Kviz o biljnom ljekarstvu

Šta predstavlja biljni lijek?

• Lijek koji se može kupiti bez recepta

• Lijek koji sadrži hemijske supstance

• Lijek sa aktivnim sastojcima isključivo biljnog porijekla

• Lijek koji se koristi samo u tradicionalnoj medicini

Koji je ključni regulatorni organ za biljne lijekove u Crnoj Gori?

• EMA

• CINMED

• FDA

• Ministarstvo zdravlja

Koji je cilj Direktive 2004/24/EC?

• Osigurati kvalitet i sigurnost biljnih ljekova

• Zabraniti upotrebu tradicionalnih biljnih ljekova

• Smanjenje cijene biljnih ljekova

• Omogućiti stavljanje u promet biljnih ljekova bez kliničkih ispitivanja

Answer explanation

Prema zakonskim aktima Evropske unije (Direktiva 2001/83/EC sa amandmanom Direktive 2004/24/EC) i zakonskim aktima naše zemlje (Zakon o ljekovima i Pravilnik o bližim uslovima i načinu upisa lijeka u registar tradicionalnih biljnih ljekova („Službeni list CG“, broj 04/15) i Pravilnik o bližim uslovima i načinu upisa lijeka u registar homeopatskih ljekova („Službeni list CG“, broj 06/15), koja su usaglašena sa evropskom legislativom, biljni i tradicionalni biljni lekovi predstavljaju vrste ljekova.

Koji od navedenih uslova ne mora biti ispunjen za registraciju tradicionalnog biljnog lijeka?

• Indikacije karakteristične za tradicionalne biljne lijekove

• Minimalno 30 godina tradicionalne upotrebe

• Dokaz o kliničkoj efikasnosti

• Podaci o tradicionalnoj upotrebi

Šta je monografija Evropske unije za biljni lijek?

• Dokument koji sadrži samo indikacije za upotrebu

• Dokument koji se koristi za registraciju homeopatskih lijekova

• Dokument koji sadrži sažetak farmaceutskih, kliničkih i farmakoloških osobina

• Dokument koji sadrži podatke o sigurnosti i efikasnosti

Answer explanation

Monografija Evropske unije za biljni lijek (Community herbal monograph) je monografija koju donosi HMPC i koja sadrži sažetak farmaceutskih, kliničkih i farmakoloških osobina određenog biljnog lijeka;

Ključni koraci u registraciji biljnih lijekova u većini zemalja su:

• Podnošenje dokaza o sigurnosti i efikasnosti

• Kvalitet i standardizacija

• Dokumentacija o izvorima i sastavu

• Medotu tradicionalne pripreme

Koji je proces registracije biljnih lijekova u većini zemalja?

• Samo laboratorijska ispitivanja

• Podnošenje dokaza o sigurnosti i efikasnosti

• Samo klinička ispitivanja

• Samo analiza tržišta

Koji od navedenih lijekova se može smatrati homeopatskim?

• Lijek koji se ne može koristiti bez nadzora ljekara

• Lijek koji sadrži samo biljne supstance

• Lijek sa više aktivnih principa

• Lijek koji se koristi isključivo na recept