Norma ISO 9001-2015

¿Cuál es el alcance y aplicabilidad de la norma ISO 9001-2015?

• Global, aplicable a organizaciones de cualquier tamaño y sector.

• Aplicable únicamente en el sector de la salud

• Limitado a empresas de tecnología

• Válido solo para organizaciones grandes

¿Por qué es importante el liderazgo y compromiso en la implementación de la norma ISO 9001-2015?

• La norma ISO 9001-2015 no requiere liderazgo ni compromiso para su implementación

• El liderazgo y compromiso no influyen en la implementación de la norma ISO 9001-2015

• El liderazgo y compromiso son irrelevantes en el contexto de la norma ISO 9001-2015

• El liderazgo y compromiso son fundamentales para establecer la dirección y ambiente propicio en la implementación de la norma ISO 9001-2015.

¿Qué aspectos abarca la gestión de riesgos según la norma ISO 9001-2015?

• Identificación, análisis, evaluación y tratamiento de riesgos

• Planificación, ejecución y control de riesgos

• Documentación, auditoría y seguimiento de riesgos

• Prevención, detección y corrección de riesgos

¿Cómo se promueve la mejora continua en un sistema de gestión basado en la norma ISO 9001-2015?

• Estableciendo objetivos de calidad, realizando seguimiento y medición de procesos, analizando datos, implementando acciones correctivas y preventivas, y realizando revisiones por la dirección.

• Realizando seguimiento de procesos de forma aleatoria

• Implementando acciones correctivas sin análisis de datos

• Estableciendo objetivos de calidad sin seguimiento

¿Cuál es la importancia de las auditorías internas en el cumplimiento de la norma ISO 9001-2015?

• Las auditorías internas solo se realizan para cumplir con la normativa legal

• Las auditorías internas no son necesarias si la organización cumple con los requisitos de la norma ISO 9001-2015

• Las auditorías internas son solo un trámite burocrático sin importancia real

• Las auditorías internas son fundamentales para verificar el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001-2015 dentro de la organización.

¿Qué requisitos se deben cumplir en el control de documentos según la norma ISO 9001-2015?

• Aprobar, archivar, destruir y compartir los documentos pertinentes

• Identificar, revisar, actualizar y asegurar la confidencialidad de los documentos pertinentes

• Aprobar, revisar, actualizar y asegurar la disponibilidad de los documentos irrelevantes

• Identificar, aprobar, revisar, actualizar y asegurar la disponibilidad de los documentos pertinentes.

¿Qué beneficios puede obtener una organización al definir claramente el alcance y aplicabilidad de la norma ISO 9001-2015?

• Reducir la calidad de los productos

• Disminuir la satisfacción del cliente

• Aumentar los costos operativos

• La organización puede mejorar la eficiencia operativa, aumentar la satisfacción del cliente, facilitar la identificación de riesgos y oportunidades, y fortalecer la cultura de mejora continua.

¿Qué papel juega el liderazgo y compromiso de la alta dirección en la implementación de la norma ISO 9001-2015?

• El liderazgo y compromiso de la alta dirección son opcionales en la implementación de la norma ISO 9001-2015.

• La norma ISO 9001-2015 no requiere liderazgo ni compromiso de la alta dirección.

• El liderazgo y compromiso de la alta dirección son fundamentales en la implementación de la norma ISO 9001-2015.

• El liderazgo y compromiso de la alta dirección no son relevantes en la implementación de la norma ISO 9001-2015.

¿Cómo se identifican y evalúan los riesgos en el contexto de la norma ISO 9001-2015?

• Realizar análisis de riesgos que incluyan la identificación de peligros, la evaluación de los riesgos, la determinación de controles y la planificación de acciones preventivas.

• No planificar acciones preventivas

• Ignorar por completo la identificación de peligros

• Realizar un análisis de beneficios en lugar de riesgos

¿Qué herramientas se pueden utilizar para fomentar la mejora continua en un sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001-2015?

• Análisis FODA, Diagrama de Ishikawa, Diagrama de Pareto, Ciclo PDCA

• Mapa de Procesos

• Diagrama de Gantt

• Matriz BCG