Medizinprodukteberater | Stand: Mai 2025

Wofür steht ‚MDR’ gem. Verordnung (EU) 2017/745?

What 'MDR' stands for according to Regulation (EU) 2017/745?

• Medical Device Regulation

• Mitteldeutscher Rundfunk

• Major der Reserve

• Medical Device Directive

Wie lautet die aktuelle Verordnung für Medizinprodukte?

What is the current regulation for medical devices?

• Medical Device Directive 93/42/EWG

• Medical Device Regulation Verordnung (EU) 2017/745

Wer ist der 'Delegierte der PRRC'?

• Michael Breer

• Gabi Dreve

• Christian Scherb

• Dr. Volker Dreve

Wofür steht ‚PRRC‘?

(Achtung: Bei dieser Frage werden 2 Anworten erwartet!)

• Person Responsible for Regulatory Compliance

• Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften gem. Artikel 15 MDR

• Reliable Resouce Creation Pattern

Wer ist als Verantwortliche Person (PRRC) gem. Artikel 15 MDR benannt?

Auchtung: Es gibt 2 richtige Antworten!

• Gabi Dreve

• Christian Scherb

• Michael Breer

• Dr. Volker Dreve

Wie werden Klasse IIa Medizinprodukte gekennzeichnet?

• 
• 

Wie werden Klasse I Medizinprodukte gekennzeichnet?

• 
• 

Bis wann müssen schwerwiegende Vorkommnisse gem. Artikel 87 MDR gemeldet werden?

• 30 Tage

• Nicht definiert!

• Spätestens nach 15 Tagen

Bis wann müssen schwerwiegende Gefahren für die öffentliche Gesundheit gem. Artikel 87 MDR gemeldet werden?

• Nicht definiert!

• 15 Tage

• Unverzüglich … spätestens jedoch nach 2 Tagen!

Welches Formular sollen Medizinprodukteberater nutzen, um ‚Probleme’ mit Medizinprodukten zu melden?

• MU03 - Vorkommnismeldung für Medizinprodukte

• MU07 - Mangelbericht