ISO 13485 REQ 2
Authored by Bucha Sapcharoen
Professional Development
1st Grade
Used 2+ times
AI Actions
Add similar questions
Adjust reading levels
Convert to real-world scenario
Translate activity
More...
Content View
Student View
15 questions
Show all answers
1.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Harm หมายถึง อันตรายต่อผู้ผลิตสินค้า?
ถูก
ผิด
2.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
ข้อกำหนด 4.1.5 การควบคุม Outsource ระบุว่าต้องมี ข้อตกลงด้านคุณภาพที่เป็นลายลักษณ์อักษร?
ถูก
ผิด
3.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
การตรวจสอบความถูกต้อง(validation) ของซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ที่ใช้ในระบบการจัดการคุณภาพ โดยต้องทำก่อนการใช้งานและเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงหรืออัพเวอร์ชั่น ?
ถูก
ผิด
4.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
เอกสารระบบจัดการคุณภาพ (ดู 4.2.4) ต้อง ประกอบด้วย นโยบายและคู่มือคุณภาพ เท่านั้น?
ถูก
ผิด
5.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
คู่มือคุณภาพ ต้องระบุขอบเขตของระบบการจัดการคุณภาพ และ รายละเอียดของการขอยกเว้น?
ถูก
ผิด
6.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
แฟ้มอุปกรณ์การแพทย์ medical Device file สามารถยกเว้นได้ สำหรับเครื่องมืออุปกรณ์ทางการแพทย์บางอุปกรณ์ได้?
ถูก
ผิด
7.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
ความมุ่งมั่นของผู้บริหาร ข้อหนึ่งที่ต้องทำคือ จัดสรรทรัพยากรอย่างเพียงพอ?
ถูก
ผิด
Access all questions and much more by creating a free account
Create resources
Host any resource
Get auto-graded reports
Continue with Google
Continue with Email
Continue with Microsoft
or continue with
%20(1).png)
Apple
Others
Already have an account?
