Manual de Tecnovigilacia Yopal

1.       Selecciones la Respuesta correcta

• a.       La resolución 4806 2008. Se reglamente el programa nacional de Tecnovigilancia

• b.       La resolución 4816 2018. Se reglamente el programa nacional de Tecnovigilancia

• c.       La resolución 4816 2008. Se reglamente el programa nacional de Tecnovigilancia

2.       Selecciones la Respuesta correcta

• a.       La Tecnovigilancia es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cualificación de efectos adversos serios e indeseados producidos por los dispositivos médicos.

• b.       La Tecnovigilancia es el conjunto de procesos que tiene por objeto la identificación de los efectos adversos serio e indeseado producidos por los dispositivos médicos.

3.       Selecciones la Respuesta correcta

• a.       Los incidentes o eventos adversos se debe reportar a la líder del programa de seguridad al paciente en un tiempo máximo de 72 horas posterior a la ocurrencia del evento

• b.       Los incidentes o eventos adversos se debe reportar a la líder del programa de seguridad al paciente en un tiempo máximo de 24 horas posterior a la ocurrencia del evento

4.Un incidente adverso es un potencial daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico.

• FALSO

• VERDADERO

5. Un factor de riesgo es todo elemento cuya presencia o modificación, no aumenta la probabilidad de producir un daño a quien no está expuesto

• FALSO

• VERDADERO

6. Los reportes periódicos se realizan cada 2 meses

• FALSO

• VERDADERO

7.El reporte periódico se realiza al INVIMA

• a. Cada 8 días

• b. Mensual

• c. Los primeros 8 días calendario

• d. los primeros 5 días calendario