VPMA

Parámetros que expresan el grado de cumplimiento satisfactorio de un método analítico en términos de sus variados atributos técnicos (aplicabilidad, exactitud, precisión, sensibilidad y detectabilidad).

• Adecuabilidad

• Aplicabilidad

• Confiabilidad

• Concordancia

La ​ __________ es la verificación de que el sistema opera con base a criterios preestablecidos, que permitan asegurar la confiabilidad de los resultados de un método analítico.

• presición del sistema

• precisión del método

• precisión intermedia

Es la capacidad de un método analítico para dar resultados que son directamente proporcionales a la concentración del analito dentro de un intervalo dado.

• Intervalo lineal

• Intervalo de confianza

• Linealidad del sistema

• Sensibilidad

Este parámetro emite resultados sobre:

• Las mismas muestras

• Con el mismo método

• En un mismo laboratorio

• Por el mismo operario

• Con el mismo equipo

Es el cambio en la respuesta del instrumento que corresponde a un cambio en la concentración del analito.

De acuerdo a CCAYAC-P-058 a que parámetro pertenece esta gráfica

• Intervalo lineal

• Intervalo de trabajo

• Linealidad del sistema

• Linealidad del método

Parámetro cuyo criterio de aceptación consiste en:

El IC(µ) debe incluir el 100% o que el promedio aritmético del % de recobro se incluya en el intervalo:

98 - 102% si el método es cromatográfico y volumetrico

97-103% si el método es químico o espectrofotométrico,

95 - 105% si el método es microbiológico

• Linealidad del sistema

• Linealidad del método

• Exactitud y repetibilidad

• Precisión del método

Parámetro que evalúa tres niveles diferentes de concentración (niveles inferior, medio y superior estimados en el intervalo de trabajo)

Cada nivel por sextuplicado.

Analizar las muestras en 2 días diferentes (3 niveles/triplicado/día) y por un analista diferente (analista 2)

• Exactitud

• Repetibilidad

• Recobro

• Reproducibilidad

Parámetro cuyo criterio de aceptación nos dice:

La respuesta del método únicamente debe ser debida al analito.

• Especificidad

• Selectividad

• Exactitud

• Robustez

Parámetros de validación cuyos resultados son expresados en IdiI.

• Tolerancia

• Robustez

• Estabilidad

• Adecuabilidad