2023 Pharma QC_隨堂測驗

今天的會議地點在

• 台北

• 台中

• 台南

• 高雄

一般而言，分析impurities的偵測極限何者最低?

• Drug substance

• Drug product

• Residual solvent

• Highly toxic impurities

以下何者"並非"USP中分析nitrosamine的方法?

• LC-MS/MS

• IC-MS/MS

• GC-MS/MS

藥典中方法哪個部分無法調整?

• 管柱粒徑

• 管柱長度內徑尺寸

• 偵測器波長

• 梯度program

• 管柱溫度

以下哪項"不是"使用Titripac的優點?

• 環保，減少廢棄物

• 避免滴定液被CO2汙染

• 開啟後，在效期內濃度不變

• 無須連接滴定儀

關於Merck藥物二級標準品，以下何者為是?

• 追溯到藥典標準品，並隨藥典標準品批號更新而更新

• 可以完全取代In House Working Standard

• 符合ISO17034 & ISO17025

• 以上皆是

關於Merck藥物二級標準品的CoA，以下何者為是?

• 依據ISO Guide 31準則撰寫

• 文件隨藥典標準品批號更新而更新，User可以隨時上網下載

• 提共Certified value並考慮量測不確定性

• 以上皆是

以下何者"並非"會影響藥物溶解度實驗中樣本前處理的關鍵因素?

• filter membrane膜材吸附性

• filter membrne直徑大小

• filter membrane膜材析出物

• analyte官能基

哪一類filter membrane膜材最能避免溶液破壞膜的完整性，以確保實驗的一致以及再現性?

• PVDF

• 親水性PTFE

• PES

• Nylon