Latihan Soal Pengelompokan Produk dalam Masa Produksi

1. 1. Setiap campuran bahan obat yang masih memerlukan satu atau lebih tahapan pengolahan disebut dengan ....

• Produk antara

• Produk ruahan

• Produk setengah jadi

• Produk jadi

• Produk kembalian

2. 2. Granul pada pembuatan tablet merupakan contoh produk...

• Produk antara

• Produk ruahan

• Produk setengah jadi

• Produk jadi

• Produk kembalian

3. 3. Hasil pencetakan tablet, pengisian kapsul dan suppositoria merupakan contoh dari ....

• Produk antara

• Produk ruahan

• Produk setengah jadi

• Produk jadi

• Produk kembalian

4. 4. Pemeriksaan produk ruahan selama proses pembuatannya disesuaikan dengan spesifikasi masing-masing produk yang telah ditetapkan. Pemeriksaan mikrobiologi dilakukan untuk produk berikut, kecuali

• larutan injeksi

• antibiotik

• krim, salep, obat tetes

• sediaan padat

• sediaan lotio

5. 5. Pemeriksaan cemaran mikroba pada produk rushsn ysng dilakukan secara mikrobiologi dilakukan pada sediaan ....

• obat injeksi

• infus

• krim dan salep

• antibiotik

• tablet

6. 6. Metode pengujian produk ruahan meliputi uji stabilitas, program pemantauan lingkungan dan pengujian yang dilakukan dalam rangka validasi. Pengujian ini dilaksanakan oleh bagian ...

• Produksi

• Quality Control

• Manajer Produksi

• Pemastian mutu

• kepala pabrik

7. 7. Produk setengah jadi didefinisikan sebagai....

• setiap campuran bahan obat yang masih memerlukan satu atau lebih tahapan pengolahan lebih lanjut

• Bahan obat yang telah selesai diolah dan tinggal memerlukan pengemasan

• Produk yang telah dikemas primer namun belum dikemas sekunder

• Produk obat yang telah mengalami seluruh tahapan proses pembuatan

• Produk obat yang belum mengalami seluruh tahapan proses pembuatan

8. 8. Pemeriksaan obat jadi meliputi pemeriksaan uji kelengkapan terhadap semua persyaratan yang ada dalam satu produk obat terutama bahan pengemasnya, berikut yang tidak termasuk ke dalam pemeriksaan adalah....

• tanggal penerimaan

• nomor bets lengkap

• jumlah sampel pertinggal

• waktu kadaluwarsa

• informasi tentang produk pembuat

9. 9. Produk kembalian adalh produk yang dikembalikan dari semua mata rantai distribusi ke pabrik yang didasarkan atas adanya keluhan obat. Berikut ini yang bukan merupakan keluhan, yaitu tentang ...

• kualitas

• kuantitas

• khasiat

• keselamatan

• keamanan

10. 10. Salah satu tindak lanjut dari penanganan keluhan adalah ...

• pemusnahan produk

• penarikan kembali produk

• meninjau seluruh informasi yang masuk tentang keluhan atau laporan tersebut

• melakukan pemeriksaan atau pengujian

• meneliti kembali semua data dan dokumentasi yang berkaitan