Uji Sediaan Tablet

Apoteker sedang melakukan kualifikasi pada alat cetak sediaan tablet pada fasilitas produksi. Apoteker memastikan semua bagian pada alat tersebut berfungsi dengan benar. Agar tablet yang dihasilkan berkualitas. Apkah bagian dari alat cetak tablet yang dapat mempengaruhi kekerasan tablet?

• Hopper

• Upper Punch

• Lower Punch

• Dies

• Tablet Injection

Seorang QC sedang melakukan uji friabilita pada sediaan tablet gabapentin. Dari 20 tablet diperoleh bobot 5,473 gram, setelah dimasukkan pada alat friability tester, bobot setelah pengujian menjadi 5,366 gram. Berapa persen friabilitas dari sediaan tablet yang diuji?

• 1,72 %

• 1,95 %

• 2,46 %

• 2,79 %

• 2,95 %

Industry farmasi merencanakan prosuksi tablet metformin sebanyak 430.000 tab/jam. Proses prosuksi dilakukan 8 jam/hari dengan 2 mesin cetak. Berapa jumlah tablet yang diprosuksi dalam sehari?

• 4,38 juta

• 5,29 juta

• 6,88 juta

• 8,44 juta

• 9,88 juta

Sebuah industry membuat tablet pirazinamid 500 mg dengan formula: PVP 3%, amprotab 10%, Avicel ad to 750 mg, Mg stearate 1%, Talk 2%. Tablet akan diproduksi sebanyak 2000 tab dalam 1 batch. Berapa jumlah disintegrant yang diperlukan  untuk produksi 1 batch?

• 75 g

• 80 g

• 85 g

• 100 g

• 150 g

RnD sedang mengembangkan sediaan tablet yang mempunyai zat aktif pseudoefedrin. Diketahui pseudoefedrin mempunyai kecepatan alir 8,2 gram/detik dan kompresibilitas 14,5%. Menurut MSDS, Pseudoefedrin direkomendasikan disimpan pada suhu dibawah 30 dC dan hindari panas lebih dari 50 dC karena akan mengalamai percepatan degradasi. Metode pencetakan tablet yang paling tepat adalah?

• Granulasi kering

• Granulasi basah

• Direct compression

• Hot melt granulation

• Freeze driying granulation

Bagian QC melakukan evaluasi tablet yang dalah satunya dilakukan adalah distribussi ukuran granul sebelum dicetak menjadi tablet. Dilakukan sampling pada granul dan ditimbang, diperoleh 515 gram. Kemudian dimasukkan ke dalam sieve shaker 5 tingkat dan dilakukan evaluasi. Pad 4 nampan tertas masing-masing 36 gram, 108 gram, 205 gram dan 139,1 gram. Berapa % fines granul tersebut?

• 3,35%

• 5,22%

• 9,40%

• 11,80%

• 14,36%

Divisi R&D sedang mengembangkan sediaan tablet lepas tunda . Untuk menjamin kualitas dan efektivitas maka pelu dilakukannya uji disolusi. Pada pH berapa pengujian dilakukan?

• pH 4,5

• pH 1,2 dan 4,5

• pH 1,2 dan 6,8

• pH 4,5 dan 6,8

• ph 1,4; 4,5 dan 6,8

Seorang apoteker sedang melakukan pengembangan formula menformin tablet dengan metode granulasi basah. saat dilakukan evaluasi bulk didapatkan hasil kadar air 5%, sifat alir serbuk 7 g//s dan saat dicetak tablet mengalami sticking. Permasalahan apa yang sedang dialami apoteker tersebut?

• Kadar air terlalu tinggi

• Kadar air terlalu rendah

• Kompresibilitas jelek

• Kecepatan tabletasi tinggi

• Bahan pelican kurang

R&D sedang mengembangkan tablet phenobarbital dengan menggunakan metode granulasi basah. Gelatin digunakan sebagai pengikat. Komposisi gelatain yang digunakan ada beberapa yaitu 1%, 2%, 3%, 4% dan 5%. Dari hasil evaluasi disolusi, 3 konsentrasi  tertinggi gelatin diperoleh %TQ tidak memenuhi persyaratan (melebihi persyaratan). Apa yang menyebabkan hal tersebut terjadi?

• Kelarutan gelatin buruk dalam media air

• Gelatin konsentrasi tinggi meningkatkan tegangan permukaan antara air dan tablet

• Gelatin membentuk gel form yang dapat menghalangi penetrasi air masuk kedalam tablet

• Gelatin membentuk ikatan rangkap yang bersifat lipofilik dengan fenobarbital

• Eksipien lain yang digunakan mempunyai kelarutan rendah

Apoteker di industry farmasi sedang mengembangkan sediaan tablet dan didapati tablet yang tercetak mengalami kecacatan yang mana disebabkan karena bagian atas dari tablet melekat pada punch atas mesin tablet. Setelah dicek dan dievaluasi, MC% yang dimiliki sebesar 3,4%. Apa saran anda sebagai apoteker untuk masalah tersebut?

• Mengurangi idsintegrant pada formula tersebut

• Melakukan pemanasan Kembali pad agranul karena MC berlebih

• Menambahkan eksipien pengikat

• Menambahkan eksipien lubrikan pada formula tersebut

• Mebersihkan bagian tablet yang melekat pada upper punch dan melanjutkan prosuksinya Kembali