Pelayanan Publik Direktorat Registrasi Obat

Jenis layanan Direktorat Registrasi Obat, kecuali

• Layanan Penerbitan Nomor Izin Edar Obat

• Layanan Persetujuan Pelaksanaan Uji Non Klinik

• Layanan Penilaian Obat Pengembangan Baru

• Layanan Certificate of Pharmaceutical Product (CPP)

Jadwal pelayanan untuk tatap muka di gedung Athena lantai 1, adalah sebagai berikut.

• A.

  Pukul 08.00-16.00 WIB

• B.

  Pukul 08.00-15.30 WIB

• A dan B benar

• A dan B salah

Tempat pelayanan Direktorat Registrasi Obat di....

• Gedung Athena Lantai 1, Badan POM

• Gedung Batik Lantai 1, Badan POM

• Gedung Merah putih Lantai 1, Badan POM

• Gedung Bineka Tunggal Ika Lantai 1, Badan POM

Produk pelayanan yang dihasilkan di Direktorat Registrasi obat adalah, kecuali ....

• Hasil Pra Registrasi (HPR)

• Persetujuan Izin Edar (NIE)

• Surat Persetujuan Perubahan (SPP)

• Persetujuan Obat Khusus Impor (LKI)

Timeline untuk mendapatkan Hasil Pra Registrasi adalah, kecuali ..........

• A. 40 HK

• B. 6 jam

  (untuk EUA)

• A dan B salah

• A dan B benar

Aplikasi yang digunakan untuk pengajuan PPUK (Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik)  adalah ........

• Siap-uk.pom.go.id

• new-aero.pom.go.id

• e-bpom.pom.go.id

• cpp.pom.go.id

Jenis layanan Direktorat Registrasi obat salah satunya adalah layanan CPP, kepanjangan CPP adalah .......

• Critical Path Plan

• Civilian Personnel Pamphlet

• Certificate of Pharmaceutical Product

• Calling Party Pays

Jalur evaluasi untuk jalur 7 (tujuh) hari meliputi .....

• Registrasi obat khusus ekspor

• Registrasi ulang

• Registrasi variasi minor

• Registrasi variasi major

Aplikasi yang digunakan untuk penerbitan CPP adalah ....

• Siap-uk.pom.go.id

• new-aero.pom.go.id

• e-bpom.pom.go.id

• cpp.pom.go.id

Jalur evaluasi untuk jalur 40 (empat puluh ) hari meliputi ....

• Registrasi obat khusus ekspor

• Registrasi ulang

• Registrasi minor

• Registrasi major