HS_1

Liczne ropnie, połączone między sobą przetokami, zajmujące obszar całej określonej lokalizacji" to opis nasilenia w skali Hurlay'a

• stopnia I

• stopnia II

• stopnia III

• stopnia IV

Ile wynosi wskaźnik IHS4 jeśli u pacjenta zaobserwowano 3 guzki zapalne, 2 ropnie i 1 aktywną przetokę

• 6

• 11

• 16

• 2

Jaką nazwę miały badania rejestracyjne sekukinumabu w Hidradenitis Suppurativa (HS)?

• Sunshine & Sunrise

• Future

• Maximise

• High & Serious

Jaki był pierwszorzędowy punkt końcowy badań rejestracyjnych sekukinumabu w HS

• wykazać skuteczność sekukinumabu w porównaniu z placebo w odniesieniu do HiSCR* po 16 tygodniach leczenia

• Ocena bezpieczeństwa i tolerancji sekukinumabu w ciągu 52 tygodni leczenia

• Wykazanie skuteczności sekukinumabu w porównaniu z placebo po 16 tygodniach leczenia w odniesieniu do

  liczby ropni i guzków zapalnych

• Wykazanie skuteczności sekukinumabu w porównaniu z placebo po 16 tygodniach leczenia w odniesieniu do bólu skóry związanego z HS (NRS30 )

Sunshine & Sunrise: HiSCR w 16 tygodniu leczenia osiągnęło:

• między 42% a 46% pacjentów leczonych sekukinumabem

• między 22% a 26% pacjentów leczonych sekukinumabem

• między 62% a 66% pacjentów leczonych sekukinumabem

• między 2% a 6% pacjentów leczonych sekukinumabem

Jaki odsetek pacjentów leczonych od początku sekukinumabem (analiza zbiorcza obu badań) osiągnął HiSCR po 52 tygodniach?

• 61% leczonych 300 mg co 2 tygodnie i 59,2% leczonych 300 mg co 4 tygodnie

• 92% leczonych 300 mg co 2 tygodnie i 88,2% leczonych 300 mg co 4 tygodnie

• Ze względu na ciężkość choroby jakim jest HS, nikt nie utrzymał HiSCR w 52 tygodniu badań

• 34% leczonych 300 mg co 2 tygodnie i 35,1% leczonych 300 mg co 4 tygodnie

W badaniach Sunshine i Sunrise (analiza zbiorcza) po 52 tygodniach leczenia sekukinumabem (300 mg, Q2W i Q4W) całkowita liczba ropni i guzków zapalnych (AN) zmniejszyła się o blisko

• 40%

• 60%

• 20%

• 80%

Czy na osiągnięcie HiSCR w 52 tygodniu leczenia miała wpływ wcześniejsza ekspozycja na leczenie biologiczne?

• Nie, nie miała wpływu

• Tak, zdecydowanie lepsze wyniki osiągnęłi pacjenci wcześniej leczeni biologicznie

• Tak, zdecydowanie lepsze wyniki osiągnęłi pacjenci wcześniej nieleczeni biologicznie

• Brak danych pozwalających to określić

SUNNY to

• zbiorcza nazwa badań Sunshine & Sunrise oceniających skuteczność sekukinumabu vs. placebo u pacjentów z HS

• "słoneczny" w tłumaczeniu z angielskiego na jęz. polski

• historyczny model samochodu marki NISSAN

• wszystkie wymienione odpowiedzi są prawidłowe

HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response) jest zdefiniowany jako

• Osiągnięcie 75% redukcji ropni, guzków zapalnych i sączących się przetok

• 25% pacjentów z najwyższą redukcją ilości ropni i guzków zapalnych

• ≥ 50% redukcja w liczbie zapalnych (przejściowych) zmian (suma ropni i guzków zapalnych)

  oraz

  brak wzrostu liczby ropni i sączących przetok (przewlekłe zmiany zapalne)

• odsetek pacjentów, u których doszło do eliminacji/zaniku sączących się przetok (najwyższy poziom odpowiedzi klinicznej)