Sistem Manajemen Laboratorium 1

Tujuan pengelolaan laboratorium

• mampu menghasilkan data pengujian/kalibrasi yang valid karena dikelola oleh personil yang kompeten dimana seluruh faktor teknis dikendalikan melalui penerapan sistem manajemen mutu

• menghasilkan data hasil pengujian/kalibrasi yang akurat, teliti, untuk memuaskan pelanggan

• Memperoleh pengakuan formal, dan memastikan kompetensi laboratorium sesuai standar

• Menjadikan laboratorium sebagai salah satu unit penjalin kerjasama dengan masyarakat/industru

Akreditasi diperlukan untuk

• PERSYARATAN PEMANGKU KEPENTINGAN PUBLIKASI LIMIAH, PERIJINAN PEMASARAN PRODUK

• PENGAKUAN FORMAL DAN MENINGKATKAN STATUS PROGRAM STUDI/PT

• klaim kompetensi laboratorium yang diharuskan melalui proses rekognisi oleh lembaga berwenang

• Menjadikan laboratorium sebagai salah satu unit penjalin kerjasama dengan masyarakat/industri melalui perjanjian

Skema Akreditasi Lab, ada berapa?

• 1

• 2

• 3

• 4

Skema Akreditasi Lab

• ISO/IEC 17025

• ISO 17083

• ISO 15189

• ISO/IEC 17043

ISO 17025 berisi tentang

• Lab Pengujian

• Lab Kalibrasi

• Lab Medis

• Lab Mikrobiologi

ISO 15189 berisi tentang

• Lab Medis

• Penyedia uji profisiensi

• Lab Mikrobiologi

• Lab pengujian

ISO IEC 17043 berisi tentang

• Penyedia uji profisiensi

• Lab Kalibrasi

• Lab Pengujian

• Lab Mikrobiologi

Tujuan Penetapan/Penerapan standar SNI ISO/IEC 17025

• secara konsisten mampu menghasilkan data hasil pengujian/kalibrasi yang akurat, teliti, untuk memuaskan pelanggan/pemangku kepentingan

• memperoleh pengakuan formal dan memastikan kompetensi lab sesuai ISO 17025

• Menjadikan lab sebagai salah satu unit penjalin kerjasama antara masyarakat/industri melalui jasa pengujian

• pengakuan formal dan meningkatkan status instansi/pt

Akreditasi lab adalah sukarela sesuai dengan

• UU NO. 13/2014

• UU SPK NO. 20/2014

• ISO/IEC 17025

• UU NO. 30/2014

Alasan akreditasi Lab

• pengakuan formal dan meningkatkan status PT/program studi

• persyaratan pemangku kepentingan: publikasi ilmiah, perijinan pemasaran produk

• income generating activity

• citra/image