membutuhkan loading dose untuk mencapai steady state (keadaan tunak) dengan cepat

Mekanisme kerja dari Cresemba adalah :

• Mengganggu produksian protein yang diperlukan bakteri

• Membunuh jamur dengan cara menghalangi sintesa ergosterol (bahan utama penyusun membrane sel jamur)

• Menghambat enzim yang dibutuhkan untuk ikatan silang peptidoglikan di dinding sel

• Mempengaruhi sintesis protein berikatan dengan sub unit 50 S ribosom bakteri

Dibawah ini adalah pernyataan yang benar mengenai dosis Cresemba, KECUALI :

• Cresemba membutuhkan loading dose

• Cresemba tidak memerlukan penyesuaian dosis untuk pasien dengan kerusakan hati ringan sampai sedang, insuffisiensi ginjal & dialisis, ataupun mukosis sehingga Cresemba lebih mudah diberikan kepada pasien

• Cresemba dapat digunakan pada pasien dengan gangguan hati berat

• Penyesuaian

  dosis tidak diperlukan saat beralih dari IV ke oral

Dosis maintenance Cresemba adalah sebagai berikut :

• 100 mg sekali sehari

• 200 mg sekali sehari

• 100 mg dua kali sehari

• 200 mg dua kali sehari

Berikut adalah kontra indikasi untuk CRESEMBA, KECUALI :

• Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu bahan tambahan

• Pemberian bersama ketoconazole.

• Pemberian bersama ritonavir dosis tinggi (> 200 mg setiap 12 jam).

• Pasien dengan familial hypercholesterolemia

AE umum yang terkait dengan penggunaan Isavuconazole adalah sebagai berikut, KECUALI :

• Nausea

• Alopecia (kebotakan)

• Elevated liver chemistry tests

• Vomiting

Dibawah ini adalah competitor dari CRESEMBA, KECUALI :

• Amphotericin B

• AmBisome (amphotericin B liposomal)

• Ivermectin

• Micafungin

Berikut adalah key message dari Cresemba yang harus di ingat, KECUALI :

• CRESEMBA® adalah satu-satunya azole yang disetujui untuk Invasive Aspergillosis dan Mucormycosis

• CRESEMBA® memiliki efikasi yang setara dengan VFEND® sebagai Gold Standard Invasive Aspergillosis dan juga efektif untuk Mucormycosis

• CRESEMBA® hanya tersedia dalam sediaan IV infus saja

• CRESEMBA® (Isavuconazole) direkomendasi oleh berbagai guidelines sebagai pengobatan lini pertama untuk IA (ESCMID, ECIL-6) dan MM (ECMM)

Dibawah ini adalah Positioning dari Cresemba :

• Hit Aspergillus, Hit Mucorales with CRESEMBA

• Cresemba menyelamatkan hidup pasien lebih dari sekedar bertahan hidup

• CRESEMBA adalah terobosan terapi dan solusi untuk pasien IA yang fragile saat Vfend tidak cukup, dan satu-satunya solusi untuk Mucormycosis di Indonesia

• To continue to advance IFI management by providing efficacy without compromise and allowing focus to remain on what matters