Introducción a la Norma ISO 9001

¿Qué es normalización?

• Procedimiento para otorgar un reconocimiento al mejor empleado del mes.

• Actividad para unificar lenguaje.

• Tarea exclusiva de los expertos en calidad del agua para mejorar las actividades de las universidades.

• Actividad colectiva encaminada a unificar criterios, posibilitando la utilización de un lenguaje común en un campo de actividades concretas.

¿Qué es la certificación?

• Acción que realiza una entidad certificadora de manifestar que tiene la confianza adecuada de que un producto, proceso o servicio, debidamente identificado, es conforme con una norma específica.

• Actividad que realizan organismos acreditadores gubernamentales a nivel nacional e internacional.

• Proceso de verificación de que un producto o servicio es de excelencia.

• La norma ISO 9001 sirve de base para certificar sistemas de gestión de la calidad.

¿Con base en que norma se otorga la certificación al Sistema de Gestión de la Calidad?

• ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y Vocabulario

• ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos

• ISO 9004-2018 Gestión para el éxito sostenido de una organización — Enfoque de gestión de la calidad

De acuerdo a la Norma ISO 9000 ¿Qué se entiende por calidad?

• El valor que tiene un producto o servicio en el mercado acorde a su precio.

• Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos.

• Producto conforme con los requisitos.

• Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

¿Cómo se pueden identificar los requisitos en el cuerpo de la norma?

• Identificando las palabras más importantes sobre la calidad.

• Identificando los conceptos clave.

• Con la palabra “debe”.

• Con las letras en negritas.

¿Cuál es el orden descendente de la estructura piramidal de la documentación de un sistema de gestión de la calidad?

• Manual de gestión de la calidad – política de calidad-instructivos – procesos – formatos.

• Instructivos – formatos – procesos – manual de gestión de la calidad-política de calidad.

• Política de Calidad-Manual de calidad – procesos – instructivos – formatos.

• Política de calidad-procedimientos – formatos – manual de gestión de la calidad – instructivos.

¿Qué son los registros?

• Documentos donde se registran datos del personal del Sistema de Gestión de la Calidad.

• Documentos que contienen los resultados logrados o que proporcionan evidencia de las actividades realizadas.

• Formatos para reportar problemas que se presenten mensualmente.

¿Cuál es la definición de proceso?

• Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto.

• Forma especifica de realizar una actividad.

• Conjunto de elementos que interactúan entre si para lograr un objetivo.

• Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan.

¿Qué es el enfoque al Cliente?

• El Cliente siempre tiene la razón.

• Los directivos deben determinar y cumplir los requisitos y necesidades del Cliente y exceder sus expectativas.

• Nunca dar más de lo prometido al Cliente.

¿Para qué se utilizan las acciones correctivas?

• Para corregir defectos de los productos.

• Para corregir las no conformidades.

• Para eliminar las causas de las no conformidades.