BE Week CMRQA

Promosi off label diperbolehkan dalam batasan tertentu, tetapi kapan promosi off label diperbolehkan?

• Promosi off label diperbolehkan hanya untuk Medical Team

• Promosi off label diperbolehkan jika ada mendapatkan manfaatnya bagi pasien

• Promosi off label diperbolehkan hanya untuk Marketing/Sales

• Promosi Off label tidak diperbolehkan apapun bentuknya

Manakah contoh data pribadi seseorang yang wajib kita jaga kerahasiaannya dan tidak boleh disebarluaskan tanpa ijin pemilik data

• Info prakter dokter, alamat Rumah Sakit tempat praktek, Gelar HCP

• Nama, alamat, nomor telp, email, nomor KTP

• Riwayat penyakit dan kesehatan , agama, orientasi seksual, nomor rekening bank

• Opsi 1 dan Opsi 3

• Opsi 2 dan Opsi 3

Suap atau bribery tidak hanya dalam bentuk uang. Apa contoh lain yang dapat dipersepsikan sebagai upaya suap, sehingga pemberian tersebut harus dikaji dengan hati-hati dan transparan

• Pemberian honorarium atas jasa

• Memberikan keramahtamahan ataupun hadiah

• Memberikan perjalanan, termasuk tiket dan akomodasi

• Memberikan layanan balasan sebagai bentuk terima kasih, seperti mengantarkan sesuatu

• Semua benar

Terkait dengan pemilihan lokasi dan tempat kegiatan ilmiah, dibawah ini adalah beberapa contoh yang dapat menimbulkan kecurigaan atas adanya pelanggaran, KECUALI:

• Restauran yang dipilih adalah restoran all-you-can eat dengan sistem memasak sendiri

• Menggunakan foto yang sama atau mirip untuk 2 kegiatan yang berbeda

• Foto restauran tidak memperlihatkan adanya fasilitas layar untuk presentasi, dan/atau peserta banyak sehingga presentasi di Ipad/laptop tampak kurang beralasan.

• Menggunakan ruangan di rumah sakit dengan membayar biaya resmi (biaya institusi)

• Memilih restauran yang terlihat mewah disaat masih banyak pilihan restaurant yang lebih wajar lainnya.

Apabila HCP memiliki pertanyaan terkait Personal Data, ingin mengubah data atau mencabut consent, maka dapat email kemana?

• [e-mail]

• [e-mail]

• [e-mail]

• [e-mail]

Dalam setiap kegiatan kerjasama dengan HCP/HCO dimana Novo Nordisk memberikan pembayaran atau kontribusi (finansial/non finansial), maka selaku penanggung jawab kegiatan, apa yang harus diperhatikan SETELAH kegiatan selesai

• Meminta surat apresiasi atau terima kasih kepada HCP/HCO tersebut sebagai bukti; dan mengirimkan semua dokumen kepada back office untuk mereka yang menindaklanjuti

• Memastikan bahwa kontribusi yang diberikan oleh Novo Nordisk dipergunakan sesuai dengan peruntukan. Apabila diperlukan, sebaiknya meminta laporan status penggunaan kepada HCO tersebut.

• Melengkapi seluruh dokumen pendukung sesuai dengan BE Checklist dan dokumen terkait lainnya yang dapat menunjukan bahwa penggunaan atas kontribusi telah dilakukan dengan sesuai (ie. Foto, daftar hadir, kwitansi, invoice, boarding pass, dll).

• Opsi 1 dan Opsi 3

• Opsi 2 dan Opsi 3

Apakah hal-hal yang perlu diperhatikan saat mengambil keputusan, apabila kita hendak bekerjasama ataupun menyetujui permintaan dari pihak eksternal (misal: permintaan sponsorship)

• Memastikan permintaan atau penunjukan tersebut tidak menimbulkan persepsi adanya upaya penyuapan atau untuk tujuan mempengaruhi keputusan salah satu pihak.

• Menganalisa alasan persetujuan atau penunjukan adalah dikarenakan ada alasan mendasar dan bukan hanya karena permintaan seseorang

• Mengecek tidak ada konflik kepentingan dengan pihak ataupun kegiatan tersebut.

• Memastikan persetujuan atasan dan fungsi terkait, serta proses sesuai ketentuan untuk dilengkapi dan dilaksanakan.

• Semua jawaban benar

Novo Nordisk menghormati dan melindungi data pribadi yang dikumpulkan. Berdasarkan komitmet Novo Nordisk terhadap etika dan kepatuhan terhadap persyaratan hukum, karyawan dan Mitra Bisnis Novo Nordisk yang Mengolah Data Pribadi atas nama Novo Nordisk harus, kecuali

• Memberi tahu orang-orang tentang bagaimana kami menggunakan Data Pribadi mereka

• Membagikan Data Pribadi hanya dengan orang yang perlu tahu

• Menggunakan semaksimal mungkin Data Pribadi yang dibutuhkan

• Menyimpan dan mengalihkan Data Pribadi dengan aman

• Mengapus Data Pribadi saat tidak lagi dibutuhkan

Dokumen pendukung yang menunjukan bahwa Anda telah melakukan semua prosedur sesuai ketentuan sangatlah penting. Apa saja yang dapat menjadi dokumen tambahan, walau tidak dipersyaratkan, namun dapat menjadi pegangan untuk memperkuat bahwa Anda sudah compliant?

• Screen capture Google map jarak Anda melakukan up country untuk dilampirkan saat proses expenses bensin/transportasi

• Meals with HCP dilengkapi dengan Minutes of Meeting yang memberikan informasi sangat lengkap dan rinci, dan jika memungkinkan (atau diperlukan), melakukan foto bersama, membuat attendance list, dll

• Saat mengajukan PRL (atau surat lainnya) kepada pihak RS atau pihak manapun, menyertakan dengan Tanda Terima atau Berita Acara Serah terima, sehingga meminimalisir kemungkinan dokumen tidak dapat ditelusuri

• Sebelum mengirimkan dokumen asli/original untuk di proses, membuat salinan/foto/scan untuk dokumentasi

• Semua benar

Contoh situasi yang menyebabkan HCP yang kita engaged berhak untuk diberikan akomodasi, KECUALI

• Jika jadwal perjalanan menyebabkan HCP tidak dapat menghadiri acara secara penuh

• Jika agenda kegiatan selesai penuh waktu sehingga opsi kepulangan terbatas

• Jika kegiatan berada di lain kota dari tempat asal HCP dan jadwal perjalanan tidak memungkinkan untuk pulang hari

• Setiap HCP yang diundang oleh NN mengikuti event, wajib mendapatkan akomodasi

• Jika HCP membutuhkan waktu persiapan atau gladi resik yang cukup lama dan tidak dimungkinkan dilakukan dihari yang sama dengan kegiatan