Teknik Penyusunan Dokumen Sistem Manajemen Mutu ISO 17025 2017

ISO/IEC 17025:2017 adalah standar yang berisi tentang:

• sistem manajemen laboratorium klinis

• sistem manajemen laboratorium lingkungan

• sistem manajemen laboratorium penguji dan kalibrasi

• sistem manajemen laboratorium secara umum

Urutan Dokumentasi yang benar dari level tertinggi sampai rendah adalah:

• Panduan Mutu, Prosedur Mutu, Instruksi Kerja, Formulir

• Instruksi Kerja, Panduan Mutu, Formulir, Prosedur Mutu

• Prosedur Mutu, Panduan Mutu, Instruksi Kerja, Formulir

• Formulir, Instruksi Kerja, Prosedur Mutu, Panduan Mutu

Dokumen yang berisi tahapan rinci kegiatan operasional laboratorium disebut:

• Panduan Mutu

• Prosedur Mutu

• Instruksi Kerja

• Formulir

Yang tidak termasuk dalam persyaratan proses SNI ISO/IEC 17025:2017 adalah:

• Ketertelusuran Metrologi

• Kaji Ulang Permintaan Tender dan Kontrak

• Pelaporan Hasil

• Pengambilan Sample

Prinsip dasar penerapan dari ISO/IEC 17025:2017 kecuali:

• Ketidakberpihakan

• Kompetensi

• Pengoperasian laboratorium yang konsisten

• Tindakan perbaikan

Dokumentasi Sistem Manajemen pada SNI ISO/IEC 17025:2017 berada pada butir

• 4.4

• 5.1

• 8.2

• 7.7

Fungsi Dokumentasi Sistem Manajemen, kecuali:

• Menjadi pedoman dalam penyediaan bahan;

• Menghindarkan pengertian ganda dan tumpang tindih.

• Menjadi  bagian dari penjaminan mutu laboratorium

• Untuk dipublikasi kepada pelanggan

Yang tidak termasuk dalam Informasi Terdokumentasi Internal adalah:

• Akta Notaris keberdirian Laboratorium

• Laporan Hasil Pengujian

• Kebijakan Mutu

• SOP

Tujuan Laboratorium diharuskan membuat Master List Documents adalah

• Kepentingan saat asessmen

• Atas Permintaan pelanggan

• Bagian Pengendalian Dokumen

• Bagian Pengendalian Sistem

Prosedur yg Dipersyaratkan dalam Implementasi SNI ISO/IEC 17025:2017, kecuali

• Prosedur Audit Internal

• Prosedur Kaji Ulang Permintaan Pengujian atau Kalibrasi

• Prosedur Penanganan sample uji/barang

• Prosedur Penanganan sample uji/barang