ТЛФ 1

Дәрілік заттардың сапасын анықтайтын мемлекеттік стандарттар қайда сипатталған?

• Өндірістік ережелер

• Мемлекеттік фармакопея

• GMP ережелері

• салалық стандарт

Дәрілік форма - дәрілік препаратқа немесе дәрілік өсімдік материалына қолдануға ыңғайлы күй, онда...

• Қажетті емдік әсер бар

• Қажетті геометриялық пішін

• Қажетті жиынтық күйі

• Диагностикалық әрекет

Дәрілік зат бұл?

• Аурудың алдын-алу, диагностикалау, емдеу, жүктілікті сақтау, алдын-алу немесе тоқтату үшін қолданылатын дәрілік формадағы дәрілік заттар

• Препаратқа берілген мемлекет, ол оны енгізу жолына және енгізу әдісіне сәйкес келеді және қажетті терапиялық әсерге қол жеткізуді қамтамасыз етеді.

• Дәрілік заттардың дәрілік формаларын өндіру және жасау кезінде соңғысына қажетті физикалық-химиялық қасиеттер беру үшін қолданылатын органикалық немесе бейорганикалық тектегі заттар.

• Монография немесе нормативтік құжаттаманың талаптарына сәйкес келмейтін дәрілік зат

Дәрілік заттардың дәрілік формаларын өндіру мен өндіруде соңғы физикалық-химиялық қасиеттерді беру үшін қолданылатын органикалық немесе бейорганикалық тектегі заттар?

• Дәрілік заттар

• Дозалану формалары

• Фармакологиялық агенттер

• Қосымша заттар

Түпнұсқа дәрілік препаратпен бірдей дәрілік формадағы және бастапқы дәрілік препаратқа биоэквивалентті бірдей белсенді ингредиентті немесе белсенді ингредиенттердің тіркесімін қамтитын дәрілік зат ?

• сапасы төмен препарат

• жалған дәрі

• дженерик

• түпнұсқа дәрілік зат

Мемлекеттік тіркеу кезінде дәрілік затқа (препаратқа) берілген кодтық белгі бұл?

• Дәрілік заттың сауда атауы

• Фармакопея монографиясы

• Халықаралық патенттелмеген атауы

• Тіркеу нөмірі

Дәрілік препарат ұғымының анықтамасы

• қолдануға ыңғайлы түрі берілген дәрілік зат

• дәрілік заттарды алу үшін қолданылатын әртүрлі шығу тегі материалдары

• белгілі бір атау берілген дәрілік форма түріндегі дәрілік зат

• Дәрілік заттардың дәрілік формаларын өндіруде және өндіруде пайдаланылатын органикалық немесе бейорганикалық тектес заттар, соңғысына қажетті физикалық-химиялық қасиеттер беру үшін.

«Дәрілік зат» термині сәйкес келмейді:

• мұнай желе

• инъекцияға арналған глюкоза ерітіндісі

• ұнтақтар

• белладонна сығындысы

Дәрілік формалар жіктелуі:

• агрегаттық күйі

• технологиялық операциялардың саны

• мөлшер

• композицияның күрделілігі

Қосымша заттар жіктеледі

• ертінділер,спирттер

• твиндер,силикаттар

• органикалық,бейорганикалық 

• Синтетикалық,жартылай синтетикалық,табиғи