Generalidades del programa de Reactivovigilancia - Sede Bogotá

1. Cómo se define el programa de reactivovigilancia según la resolución 2020007532 del 28 de febrero de 2020?

• a. Conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación, cualificación y gestión de efectos indeseados asociados al uso de reactivos, así como la identificación de los factores de riesgo o características que puedan estar relacionadas con estos.

• b. Programa para la vigilancia de medicamentos y equipos

• c.   Ninguna de las anteriores

2.    Los efectos indeseados se clasifican en:

• a. Evento adverso: daño no intencionado al usuario, paciente o al medio ambiente, que ocurre como consecuencia de la utilización de un reactivo

• b. Incidente:  potencial daño no intencionado al usuario, paciente o al medio ambiente, que pudo llegar a ocurrir como consecuencia de la utilización de un reactivo

• c. a y b son correctas

3. El programa institucional de reactivovigilancia en CAIMED está formado por:

• a. Hay un único referente ante el Invima

• b.   Cada sede tiene un líder del proceso

• c. a y b son correctas

4. Los reportes de eventos adversos son de carácter inmediato y deben ser reportados máximo 5 días calendario al INVIMA

• a. Verdadero

• b. Falso

5.  Los reportes periódicos son:

• a. Incidentes, que se reportan trimestralmente

• b.   Reporte trimestral en cero

• c. a y b son correctas