Quiz 9-Pre 05 Des 2023

Di bawah ini yang merupakan contoh penerapan ATTRIBUTABLE yang benar, adalah.....

• Mengganti bentuk paraf/tandatangan tanpa mendaftarkan paraf tersebut
• Menulis Paraf yang tidak terdaftar dan/atau Tanpa adanya Keterangan Lain
• Menulis Identitas pada Catatan Menggunakan Paraf/Tanda Tangan dan Inisial / Nama yang terdaftar, disertai Tanggal.
• Menulis Paraf atau Identitas Orang Lain

Pengisian PGI dilakukan oleh Enkai yang memiliki tulisan seperti dokter sehingga pada pengisian angka 1 dan 7 sulit dibedakan. Terkadang supervisor, rekan, bahkan Enkai sendiri kesulitan membaca kembali tulisannya, Hal ini berpotensi menyalahi kaidah GdocP berikut

• CONTEMPORANEOUS (Dokumentasi dilakukaan sewaktu melakukan proses)

• ORIGINAL (Dokumentasi sesuai dengan yang asli)

• LEGIBLE (Hasil Dokumentasi Jelas & dapat dibaca)

• ATTRIBUTABLE (jelas Siapa yang mendokumentasikan)

Dalam pengisian dokumen, jika ada kesalahan dalam penulisan, data yang salah perlu dicoret dan ditandai dengan penambahan identitas baik paraf maupun inisial dari personil yang merubah. Kegiatan tersebut masuk ke dalam kaidah GDocP, yaitu

• Accurate (Hasil dokumentasi benar dan valid)

• Original (Dokumentasi sesuai dengan yang asli)

• Legible (Hasil dokumentasi jelas dan dapat dibaca)

• Attributable (Jelas siapa yang mendokumentasikan)

Pengertian MIX-UP yang paling tepat adalah.....

• Tercampurnya kemasan produk satu dengan produk lainnya
• Tercampurnya bahan atau kemasan dari produk atau batch lain ke dalam proses atau pengemasan produk yang sedang diproduksi saat itu
• Tercemarnya produk atau batch yang sedang diproduksi pada saat itu dari sisa atau bahan dari produk sebelumnya
• Tercemarnya produk atau batch yang sedang diproduksi pada saat itu oleh material asing yang bukan merupakan komponen obat

Berikut merupakan tujuan dari PRINSIP BANGUNAN DAN FASILITAS INDUSTRI FARMASI, kecuali.....

• Memperkecil risiko ketidakjelasan
• Menghindari kontaminasi silang
• Memudahkan pembersihan
• Memperbaiki estetika

Seluruh personil yang bekerja dan kontak langsung dengan produk harus memenuhi praktek hygiene saat bekerja untuk menghindari kontaminasi produk, yaitu dengan cara berikut, kecuali

• Menggunakan pelindung kepala, jenggot dan kumis
• Mencuci tangan dengan bersih
• Menggunakan pakaian kerja yang sesuai peraturan
• Menggunakan make-up dan parfum

Yang bukan merupakan sumber Penyimpangan adalah.....

• Produk Makloon
• Kalibrasi dan kualifikasi
• Kecelakaan Kerja
• Bahan baku dan kemas

Elon menemukan suatu penyimpangan, namun Elon tidak mau membuat laporan Penyimpangan karena menganggap penyimpangan adalah aib dan memilih untuk menyelesaikannya sendiri. Apakah sikap Elon benar?

• Benar
• Salah

Jika pegawai Borongan menemukan adanya ketidaksesuaian bahan kemas primer dengan sekunder, maka yang harus dilakukan adalah.....

• Lanjut mengemas
• Menyembunyikannya
• Mengganti bahan kemas sekunder
• Melapor kepada Spv

Tablet AMLODIPIN 5 mg dikemas menggunakan bahan kemas untuk Tablet AMLODIPIN 10 mg, merupakan contoh dari.....

• Mix up
• Kontaminasi Silang
• Kontaminasi Benda Asing
• Kontaminasi Mikroba