Dinámica de Farmacovigilancia

Documento en donde se previene al profesional de salud o a los pacientes de los posibles riesgos que pueda tener un medicamento

• Expediente de fabricación

• Información para prescribir

• Manual de Farmacovigilancia

La (a)   permite la recopilación de datos sobre la seguridad de los medicamentos, lo que contribuye a la mejora continua de los productos farmacéuticos y a la actualización de las recomendaciones de uso.

Como colaborador de laboratorios Carnot puedes notificar cualquier SRAM/incidente a la Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

• Verdadero

• Falso

En los ________ ________ se observan los primeros eventos adversos del medicamento en humanos

• Estudios preclinicos

• Estudios clínicos

• Estudios post comercialización

Son todas aquellas manifestaciones indeseables que se presenten después de la administración de un medicamento

• Incidente

• Sospecha de Reacción Adversa

• Enfermedad

Es cualquier acontecimiento de seguridad relacionado con el uso de Dispositivos Médicos

• SRAM

• Incidente

• Tecnovigilancia

Son los criterios mínimos para notificar a Farmacovigilancia Tecnovigilancia

• Paciente identificable

  Nombre del Medicamento

  Sospecha de Reacción Adversa

  Datos del notificador

• Paciente identificable

  Fecha del reporte

  Sospecha de Reacción Adversa

  Datos del notificador

• Número de registro sanitario

  Nombre del Medicamento

  Sospecha de Reacción Adversa

  Datos del notificador

Es la Norma Oficial Mexicana que regula la Farmacovigilancia

• NOM-220-SSA1-2016

• NOM-240-SSA1-2012

• NOM-059-SSA1-2015

Se debe solicitar la (a)   al notificador para ser contactado

Son medios de contacto de la Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

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