QUIZ ALIH DAYA & PKRT

Pada Bab berapakah di pedoman CPOB Perka BPOM No 7 Tahun 2024 terdapat penjelasan kaitan Alih daya..

• 9

• 10

• 11

• 12

Dibawah ini merupakan jenis kontrak dalam industri farmasi yang mengatur kesepakatan kaitan perilisan bahan baku dan produk jadi yaitu...

• Kontrak Jual Beli

• Kontrak biaya

• Kontrak Kerja

• Kontrak Teknis

Istilah dalam industri farmasi dibawah ini yang menjelaskan bahwa pemanfaatan fasilitas produksi baik kapasitas mesin atau peralatan masih jauh dibawah kapasitas maksimalnya adalah...

• under capacity

• over capacity

• extra capacity

• idle capacity

Kegiatan dalam industri Farmasi dibawah ini merupakan langkah yang dilakukan apabila fasilitas produksi yang dimiliki over capacity yaitu..

• Toll in

• Toll out

• Dossier

• KJB

Berikut dibawah ini yang bukan merupakan contoh perjanjian kerjasama yang bisa dilaksanakan antar Industri Farmasi , yaitu...

• Pengujian Zat Aktif

• Toll Manufacturing

• Pengadaan Instrumen

• Pengujian Bahan Tambahan

Kegiatan kerjasama dalam Industri Farmasi dengan industri farmasi lainnya termasuk formula, dan segala dokumen sampai dengan proses registrasi produk disebut dengan istilah..

• Toll in

• Toll out

• Dossier

• Kontrak Jual Beli

CPPKRTB adalah Cara .......... Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Yang Baik.

• Peralatan

• Produksi

• Pembuatan

• Penetapan

Peraturan Menteri Kesehatan yang mengatur tentang Cara Pembuatan PKRT yang Baik bertujuan untuk menjamin agar produk PKRT yang dihasilkan memenuhi persyaratan yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya adalah:

• Permenkes No. 1189 Tahun 2010

• Permenkes No. 20 Tahun 2017

• Permenkes No. 62 Tahun 2017

• Permenkes nomor 4 Tahun 2014

Berikut ini aspek-aspek yang dinilai pada penerapan CPPKRTB, kecuali...

• Sistem Manajemen Mutu

• Pengelolaan Sumber Daya

• Realisasi Produk

• Finance dan Pajak

Berikut ini merupakan prosedur yang wajib dalam CPPKRTB :

• Prosedur pembelian bahan baku/bahan pengemas

• Prosedur pengujian produk jadi

• Prosedur terkait proses produksi

• Benar Semua