Quizz PHARMACOVIGILANCE UE 4.5

La PHARMACOVIGILANCE c'est :

• La promotion des médicaments sans surveillance.

• L'analyse des effets positifs des médicaments.

• La surveillance des médicaments après leur mise sur le marché pour identifier, évaluer et prévenir les effets indésirables liés à leur utilisation.

• Surveillance des médicaments avant leur mise en marché.

Les médicaments homéopathiques n'entrent pas dans le champ de la PHARMACOVIGILANCE.

• VRAI.

  (Les plantes ne peuvent pas provoquer d'effets indésirables).

• FAUX.

  (Une fois commercialisés, les médicaments homéopathiques, quel que soit leur régime réglementaire de mise sur le marché sont soumis aux règles de la PHARMACOVIGILANCE).

L'effet _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ est une réaction nocive et non voulue, grave ou non, listés ou pas dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et dans la notice, survenant dans les conditions d'utilisation conformes ou non conformes aux thermes de l'autorisation ou de l'enregistrement du médicament.

A quelles autorités doit-on s'adresser pour déclarer un événement indésirable dans le cadre de la PHARMACOVIGILANCE ?

• Les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) gérés par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

• Auprès du ministère de la Santé par une déclaration en ligne sur le site :

  https://signalement.social-sante.gouv.fr/

• A la Caisse Primaire d'Assurance Maladie (CPAM).

• La pharmacie du coin...

Quels sont les organes coopérant à la PHARMACOVIGILANCE au niveau européen ?

• La PRAC : (Pharmacovigilance Risk Assessment Commitee)

• L'IRT : Intelligence Recovery Of Therapy

• Aucune réponse ne convient.

• L'EMA (Agence Européenne des Médicaments).

Qui peut déclarer un effet indésirable dans le cadre de la PHARMACOVIGILANCE ?

• Toutes personnes.

• Les médecins uniquement.

• Les pharmaciens uniquement.

Pourquoi faut-il déclarer tout incident dans le cadre de la PHARMACOVIGILANCE ?

• Pour économiser du temps et de l'argent ?

• Pour assurer la sécurité des patients et détecter les effets indésirables des médicaments ?

• Pour éviter les sanctions légales.

• Pour augmenter les ventes de médicaments.

Comment déclarer les événements indésirables dans le cadre de la PHARMACOVIGILANCE ?

• Contacter l'ANSM via leur site internet.

• Ignorer les effets indésirables et continuer à prendre le médicament.

• Remplir le formulaire CERFA (n°10011*
  07) de déclaration d'effets indésirables et l'envoyer à l'autorité compétente en charge de la pharmacovigilance.

• Appeler un ami pour lui dire ce qui se passe.

Afin de terminer cette présentation sur la PHARMACOVIGILANCE, à votre avis...

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