Trazabilidad de materiales en la fabricación continua de tableta

¿Por qué es importante la trazabilidad en la fabricación farmacéutica?

• Para garantizar la seguridad del paciente y cumplir con las regulaciones.

• Implica la pérdida de producción y es innecesario para mantener la calidad.

¿Cuál es la diferencia entre un lote y un lote continuo?

• Un lote es una sola orden de fabricación, mientras que un lote continuo es una porción específica de un lote con carácter y calidad uniformes.

• Un lote es una unidad de medida para pesar ingredientes, mientras que un lote continuo se refiere a la cantidad de café utilizado en una taza de té.

El RTD es el tiempo de residencia, relevante para predecir cuándo un cambio de lote de componentes afectará a la salida del sistema continuo.

• Falso

• Verdadero

¿Se ha desarrollado algún software específico para la trazabilidad de materiales en la fabricación farmacéutica continua?

• No, no se ha desarrollado ningún software para la trazabilidad de materiales en la fabricación farmacéutica continua. En su lugar, los fabricantes de medicamentos confían en adivinanzas y notas escritas a mano para llevar un registro.

• Sí, se desarrolló un prototipo de software.

¿Por qué se considera una estrategia de desperdicio el descarte de tabletas durante un cambio de lote?

• Implica la pérdida de producción y es innecesario para mantener la calidad.

• Se considera una estrategia de "regalo" en lugar de desperdicio, ya que las tabletas descartadas se ofrecen como obsequios promocionales a los clientes.

El alcance del marco de referencia es genérico y aplicable a cualquier proceso de fabricación continua.

• Verdadero

• Falso