REGULATORIO

¿En dónde encuentras el Formato de Solicitud para COFEPRIS?

• En GIBRALTAR

• En la Página de COFEPRIS

• En H\CSU\Regulatorio

• En ningún lado

¿Cuál es la homoclave para someter enmiendas a documentos?

• 04-010-A

• 09-012

• 04-010-D

• 04-010

Aquí encuentras los documentos de soporte del equipo regulatorio (EL, índices):

• En H\CSU

• En Gibraltar (WIN regulatorio)

• En IMPACT

• Plataforma RNEC

En un dossier de inclusión de Nuevo Centro ¿Cuál es la única carta que debe llevar fecha posterior a la carta de aprobación del CEI?

• Carta de recursos del sitio

• Carta del Aceptación del director del sitio

• Carta de seguimiento continuo

• Carta de aceptación del PI

Cuando seleccionas un oficio de autorización que contiene una corrección ¿Con que terminación la puedes identificar?

• _A0125

• _X0985

• _D0515

• _CI140044

Se genera una nueva enmienda al protocolo ¿Qué documento ocuparías para revisar un título de protocolo presente en una carta de aprobación de Comités?

• Autorización inicial de conducción de protocolo de investigación

• Protocolo enmendado en español que se va a enviar en este trámite a MoH

• Autorización de la última enmienda al protocolo

• Autorización de inclusión de Centro al protocolo de investigación

Son causas de prevención mas comunes:

• Falta de Licencia Sanitaria del sitio de atención de urgencias

• Falta de anexo de Convenio de urgencias vencido

• Inconsistencia entre los miembros del comité (aprobación vs registro)

• Todas las anteriores