Quiizzeeddd

Berikut dibawah ini merupakan beberapa hal yang dapat divalidasi, yaitu kecuali

• Pengawasan Mutu

• Personel

• Bahan Baku Produksi

• Produksi

Koordinator dalam melaksanakan kegiatan validasi menjadi tanggung jawab bagian

• QA (Quality Assurance)

• QC (Quality Control).

• Bagian Produksi

• Bagian Penunjangan

Dibawah ini yang bukan termasuk cakupan Rencana Induk Validasi yaitu

• Kebijakan validasi

• Struktur organisasi

• Cakupan kegiatan

• Peralatan Produksi

Kualifikasi dilakukan terhadap beberapa hal yang mempunyai keterkaitan dalam rangkaian proses produksi dari awal sampai produk jadi. Adapun hal tersebut adalah, kecuali

• Personel

• Fasilitas

• Peralatan produksi

• Penunjang kritis

Urutan prosedur kualifikasi yang benar adalah

• URS > DQ > IQ

• URS > OQ > DQ

• OQ > IQ > PQ

• IQ > PQ > URS

Apa saja yang di validasi sistem komputerisasi

• Produk

• Bahan

• Peralatan

• Personil

Saat akan membeli mesin baru, suatu industri farmasi harus melakukan tahapan agar mesin yang dipesan sesuai dengan kebutuhan dan kondisi sebelum mesin tersebut di uji coba. Termasuk tahapan apakah ini

• Kualifikasi Instalasi

• Kualifikasi Desain

• Kualifikasi kinerja

• Kualifikasi operasional

Suatu gudang industri farmasi menerima bahan baku obat pirantel pamoat, dan mengkarantina bahan tersebut. Sebelum diloloskan/ditolak, diperlukan pemeriksaan dan pengujian bahan tersebut. Apakah bagian yang melakukan kegiatan tersebut

• gudang

• produksi

• pemastian mutu

• pengawasan mutu

Seorang apoteker akan mengukur pH larutan obat tetes mata yang dibuatnya. Apakah yang harus dilakukan terhadap pH-meter yang akan digunakan agar diperoleh hasil pengukuran yang akurat

• Verifikasi

• Validasi

• Kalibrasi

• Klasifikasi

Industri farmasi secara rutin memproduksi tablet amlodipin secara berkala melakukan evaluasi yang dipersyaratkan cpob yang dilakukan oleh personil secara kompeten. Evaluasi apakah yg dimaksud

• Kualifikasi

• Validasi

• Dokumentasi

• Inspeksi Diri