regulasi 3

yang bukan merupakan contoh aspek cpotb adalah

• kualifikasi dan validasi

• inspeksi

• peralatan

• kualitas

pada aspek cpotb yang mengatur tentang kerjasama, kontrak/maklon pada aspek

• bangunan

• produksi

• dokumentasi

• kegiatan alih daya

aneks yang mengatur tentang (MRM) manajemen resiko mutu adalah

• aneks 1

• aneks 2

• aneks 3

• aneks 4

yang mengatur tentang manajemen puncak pada aspek cpotb adalah

• sistem mutu OT

• produksi

• keluhan

• kegiatan alih daya

dibawah ini yang bukan merupakan personil kunci adalah

• kepala produksi

• kepada QC

• kepala QA

• kepala Gudang

higiene perorangan terdapat pada aspek

• peralatan

• bangunan

• personalia

• inspeksi

sanitasi terdapat pada aspek

• bangunan dan peralatan

• personalia

• pengawasan mutu

• produksi

yang bertugas memeriksa mutu bahan baku OT adalah

• QA

• QC

• R&D

• Kepala Gudang

yang bertugas untuk memutuskan produk jadi sesuai dengan persyaratan mutu adalah

• QA

• QC

• R&D

• Kepala Produksi

tujuan dari aspek inspeksi diri adalah

• memformulasi produk

• pemeriksaan bahan awal

• evaluasi penerapan spek cpotb

• melakukan penarikan produk yang tidak sesuai