Kiểm tra cuối kỳ I - Phương pháp phân tích vật liệu

Khái niệm tính tương thích sinh học được định nghĩa trong tiêu chuẩn nào?

• ISO 10993-1 2018

• ISO 9001:2015

• ISO 14001:2015

• ISO 45001:2018

Mục đích của các phương pháp thử nghiệm tương thích sinh học là gì?

• Tăng giá trị thị trường

• Chọn lọc cho thử nghiệm lâm sàng

• Tất cả các phương án đều đúng

• Đảm bảo an toàn của bệnh nhân

  Đạt tiêu chuẩn 510K

Phương pháp thử nghiệm gây độc tế bào định tính gồm các thử nghiệm nào?

• Thử nghiệm độc tính hệ thống cấp tính, Thử nghiệm tính tương thích máu, Thử nghiệm tan máu

• Thử nghiệm Ames, Thử nghiệm độc tính với gen, Nghiên cứu dược động học

• Thử nghiệm trong da, Thử nghiệm kích ứng da nguyên phát, Thử nghiệm kích ứng màng nhầy

• Quy trình tiếp xúc Trực tiếp, Thử nghiệm khuếch tán thạch, Thử nghiệm rửa giải MEM

Phương pháp thử nghiệm kích ứng da nguyên phát được khuyến nghị cho loại vật liệu nào?

• Vật liệu có mật độ thấp

• Vật liệu có mật độ cao

• Vật liệu tiếp xúc với các kênh tự nhiên nguyên vẹn

• Vật liệu chủ yếu tiếp xúc với mô và dịch mô

Nhạy cảm và kích ứng có điểm giống nhau nào?

• Tất cả các phương án đều đúng

• Triệu chứng do sản phẩm gây ra

• Triệu chứng là do phản ứng miễn dịch của cơ thể

• Có các triệu chứng tương tự nhau

Thử nghiệm độc tính hệ thống cấp tính (Acute Systemic Toxicity test) gồm những phương pháp nào?

• Thử nghiệm độc tính toàn thân cấp tính, Thử nghiệm Pyrogen qua trung gian vật liệu

• Thử nghiệm trong da, Thử nghiệm kích ứng da nguyên phát

• Thử nghiệm tán huyết, Thử nghiệm đông máu

• Thử nghiệm Ames, Thử nghiệm độc tính với gen

Mục đích của nghiên cứu dược động học là gì?

• Để xác định hoạt tính gây đột biến của hóa chất

• Để xác định các quá trình chuyển hóa hấp thụ, phân phối, chuyển hóa sinh học, và loại bỏ các chất độc hại

• Để xác định khả năng gây nhạy cảm của vật liệu

• Để xác định tính tương thích máu của vật liệu

Thử nghiệm tan máu được khuyến nghị cho loại vật liệu nào?

• Vật liệu có mật độ thấp

• Vật liệu có mật độ cao

• Tất cả các loại vật liệu đều được khuyến nghị

• Vật liệu chỉ tiếp xúc với da hoặc niêm mạc còn nguyên vẹ

Thử nghiệm độc tính với gen không bao gồm phương pháp nào sau đây?

• Xét nghiệm đột biến gen

• Xét nghiệm hiệu ứng DNA vi nhân chuột

• Thử nghiệm tán huyết

• Xét nghiệm bất thường nhiễm sắc thể

Quá trình khử MTT và MTS trong thử nghiệm độc tính tế bào liên quan đến phản ứng với chất nào?

• DNA

• RNA

• ATP

• NADH