Supervisor de manufactura

 

En esta sección se van a presentar una serie de casos, en cuales evaluaremos la parte técnica.

Por favor escriba su nombre:

 

¿Qué es Lean Manufacturing?

Mencione algunas de las herramientas de Lean Manufacturing que se utilizan en ICU y Explique una

Mencione 3 indicadores de MFG y su Función:

En el siguiente caso se presenta una muestra defectuosa, como supervisor del área que acciones tomaría? Para este evento el TBG tiene que ir ensamblado a la pierna del Y-Clave.

Por favor definas las acciones que tomaría como Supervisor del área:

El siguiente grafico se representan datos de 2 lotes, como supervisor debe tomar la decisión de ingresar 1 de ellos al proceso. ¿Cuál seria y por qué?

Figure 3 Abboject Assembly Machine ID# CR01736-P

This qualification is required due the improvements executed by Pfizer to the equipment Abboject Assembly Machine ID# CR01736-P installed at ICU Medical Costa Rica site into the Injector area.

 

The machine changes were required by Pfizer as intention to improve the machine performance (increase the machine output). The changes involved the electrical, mechanical and software system  but not affect the currently assembly process (Inputs and Outputs), the machine will manufacture the same part numbers previously validated under the validation activities QSR0008140 “VCR-CR-C-Abboject CR01736-P Initial Validation VCR”.

 

Note: Pfizer request and approved these equipment changes.

Pfizer signature is not required for this validation activities.

According to previous Section: Why we are Executing this PQ?