BBDP

Phương pháp bao gói kín là phương pháp:

• Ngăn cách không gian xung quanh vật phẩm thành hai môi trường: môi trường  bên trong bao bì và môi trường bên ngoài bao bì

• Ngăn cách không gian xung quanh vật phẩm thành hai môi trường: môi trường  bên trái bao bì và môi trường bên phải bao bì

• Ngăn cách không gian xung quanh vật phẩm thành hai môi trường: môi trường  bên trên bao bì và môi trường bên dưới bao bì

• Ngăn cách không gian xung quanh vật phẩm thành hai môi trường: môi trường  bên trái bao bì và môi trường bên phải bao bì

Theo Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 4 năm 2017 của Chính phủ, các thông tin bắt buộc phải có trên bao bì dược phẩm là những thông tin nào

• Tên sản phẩm 

• Xuất xứ

• Tên, địa chỉ của nhà sản xuất

• Tất cả đúng

Bao bì cấp 1 có đặc điểm sau, NGOẠI TRỪ:

• Bảo vệ thuốc khỏi bị hư hỏng và sự nhiễm bẩn vi sinh vật hay hóa học bên ngoài.

• Có liên hệ trực tiếp với sản phẩm (chai, ống, vỉ ... ..).

• Còn gọi là bao bì sơ cấp.

• Có thể phản ứng hóa học với sản phẩm.

Các yếu tố phụ thuộc khi lựa chọn bao bì dược phẩm:

• Bản chất của sản phẩm: hoạt động hóa học, nhạy cảm với độ ẩm và oxy, tính tương thích với vật liệu bao gói.

• Đối tượng bệnh nhân: sản phẩm được sử dụng bởi một bệnh nhân cao tuổi, viêm khớp hay trẻ em

• Dạng bào chế, cách sử dụng thuốc, hạn dùng.

• Tất cả nội dung đã nêu.

Tính tiện lợi của bao bì được thể hiện thông qua các nội dung sau:

• An toàn với  trẻ em, đóng mở nhiều lần, đo lường khối lượng hoặc  thể tích, phương pháp đóng kín phù hợp

• An toàn với  trẻ em, đóng mở nhiều lần, đo lường khối lượng hoặc thể tích, tái sử dụng dễ dàng

• An toàn với  trẻ em, đóng mở nhiều lần, đo lường khối lượng hoặc thể tích, hạ giá thành

• An toàn với  trẻ em, đóng mở nhiều lần, đo lường khối lượng hoặc thể tích, phương pháp bao gói phù hợp

Các yếu tố làm nâng giá trị sản phẩm của bao bì: NGOẠI TRỪ

• Khóa an toàn trẻ em.

• Dấu hiệu chống giả mạo.

• Chi phí cao của bao bì.

• Thân thiện với người sử dụng, dễ dàng mở và đóng lại.

Bao bì được sản xuất phù hợp các xu hướng sau:

• Tăng giá thành, tăng tuổi thọ bao bì, an toàn, thân thiện môi trường

• Hạ giá thành, tăng tuổi thọ bao bì, an toàn, thân thiện môi trường

• Tăng giá thành, giảm tuổi thọ bao bì, an toàn, thân thiện môi trường

• Hạ giá thành, giảm tuổi thọ bao bì, an toàn, thân thiện môi trường

Bao bì tránh ánh sáng là bao bì:

• không thấm đối với chất rắn, lỏng, khí trong quá trình lưu trữ và sử dụng thông thường. Nếu bao bì được mở ra nhiều lần, phải đóng chặt lại sau khi mở

• bảo vệ tránh ô nhiễm bởi các vật liệu lạ bên ngoài và tránh sự mất thành phần trong quá trình sử dụng

• được tích hợp thêm bộ phận hỗ trợ để khi mở thì không thể trở lại tình trạng ban đầu

• bảo vệ khỏi ánh sáng khả kiến có bước sóng ngắn

Bao bì vỉ là bao bì:

• gồm một lớp nền, các khoang chứa thuốc và phần trên (nắp) được ép dính bằng nhiệt hoặc áp suất (hoặc cả hai); có tính cứng hơn vỉ xé, không dùng cho chất bán rắn

• túi nhôm chứa vỉ giúp chống ẩm cao

• bảo vệ tránh ô nhiễm bởi các vật liệu lạ bên ngoài và tránh sự mất thành phần trong quá trình sử dụng

• không thấm đối với chất rắn, lỏng, khí trong quá trình lưu trữ và sử dụng thông thường. Nếu bao bì được mở ra nhiều lần, phải đóng chặt lại sau khi mở

Chọn đáp án đúng:

Để đảm bảo môi trường không khí sạch trong sản xuất dược phẩm, cần thực hiện tối thiểu hoạt động sau:

          I.            hoạt động lấy mẫu, cân- cấp phát nguyên liệu, pha chế và đóng gói cấp 1 phải được thực hiện trong vùng sạch

       II.            hoạt động lấy mẫu, cân- cấp phát nguyên liệu, pha chế và đóng gói cấp 1 không cần được thực hiện trong vùng sạch

    III.            hoạt động đóng gói cấp 2 phải được thực hiện trong vùng sạch

    IV.            hoạt động đóng gói cấp 1 và đóng gói cấp 2 được thực hiện trong vùng sạch

• I

• II

• III

• IV