ensayos clínicos - artículo

Un ensayo clínico es un estudio

• observacional

• descriptivo

• experimental

El ensayo clínico puede ser

• retrospectivo

• prospectivo

• ambos

Un ensayo clínico es toda investigación efectuada en seres humanos, con el fin de determinar o confirmar los efectos clínicos, farmacológicos, de uno o varios medicamentos

• verdadero

• falso

En la fase pre-clínica el fármaco se aplica a humanos para evaluar su eficacia

• verdadero

• falso

En esta fase el fármaco se aplica a una muestra pequeña de humanos (<100) para evaluar farmacocinética y toxicidad

• Fase 1

• Fase 2

• Fase 3

• Fase 4

En esta fase se enfoca en determinar qué tan bien funciona el fármaco, su eficacia y seguridad en una muestra de población más amplia. son multicéntricos

• Fase 1

• Fase 2

• Fase 3

• Fase 4

En esta fase comprende la vigilancia del fármaco luego de ser comercializado

• Fase 1

• Fase 2

• Fase 3

• Fase 4

Para realizar un ensayo clínico se debe contar con: (seleccione todas las que apliquen)

• Aprobación por un Comité de Ética

• Dinero para pagarles a los pacientes

• Cumplimiento de los principios de Buenas Prácticas Clínicas

• Un hospital grande

¿Cuáles de las siguientes involucran el rol de la enfermera en los estudios clínicos?

(seleccione todas las que apliquen)

• Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC)

• Análisis de los datos

• Redacción del protocolo final

• Obtención del consentimiento informado de los pacientes

En relación a la medicación del estudio, la enfermera, en un estudio clínico:

• Indica el fármaco a administrar

• Conserva, dispensa el fármaco a aplicar según el protocolo

• Vigila que el investigador administre el fármaco correcto