Sosialisasi IK CC

Pilihan Benar atau Salah

Aplikasi CRF dapat diakses melalui Portal Combiphar.

• Benar

• Salah

Pilihan Benar atau Salah

Jika berdasarkan review oleh Final Approver diputuskan usulan perubahan perlu perbaikan, maka dipilih decision Approved.

• Benar

• Salah

Pilihan Benar atau Salah

Fitur yang dapat diakses oleh level akses inisiator yaitu New Request, My Request, My Approval, dan My Task.

• Benar

• Salah

Pilihan Benar atau Salah

Upload evidence task yang dilakukan oleh PIC task dapat diakses menggunakan fitur "My Task".

• Benar

• Salah

Pilihan Benar atau Salah

Task yang perlu dilakukan sebelum implementasi perubahan termasuk kategori "Post Task"

• Benar

• Salah

Ruang Lingkup IK Tata Cara Pembuatan CRF Secara Online yakni sebagai berikut, kecuali ....

• Pengajuan usulan perubahan

• Review dan approval usulan perubahan

• Pembuatan SIA

• Upload dan verifikasi tindakan yang diperlukan terkait dengan implementasi perubahan

Alur pembuatan CRF yang benar adalah ...

• Log in portal ➜ Apps ➜ CRF System➜ CRF ➜ New Request

• Log in portal ➜ Apps ➜ CRF System➜ CRF ➜ My Request

• Log in portal ➜ Apps ➜ CRF System➜ CRF ➜ My Task

• Log in portal ➜ Apps ➜ CRF ➜ CRF System➜ New Request

Batas maksimal file supporting document yang dapat dilampirkan pada CRF adalah ...

• 5 MB

• 10 MB

• 15 MB

• 20 MB

Effectiveness Review usulan perubahan dilakukan oleh ...

• Inisiator

• Change Controller

• QA Manager

• HoD Inisiator

Jika CRF sudah disirkulasikan dan terdapat revise dari reviewer maka ....

• CRF akan kembali ke HoD

• CRF akan kembali ke Change Controller

• CRF akan berstatus reject

• CRF akan kembali ke inisiator