AARR y CALIDAD FARMACEUTICA CLASE 1

¿Qué es la reducción de riesgo?

• Disminuir probabilidad de daño

• Aumentar niveles de severidad

• Eliminar los riesgos

• Aumentar niveles de detección

¿Cuál es el objetivo de la Calidad del Producto?

• Aumentar la eficiencia operativa

• Asegurar la calidad desde el inicio

• Mejorar la transparencia

• Reducir los costos

¿Cuál es el valor cultural de la Calidad?

• Constructivo

• Integral

• Significativo

• Prudente

¿Cuál es el papel de la Persona Cualificada (QP)?

• Diseñar estrategias de control

• Evaluar cambios PAT

• Certificar lotes de medicamentos

• Garantizar perfiles de calidad

¿Cuál es la responsabilidad del QP en la certificación de lotes?

• Cumplimiento de cGMP

• Validación de procesos

• Control de cambios

• Gestión de desviaciones

¿Cuál es el enfoque del Sistema PAT?

• Mejora de la calidad del producto

• Control y revisión de procesos

• Aumento de la eficiencia operativa

• Prevención y mitigación de riesgos

¿Cuál es el enfoque de la gestión de riesgos en la calidad?

• Prevenir o mitigar riesgos

• Asegurar cumplimiento regulatorio

• Mejorar niveles de calidad

• Reducir costos operativos