Quiz 4-Pre 7 Nov 2023

Di bawah ini yang merupakan contoh penerapan ATTRIBUTABLE yang benar, adalah.....

• Mengganti bentuk paraf/tandatangan tanpa mendaftarkan paraf tersebut
• Menulis Paraf yang tidak terdaftar dan/atau Tanpa adanya Keterangan Lain
• Menulis Identitas pada Catatan Menggunakan Paraf/Tanda Tangan dan Inisial / Nama yang terdaftar, disertai Tanggal.
• Menulis Paraf atau Identitas Orang Lain

Suatu data dapat dikatakan memenuhi prinsip CONTEMPORANEOUS jika.....

• DIPEROLEH SEWAKTU KETIKA DATA TERSEBUT DIHASILKAN DI SAAT ITU.
• BENAR, DAPAT DIPERTANGGUNG JAWABKAN, LENGKAP, VALID DAN BENAR.
• DAPAT DIBACA DAN DIMENGERTI DENGAN MUDAH & JELAS, DAN TIDAK HILANG SELAMA PERIODE PENYIMPANAN
• DAPAT DIIDENTIFIKASI DENGAN JELAS, SIAPA YANG MENDOKUMENTASIKAN DATA / INFORMASI TERSEBUT.

Berikut kegiatan yang tidak boleh dilakukan berdasarkan prinsip GDocP

• Rina mennggunakan pulpen berwarna biru untuk mengisi dokumen
• Rini melakukan penggantian password secara berkala
• Rano melakukan back up data secara berkala
• Rani menggunakan akun Rana untuk log in ke dalam sistem

"Tercampurnya bahan atau kemasan dari produk atau batch lain ke dalam proses atau pengemasan produk yang sedang diproduksi saat itu" merupakan pengertian dari

• Cross contamination
• Kontaminasi benda asing
• Mix-up
• LASA

Sumber kontaminasi terbesar berasal dari.....

• Bahan baku
• Peralatan
• Lingkungan
• Manusia

Fasilitas produksi produk pharma dan produk herbal HARUS terpisah

• Benar
• Salah

Berikut merupakan level Penyimpangan yang benar, kecuali.....

• Observasi
• Minor
• Major
• Critical

Elon menemukan suatu penyimpangan, namun Elon tidak mau membuat laporan Penyimpangan karena menganggap penyimpangan adalah aib dan memilih untuk menyelesaikannya sendiri. Apakah sikap Elon benar?

• Benar
• Salah

Pada saat proses produksi FERMOL RASA JERUK, ternyata Operator menyadari bahwa Essence yang dimasukkan adalah rasa Stroberi, maka hal yang harus dilakukan adalah.....

• Berpura-pura tidak terjadi kesalahan
• Menyembunyikannya
• Lanjutkan proses produksi
• Stop Proses dan Melapor

Serbuk dari Tablet Acarbose masih tersisa di mesin, kemudian mesin tersebut digunakan untuk produksi Tablet Vitamin B complex, merupakan contoh dari.....

• Mix up/Kecampurbauran
• Kontaminasi Silang
• Kontaminasi Benda Asing
• Kontaminasi Mikroba