Контроль качества лекарственных средств

Что такое система обеспечения качества лекарственных средств?

• Система обеспечения качества лекарственных средств - это набор процессов и стандартов, направленных на обеспечение качества лекарственных средств.

• Система обеспечения качества лекарственных средств - это процесс увеличения цены лекарств

• Система обеспечения качества лекарственных средств - это набор правил для увеличения срока годности лекарств

• Система обеспечения качества лекарственных средств - это процесс увеличения количества побочных эффектов лекарств

Какие методы используются для обеспечения качества лекарственных средств?

• Использование низкокачественных ингредиентов

• Отсутствие любых проверок и испытаний

• Производство без соблюдения стандартов и правил

• Тестирование на чистоту, мощность и стабильность, клинические испытания, соблюдение правил хорошего производства (GMP)

Какое место занимает государственное регулирование в обеспечении качества лекарственных средств?

• Незначительное место

• Среднее место

• Важное место

• Последнее место

Какие механизмы контроля качества лекарственных средств существуют?

• Продажа без рецепта врача

• Отсутствие маркировки и упаковки

• Анализ состава, испытания на безопасность и эффективность, сертификация производства

• Использование устаревших технологий производства

Какие инструменты используются для обеспечения качества лекарственных средств?

• Медитация, йога, массаж

• Пение, танцы, актерское мастерство

• Кулинария, вышивание, рисование

• Анализы, испытания, сертификация и стандартизация

Какие основные принципы лежат в основе системы обеспечения качества лекарственных средств?

• Игнорирование производственных практик

• Хорошие производственные практики, контроль качества и управление качеством рисков

• Отсутствие управления качеством рисков

• Производство без контроля качества

Какие организации отвечают за государственное регулирование качества лекарственных средств?

• Росздравнадзор и Росздравнадзор

• Министерство здравоохранения и Министерство промышленности и торговли

• Министерство обороны и Министерство здравоохранения

• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Федеральная служба по надзору в сфере образования

Какие стандарты используются для контроля качества лекарственных средств?

• Medication Quality Control Standards (MQCS)

• Good Manufacturing Procedure (GMP) and Good Laboratory Procedure (GLP)

• Pharmaceutical Quality Assurance (PQA)

• Good Manufacturing Practice (GMP) and Good Laboratory Practice (GLP)

Какие методы анализа применяются для оценки качества лекарственных средств?

• Иммуноферментный анализ

• Рентгенография

• Анализ крови

• Хроматография, спектроскопия, масс-спектрометрия и биоассеи

Какие меры принимаются в случае выявления некачественных лекарственных средств?

• Скрыть информацию о некачественных лекарственных средствах

• Отзыв продукции с рынка, уведомление соответствующих органов и проведение расследования для выявления причины проблемы.

• Продолжить продажу некачественных лекарственных средств

• Игнорировать проблему и не предпринимать никаких действий