Quiz materi 4

Seorang apoteker industri di bagian QA akan melakukan validasi pembersihan alat dari obat acarbose 100 mg yang selanjutnya akan digunakan untuk memproduksi glimepiride 2 mg. Ukuran batch acarbose 12 kg dan glimepiride 10 kg dengan safety factor 1000. Berapa MACO (mg/kg)? (TO UKAI Nasional 3 Desember 2022)

• A.   50.000

• B.    40.000

• C.    30.000

• D.   20.000

• E.    10.000

Sebuah tablet mengandung Al(OH)3 dengan BM 78 g/mol 200 mg dan Mg(OH)2 BM 58 g/mol. Seorang petugas QC akan melakukan analisa kadar alumunium (BM 27 gram/mol) menggunakan SSA dengan membuat larutan stok alumunium 500 ppm sebanyak 100 ml. Berapa mg sampel yang harus ditimbang jika diketahui bobot rata-rata tablet antasida 650 mg?

• a.    250,45

• b.    288,63

• c.     349,66

• d.    469,46

• e. 521,34

Bagian RnD melakukan uji Analisis Kapabilitas Proses (AKP) untuk menilai kesesuaian proses dengan spesifikasi produk. Diperoleh rata-rata kadar 99,75 ± 1,5%, sedangkan spesifikasi kadar yang ditetapkan 90-110%. Berapakah nilai Cpk yang diperoleh?

• a.    2,17

• b.    2,28

• c.     3,25

• d.    4,44

• e. 6,80

Suatu Industri farmasi ingin melakukan evaluasi kadar terhadap bahan baku ibuprofen. Sebanyak 300 mg sampel ditimbang, kemudian dilarutkan dengan metanol sebanyak 100 mL. Dari hasil analisis didapatkan konsentrasi sampel 3,1 mg/mL. Berapa % kadar bahan baku tersebut?

• a.    101,3 persen

• b.    102,3 persen

• c.     103,3 persen

• d.    104,3 persen

• e. 105,3 persen

Sebuah industri farmasi akan melakukan penetapan kadar ibuprofen 200 mg dengan menggunakan spektrofotometri UV-Vis. Tablet digerus dan dilarutkan dalam 250 mL air. Dipipet 1 mL dan ditambahkan air hingga 50 mL. Absorbansi yang diperoleh 0,5 dengan persamaan regresi y = 0,1x – 1 (x dalam ppm). Berapa persen kadar yang diperoleh?

• a.    90,50%

• b.    92,75%

• c.     93,75%

• d.    95,50%

• e. 99,13%

QC sedang melakukan pengujian disolusi secara spektrofotometri UV-Vis. Sebelum melakukan pengujian disolusi, dilakukan uji kesesuaian sistem dengan membaca serapan larutan standar sebanyak 5 replikasi. Dari hasil pengujian tersebut, didapat rata-rata serapan 0,6333 dan standar deviasi 0,0016. Berapakah %RSD serapan dari hasil uji kesesuaian sistem?

• a.    0,001%

• b.    0,0015%

• c.     0,002%

• d.    0,25%

• e. 0,003%

Industri farmasi sedang mengembangkan metode analisis kadar gabapentin kapsul secara KCKT. Setiap kali analisis, wajib melakukan uji kesesuaian sistem terlebih dahulu. Kolom yang digunakan dalam analisis gabapentin harus efesien dalam proses pemisahan. Parameter kesesuaian sistem yang perlu diperhatikan untuk kolom yang efisien adalah?

• a.    Faktor kapasitas

• b.    Area

• c.     Lempeng teoritis

• d.    Faktor ikutan

• e. %RSD

QC memastikan kualitas sediaan dengan menguji kadar ammonium klorida dengan metode analisis titrasi sesuai dengan yang tercantum dalam FI. Metode titrasi apa yang dapat digunakan dalam menetapkan kadar ammonium klorida dalam sampel?

• a.    Argentometri

• b.    Nitrimetri

• c.     Iodimetri

• d.    Asidi-alkalimetri

• e. Bromatometri

Seorang apoteker di bagian R&D sebuah industri farmasi akan melakukan pengukuran kadar paracetamol setelah uji disolusi tablet paracetamol. Pemilihan detektor pada instrumen analisis disesuaikan dengan sifat fisika kimia zat yang akan dianalisis. Paracetamol diketahui memiliki gugus kromofor. Detektor apakah yang tepat untuk pengukuran kadar paracetamol tersebut? (TO NAS DES 2022)

• a.    UV/Vis

• b.    Fluorometer

• c.     Diode Array

• d.    Photo Diode Array

• e. Elektrokimia

Seorang analis QC melakukan penetapan kadar Metformin secara titrimetri. Sebanyak 42 mg sampel dilarutkan dalam 4 mL asam formiat dan 50 mL asam asetat anhidrat. Kemudian dititrasi secara potensiometri dengan HClO₄ 0,1N. Hasil pengujian menunjukkan volume peniter yang digunakan sebanyak 5 mL dan 0,25 mL (untuk titrasi blanko). Diketahui tiap mL 0,1N HClO₄ setara 8,0 mg Metformin. Berapa % kadar Metformin dalam sampel?

• a.    101,15%

• b.    100,50%

• c.     98,15%

• d.    95,17%

• e. 90,47%